FirmTech User Research Trial
tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko kotikäyttöön käytettävän peniksen supistavan Firmtech Tech Ringin arvioida Giddy-laitetta paremmaksi arvioimalla Leikert-asteikon pisteet käytön helppouden ja osallistujien mukavuuden ja tyytyväisyyden arvioimiseksi erektiolaatuun. näiden laitteiden kanssa.
Ensisijainen tulos on Leikert-pisteiden avulla arvioitu tyytyväisyys laitteen käyttöön.
Muut tulokset ovat toissijaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- IVI RMA New Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisönäyte sosiaalisen median rekrytoinnista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki englanninkieliset yli 18-vuotiaat osallistujat rekrytoitiin sosiaalisen median kautta.
- Fyysisesti ja emotionaalisesti kykenevä harjoittamaan seksuaalista toimintaa vähintään kerran viikossa itsetyydytys- tai sukupuoliyhdynnässä
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, jotka eivät ymmärrä englantia.
- Miehet, joilla on aikaisempi tai nykyinen penis-implantti.
- Transsukupuoliset tai ei-binaariset yksilöt
- Miehillä, joilla on diagnosoitu piilotettu tai haudattu penis.
- Tutkijan vaikutelma osallistujan odotetusti huonosta noudattamisesta tai anatomisesta riittämättömyydestä (peniksen koko/ympärysmitta)
- Mikä tahansa psykiatrinen häiriö, joka tutkijan mielestä kieltäisi osallistumisen.
- Koagulopatia tai muu verihäiriö, jonka tutkija katsoo vaikuttavan osallistujan osallistumiseen tutkimukseen.
- Mikä tahansa kasvain lantion tai peniksen alueella viimeisen kolmen vuoden aikana
- Miehet, joilla on aktiivinen hoitaja, jotka eivät pysty elämään itsenäisesti.
- Miehillä, joista palveluntarjoaja on huolissaan, on suuri riski saada peniksen parantumattomia haavoja.
- Osallistujat, joilla on aistihäiriöitä, kuten aistinkäsittelyhäiriö, sensorisen integraation toimintahäiriö, neuropatiat jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen tyytyväisyys Leikert-pisteiden perusteella
Aikaikkuna: 2 viikkoa laitteen vastaanottamisesta
|
Jokaisesta laitteesta tehdään kysely käytön jälkeen
|
2 viikkoa laitteen vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Firmtech_RMANJ_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .