Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FirmTech brukerundersøkelser

4. februar 2025 oppdatert av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Målet med denne studien er å se om et hjemmebrukt peniskonstriksjonsapparat, Firmtech Tech Ring, kan fastslås å være overlegent Giddy-apparatet gjennom evaluering av Leikert-skalaen for å vurdere brukervennlighet og deltakernes komfort og tilfredshet med erektil kvalitet med disse enhetene. Det primære resultatet vil være tilfredsheten med bruken av enheten, vurdert gjennom Leikert-skårene. De andre resultatene vil være sekundære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • IVI RMA New Jersey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsutvalg fra rekruttering til sosiale medier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle engelsktalende deltakere > 18 år rekruttert gjennom sosiale medier.
  • Fysisk og følelsesmessig i stand til å delta i seksuell aktivitet med minst ett forsøk per uke med onani eller samleie

Ekskluderingskriterier:

  • Menn som ikke forstår engelsk.
  • Menn med tidligere eller nåværende penisimplantat.
  • Transkjønnede eller ikke-binære individer
  • Menn diagnostisert med en skjult eller nedgravd penis.
  • Etterforskerens inntrykk av forventet dårlig deltakerkomplians eller anatomisk utilstrekkelighet (penisstørrelse/omkrets)
  • Enhver psykiatrisk lidelse som, etter etterforskerens mening, vil forby deltakelse.
  • Koagulopati eller annen blodsykdom som etterforskeren fastslår vil påvirke deltakerens deltakelse i forsøket.
  • Enhver svulst i bekken- eller penisregionen i løpet av de siste 3 årene
  • Menn med en aktiv omsorgsperson som ikke klarer å leve selvstendig.
  • Menn som leverandøren er bekymret for, vil ha høy risiko for ikke-helende sår på penis.
  • Deltakere med sensoriske forstyrrelser som sensorisk prosesseringsforstyrrelse, sensorisk integrasjonsdysfunksjonsforstyrrelse, nevropatier, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhetstilfredshet via Leikert-score
Tidsramme: 2 uker etter mottak av enheten
En undersøkelse vil bli fullført for hver enhet etter bruk
2 uker etter mottak av enheten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Samarbeidspartnere

FirmTech, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Firmtech_RMANJ_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere