- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05853822
FirmTech brukerundersøkelser
2. mai 2023 oppdatert av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Målet med denne studien er å se om et hjemmebrukt peniskonstriksjonsapparat, Firmtech Tech Ring, kan fastslås å være overlegent Giddy-apparatet gjennom evaluering av Leikert-skalaen for å vurdere brukervennlighet og deltakernes komfort og tilfredshet med erektil kvalitet med disse enhetene.
Det primære resultatet vil være tilfredsheten med bruken av enheten, vurdert gjennom Leikert-skårene.
De andre resultatene vil være sekundære.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Caroline Zuckerman, RN
- Telefonnummer: 19736562841
- E-post: clinicalresearchteam@ivirma.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amy Hom, BS
- Telefonnummer: 9736562841
- E-post: clinicalresearchteam@ivirma.com
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- IVI RMA New Jersey
-
Ta kontakt med:
- Christine V Whitehead, BSN,RN
- Telefonnummer: 973-656-2841
- E-post: clinicalresearchteam@rmanj.com
-
Ta kontakt med:
- Caroline Zuckerman, RN
- Telefonnummer: 9736562841
- E-post: clinicalresearchteam@ivirma.com
-
Hovedetterforsker:
- Philip M Cheng, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsutvalg fra rekruttering til sosiale medier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle engelsktalende deltakere > 18 år rekruttert gjennom sosiale medier.
- Fysisk og følelsesmessig i stand til å delta i seksuell aktivitet med minst ett forsøk per uke med onani eller samleie
Ekskluderingskriterier:
- Menn som ikke forstår engelsk.
- Menn med tidligere eller nåværende penisimplantat.
- Transkjønnede eller ikke-binære individer
- Menn diagnostisert med en skjult eller nedgravd penis.
- Etterforskerens inntrykk av forventet dårlig deltakerkomplians eller anatomisk utilstrekkelighet (penisstørrelse/omkrets)
- Enhver psykiatrisk lidelse som, etter etterforskerens mening, vil forby deltakelse.
- Koagulopati eller annen blodsykdom som etterforskeren fastslår vil påvirke deltakerens deltakelse i forsøket.
- Enhver svulst i bekken- eller penisregionen i løpet av de siste 3 årene
- Menn med en aktiv omsorgsperson som ikke klarer å leve selvstendig.
- Menn som leverandøren er bekymret for, vil ha høy risiko for ikke-helende sår på penis.
- Deltakere med sensoriske forstyrrelser som sensorisk prosesseringsforstyrrelse, sensorisk integrasjonsdysfunksjonsforstyrrelse, nevropatier, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Enhetstilfredshet via Leikert-score
Tidsramme: 2 uker etter mottak av enheten
|
En undersøkelse vil bli fullført for hver enhet etter bruk
|
2 uker etter mottak av enheten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mai 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2023
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Firmtech_RMANJ_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Erektil funksjon
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forente stater
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand
Kliniske studier på FirmTech Tech Ring
-
Medical College of WisconsinAvsluttetDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterendeBekkenbetennelsessykdomForente stater
-
Medical University of GrazRekruttering
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic; Mount...Aktiv, ikke rekrutterendeAtferdssymptomer | Inflammatorisk tarmsykdomForente stater
-
The University of QueenslandQueensland University of Technology; Medical Research Future Fund; Metro... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKognitiv svikt | Demens | AngstAustralia
-
University of Wisconsin, MadisonVirginia Commonwealth UniversityRekruttering
-
Clinica GastrobeseAvsluttetOppkast | Gastroøsofageal reflukssykdom | Sykelig fedmeBrasil
-
NYU Langone HealthRekrutteringStøtte sikker bruk av medisiner av foreldre etter spedbarnsutskrivning fra neonatal intensivavdelingMedisiner administrert ved feilForente stater
-
Yale UniversityG-Tech CorporationPåmelding etter invitasjonGastrointestinale sykdommer | Ileus | Ileus paralytiskForente stater
-
Kah Poh LohTilbaketrukket