Próba badania użytkowników FirmTech
4 lutego 2025 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy domowe urządzenie do zwężania prącia, Firmtech Tech Ring, może zostać uznane za lepsze od urządzenia Giddy poprzez ocenę wyników w skali Leikerta w celu oceny łatwości użytkowania i komfortu uczestnika oraz zadowolenia z jakości erekcji z tymi urządzeniami.
Podstawowym rezultatem będzie satysfakcja z użytkowania urządzenia oceniana za pomocą wyników Leikerta.
Pozostałe wyniki będą drugorzędne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- IVI RMA New Jersey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności z rekrutacji w mediach społecznościowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy anglojęzyczni uczestnicy powyżej 18 roku życia rekrutowani za pośrednictwem mediów społecznościowych.
- Zdolność fizyczna i emocjonalna do podjęcia aktywności seksualnej z co najmniej jedną próbą masturbacji lub współżycia seksualnego w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni, którzy nie rozumieją angielskiego.
- Mężczyźni z wcześniejszym lub obecnym implantem prącia.
- Osoby transpłciowe lub niebinarne
- Mężczyźni, u których zdiagnozowano ukrytego lub zakopanego penisa.
- Wrażenie badacza na temat oczekiwanej słabej zgodności uczestnika lub niedoskonałości anatomicznej (rozmiar/obwód prącia)
- Jakiekolwiek zaburzenie psychiczne, które w opinii badacza uniemożliwiłoby udział.
- Koagulopatia lub inne zaburzenie krwi, które według badacza wpłynęłoby na udział uczestnika w badaniu.
- Każdy guz w okolicy miednicy lub prącia w ciągu ostatnich 3 lat
- Mężczyźni z aktywnym opiekunem, którzy nie są w stanie samodzielnie żyć.
- Mężczyźni, których dotyczy usługodawca, byliby narażeni na wysokie ryzyko niegojących się ran prącia.
- Uczestnicy z zaburzeniami sensorycznymi, takimi jak zaburzenia przetwarzania sensorycznego, zaburzenia dysfunkcji integracji sensorycznej, neuropatie itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie z urządzenia za pomocą wyników Leikert
Ramy czasowe: 2 tygodnie po otrzymaniu urządzenia
|
Dla każdego urządzenia po zużyciu zostanie przeprowadzona ankieta
|
2 tygodnie po otrzymaniu urządzenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Firmtech_RMANJ_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .