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Prova di ricerca utente FirmTech

4 febbraio 2025 aggiornato da: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
L'obiettivo di questo studio è vedere se un dispositivo per la costrizione del pene per uso domestico, Firmtech Tech Ring, può essere determinato come superiore al dispositivo Giddy attraverso la valutazione dei punteggi della scala Leikert per valutare la facilità d'uso e il comfort e la soddisfazione dei partecipanti con la qualità erettile con questi dispositivi. L'esito primario sarà la soddisfazione per l'uso del dispositivo valutata attraverso i punteggi Leikert. Gli altri risultati saranno secondari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • IVI RMA New Jersey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione della comunità dal reclutamento sui social media

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti di lingua inglese > 18 anni reclutati attraverso i social media.
  • Fisicamente ed emotivamente in grado di impegnarsi in attività sessuali con almeno un tentativo a settimana di masturbazione o rapporti sessuali

Criteri di esclusione:

  • Uomini che non capiscono l'inglese.
  • Uomini con un impianto penieno precedente o attuale.
  • Transgender o individui non binari
  • Uomini a cui è stato diagnosticato un pene nascosto o sepolto.
  • L'impressione dello sperimentatore di una scarsa compliance o inadeguatezza anatomica attesa del partecipante (dimensione/circonferenza del pene)
  • Qualsiasi disturbo psichiatrico, che, a parere dell'investigatore, vieterebbe la partecipazione.
  • Coagulopatia o altra malattia del sangue che lo sperimentatore determina influenzerebbe la partecipazione del partecipante allo studio.
  • Qualsiasi tumore nella regione pelvica o del pene negli ultimi 3 anni
  • Uomini con una badante attiva che non sono in grado di vivere in modo indipendente.
  • Gli uomini interessati dal fornitore sarebbero ad alto rischio di ferite non cicatrizzanti del pene.
  • Partecipanti con disturbi sensoriali come disturbo dell'elaborazione sensoriale, disturbo della disfunzione dell'integrazione sensoriale, neuropatie, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del dispositivo tramite i punteggi Leikert
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver ricevuto il dispositivo
Verrà completato un sondaggio per ciascun dispositivo dopo l'utilizzo
2 settimane dopo aver ricevuto il dispositivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Collaboratori

FirmTech, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Firmtech_RMANJ_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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