Proefversie van FirmTech-gebruikersonderzoek
4 februari 2025 bijgewerkt door: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Het doel van deze studie is om te zien of een penisvernauwingsapparaat voor thuisgebruik, Firmtech Tech Ring, kan worden bepaald als superieur aan het Giddy-apparaat door evaluatie van Leikert-schaalscores om het gebruiksgemak en het comfort van de deelnemer en de tevredenheid met de erectiele kwaliteit te beoordelen. met deze apparaten.
Het primaire resultaat is de tevredenheid over het gebruik van het apparaat zoals beoordeeld aan de hand van de Leikert-scores.
De andere uitkomsten zullen secundair zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
51
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- IVI RMA New Jersey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautair voorbeeld van rekrutering via sociale media
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle Engelstalige deelnemers > 18 jaar geworven via social media.
- Fysiek en emotioneel in staat tot seksuele activiteit met ten minste één poging per week tot masturbatie of geslachtsgemeenschap
Uitsluitingscriteria:
- Mannen die geen Engels kunnen verstaan.
- Mannen met een eerder of huidig penisimplantaat.
- Transgender of niet-binaire personen
- Mannen gediagnosticeerd met een verborgen of begraven penis.
- Indruk van de onderzoeker van verwachte slechte therapietrouw van de deelnemer of anatomische ontoereikendheid (penisgrootte/-omtrek)
- Elke psychiatrische stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, deelname zou verbieden.
- Coagulopathie of een andere bloedaandoening waarvan de onderzoeker vaststelt dat deze de deelname van de deelnemer aan het onderzoek zou kunnen beïnvloeden.
- Elke tumor in het bekken- of penisgebied in de afgelopen 3 jaar
- Mannen met een actieve mantelzorger die niet zelfstandig kunnen wonen.
- Mannen die de aanbieder betreft zouden een hoog risico lopen op niet-genezende wonden aan de penis.
- Deelnemers met sensorische stoornissen zoals sensorische verwerkingsstoornis, sensorische integratiestoornisstoornis, neuropathieën, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apparaattevredenheid via Leikert-scores
Tijdsspanne: 2 weken na ontvangst apparaat
|
Na gebruik wordt voor elk apparaat een enquête ingevuld
|
2 weken na ontvangst apparaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Firmtech_RMANJ_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .