マンモグラフィーの郵送および電話ベースの介入
2024年10月9日 更新者：Amir Goren、Geisinger Clinic
マンモグラフィー検査を促進する郵便ベースと電話ベースの介入のランダム化比較
このプロジェクトは、検診の期限が迫っている、または期限を過ぎているすべての適格な女性を対象にマンモグラム検診を奨励する介入の 4 つの異なるバージョンと様式を評価することを目的としています。
この評価では、以下のアウトリーチ形式を比較して、(a) ライブ電話によるマンモグラム検査の増加が他のアウトリーチ形式よりも効果的であるか、(b) 各形式のアウトリーチがアウトリーチなしより効果的であるかを判断します。(1) aはがき、(2) 手紙、(3) オートダイヤルによる電話メッセージ、(4) ケアギャップチームからの生電話です。
介入は数カ月にわたって展開され、まだ連絡を受けていない人々との有効性を比較できるようになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14386
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2023 年 12 月 31 日時点で 52 歳から 74 歳までの女性ガイジンガー ヘルス プラン会員
- 毎年のマンモグラフィーの期限を過ぎました
- 2021 年 10 月 1 日時点でガイジンガー ヘルス プランに継続的に登録されている
- 電話・メールどちらでもお問い合わせ可能です
除外基準:
- ガイジンガー・ヘルス・プランのメンバーが接触禁止リストに載っている
- 2021年10月1日時点でマンモグラフィーを受けている
- 2023 年 1 月 1 日時点でホスピスに入院している、ホスピス サービスを利用している、または緩和ケアを受けている
- アウトリーチ時点で66歳以上のメディケア会員で、施設に入所しているか、虚弱かつ進行した病気を患っている人
- いつでも両側乳房切除術を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：通常のポストカード
このアームの患者には、これまでのアウトリーチの典型的な言葉と画像が記載されたポストカードが届き、年に一度のマンモグラフィーの予約をするように勧められます。
|
マンモグラフィーの予約を依頼するための電話番号が記載されたはがき。
|
|
実験的：公式書信
このアームの患者には、ガイジンガー健康計画から（ガイジンガーのレターヘッドで）マンモグラフィー検査の期限を過ぎていることを通知し、スケジュールを立てるよう促す手紙が届きます。
|
マンモグラフィーの予約を依頼するための電話番号が記載された手紙。
|
|
実験的：自動ダイヤラ
このアームにいる患者には、自動ダイヤラからの電話がかかり、マンモグラフィーの期限を過ぎていることを通知し、スケジュールを立てるよう促すメッセージが届きます。
|
ボタンを押してマンモグラフィーのスケジュールを立てるためのオプションを備えた自動ダイヤラー。
|
|
実験的：ライブコール
このアームの患者には、ガイジンガー・ヘルス・プランの担当者から電話があり、マンモグラフィー検査の期限を過ぎていることが通知され、スケジュールを立てるよう勧められます（興味がある場合はスケジュールを立てるのを手伝ってください）。
|
マンモグラフィーのスケジュール設定をサポートするライブ通話を提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マンモグラフィー検査が完了しました
時間枠：患者の介入後 180 日以内に日付を送信
|
完了したマンモグラフィーの記録 (はい/いいえ)。はがき、手紙、自動ダイヤラーのメッセージとライブ通話を比較します。
|
患者の介入後 180 日以内に日付を送信
|
|
マンモグラフィー検査が完了しました
時間枠：患者の介入後 120 日以内の送信日
|
完了したマンモグラフィーの記録 (はい/いいえ)。はがき、手紙、自動ダイヤラーのメッセージ、およびコントロールとのライブ通話を比較します。
|
患者の介入後 120 日以内の送信日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マンモグラフィー検査が完了しました
時間枠：患者の介入後 180 日以内に日付を送信
|
完了したマンモグラフィーの記録 (はい/いいえ)。はがき、手紙、自動ダイヤラーのメッセージを比較するため
|
患者の介入後 180 日以内に日付を送信
|
|
乳房悪性腫瘍のリスクが検出されました
時間枠：患者の介入後 210 日以内の送信日
|
さまざまなアウトリーチ方法を比較するための、高い悪性腫瘍リスクの記録 (はい/いいえ)
|
患者の介入後 210 日以内の送信日
|
|
マンモグラフィー予約予定
時間枠：患者の介入後 30 日以内の送信日
|
ガイジンガークリニックを訪れる患者の中でマンモグラフィーの予約が予定されている (はい/いいえ)
|
患者の介入後 30 日以内の送信日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Amir Goren, PhD、Geisinger Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月10日
一次修了 (実際)
2024年7月31日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月10日
最初の投稿 (実際)
2023年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月9日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人を特定できる情報を含まないデータは、透明性を確保するためにオープン サイエンス フレームワークで他の研究者が利用できるようになります。
これには、報告された結果をもたらした分析を再現するために必要な重要なデータとコードが含まれます。
IPD 共有時間枠
新聞のオンライン公開日まで。
データは、オープン サイエンス フレームワークがホストしている限り利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
オープン サイエンス フレームワーク上のデータは、その情報を要求するすべての人に公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。