Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mammogram Mail- og telefonbaserede interventioner

9. oktober 2024 opdateret af: Amir Goren, Geisinger Clinic

Randomiseret sammenligning af mail- og telefonbaserede interventioner, der fremmer mammogramscreening

Projektet har til formål at evaluere fire forskellige versioner og modaliteter af interventioner, der tilskynder til mammografiscreening blandt alle berettigede kvinder, der skal eller er forsinket til screening. Evalueringen vil sammenligne mellem følgende former for opsøgende kontakt for at hjælpe med at bestemme, om (a) liveopkald er mere effektive til at øge mammografiscreening end andre former for opsøgende kontakt, og (b) hver form for opsøgende kontakt er mere effektiv end ingen opsøgende kontakt: (1) a postkort, (2) et brev, (3) en telefonbesked med automatisk opkald og (4) et direkte opkald fra et plejeteam. Interventionerne vil blive rullet ud over mange måneder, hvilket giver mulighed for sammenligning af effektivitet med dem, der endnu ikke er blevet kontaktet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14386

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige Geisinger Health Plan-medlemmer mellem 52 og 74 år pr. 31. december 2023
  • Forsinket til årlig mammografi
  • Kontinuerligt tilmeldt Geisinger Health Plan fra 1. oktober 2021
  • Kan kontaktes både på telefon og mail

Ekskluderingskriterier:

  • Geisinger Health Plan-medlemmer på en ikke-kontakt-liste
  • Fik en mammografi pr. 1. oktober 2021
  • På hospice, ved at bruge hospicetjenester eller modtage palliativ pleje fra 1. januar 2023
  • Medicare-medlemmer 66 år eller derover på tidspunktet for opsøgning, som er institutionaliseret eller har både skrøbelig og fremskreden sygdom
  • Fik til enhver tid en bilateral mastektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard postkort
Patienter i denne arm vil modtage et postkort med ord og et billede, typisk for opsøgende arbejde i tidligere år, der opmuntrer dem til at planlægge deres årlige mammografi.
Adfærdsmæssigt: Postkort
Postkort med telefonnummer at ringe til for at få hjælp til at planlægge en mammografi.
Eksperimentel: Formelt brev
Patienter i denne arm vil modtage et brev fra Geisinger Health Plan (på Geisinger brevpapir), der bemærker, at de er forsinket til en mammografi, og opfordrer dem til at planlægge.
Adfærdsmæssigt: Brev
Brev med telefonnummer til at ringe for at få hjælp til at planlægge en mammografi.
Eksperimentel: Automatisk opkald
Patienter i denne arm vil modtage et opkald fra en automatisk opkaldsfunktion med en besked, der bemærker, at de er forsinket til en mammografi, og opfordrer dem til at planlægge.
Adfærdsmæssigt: Automatisk opkald
Automatisk opkald med mulighed for at trykke på knappen for at få hjælp til at planlægge et mammografi.
Eksperimentel: Live opkald
Patienter i denne arm vil modtage et opkald fra en Geisinger Health Plan-repræsentant, der bemærker, at de er forsinket til en mammografi, og opmuntrer dem til at planlægge (og hjælpe dem med at planlægge, hvis de er interesserede).
Adfærdsmæssigt: Live opkald
Liveopkald, der tilbyder hjælp til at planlægge et mammografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram gennemført
Tidsramme: Sendedato inden for 180 dage efter patientens intervention
Registrering af gennemført mammografi (ja/nej), til sammenligning af postkort, breve og auto-opkaldsbeskeder med liveopkald
Sendedato inden for 180 dage efter patientens intervention
Mammogram gennemført
Tidsramme: Inden for 120 dage efter patientens intervention sendes dato
Registrering af gennemført mammografi (ja/nej), til sammenligning af postkort, breve, auto-opkaldsbeskeder og live-opkald med kontroller
Inden for 120 dage efter patientens intervention sendes dato

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram gennemført
Tidsramme: Sendedato inden for 180 dage efter patientens intervention
Registrering af gennemført mammografi (ja/nej), til sammenligning på tværs af postkort, breve og auto-opkaldsmeddelelser
Sendedato inden for 180 dage efter patientens intervention
Risiko for brystkræft opdaget
Tidsramme: Inden for 210 dage efter patientens intervention sendes dato
Registrering af høj malignitetsrisiko (ja/nej), til sammenligning på tværs af forskellige opsøgende modaliteter
Inden for 210 dage efter patientens intervention sendes dato
Mammogram aftale planlagt
Tidsramme: Inden for 30 dage efter patientens intervention sendes dato
Tidsplan for mammografi blandt patienter, der besøger Geisinger-klinikker (ja/nej)
Inden for 30 dage efter patientens intervention sendes dato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geisinger Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uden personligt identificerbare oplysninger vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på Open Science Framework for gennemsigtighed. Dette vil omfatte de væsentlige data og kode, der er nødvendige for at replikere den analyse, der gav rapporterede resultater.

IPD-delingstidsramme

Ved avisens onlineudgivelsesdato. Data vil forblive tilgængelige, så længe Open Science Framework er vært for dem.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene i Open Science Framework vil være åbne for alle, der anmoder om disse oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner