Mamografías Intervenciones basadas en correo y teléfono
9 de octubre de 2024 actualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic
Comparación aleatoria de intervenciones por correo y por teléfono que promueven las mamografías de detección
El proyecto tiene como objetivo evaluar cuatro versiones y modalidades diferentes de intervenciones que fomenten la realización de mamografías entre todas las mujeres elegibles que deben o han atrasado someterse a exámenes de detección.
La evaluación comparará entre las siguientes formas de extensión para ayudar a determinar si (a) las llamadas en vivo son más efectivas para aumentar las mamografías que otras formas de extensión y (b) cada forma de extensión es más efectiva que ninguna extensión: (1) a postal, (2) una carta, (3) un mensaje telefónico de marcación automática y (4) una llamada en vivo de un equipo de brechas de atención.
Las intervenciones se implementarán durante muchos meses, lo que permitirá realizar comparaciones de efectividad con aquellos que aún no han sido contactados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14386
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres afiliadas al Geisinger Health Plan entre 52 y 74 años al 31 de diciembre de 2023
- Vencido para la mamografía anual
- Inscrito continuamente en el Plan de salud de Geisinger a partir del 1 de octubre de 2021
- Se puede contactar tanto por teléfono como por correo
Criterio de exclusión:
- Miembros de Geisinger Health Plan en una lista de no contactar
- Tenía una mamografía a partir del 1 de octubre de 2021
- En hospicio, utilizando servicios de hospicio o recibiendo cuidados paliativos a partir del 1 de enero de 2023
- Miembros de Medicare de 66 años de edad o más en el momento de la extensión, que están institucionalizados o tienen fragilidad y enfermedad avanzada
- Tuvo una mastectomía bilateral en cualquier momento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Postal estándar
Los pacientes de este brazo recibirán una postal con palabras y una imagen, típica de la extensión en años anteriores, alentándolos a programar sus mamografías anuales.
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Tarjeta postal con el número de teléfono para llamar y pedir ayuda para programar una mamografía.
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Experimental: Carta formal
Los pacientes de este brazo recibirán una carta del Plan de salud de Geisinger (en papel con membrete de Geisinger) en la que se les indicará que tienen pendiente una mamografía y se les alentará a programar una.
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Carta con el número de teléfono para llamar y pedir ayuda para programar una mamografía.
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Experimental: Marcador automático
Los pacientes en este brazo recibirán una llamada de un marcador automático con un mensaje que indica que están atrasados para una mamografía y los alienta a programar.
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Marcador automático con la opción de presionar el botón para obtener ayuda para programar una mamografía.
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Experimental: Llamada en vivo
Los pacientes en este brazo recibirán una llamada de un representante del plan de salud de Geisinger que les informará que están atrasados para una mamografía y los alentará a programar (y los ayudará a programar si están interesados).
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Llamada en vivo que ofrece ayuda para programar una mamografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mamografía completada
Periodo de tiempo: En los 180 días siguientes a la fecha de envío de la intervención del paciente
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Registro de mamografía completada (sí/no), para comparar postales, cartas y mensajes de marcación automática con llamadas en vivo
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En los 180 días siguientes a la fecha de envío de la intervención del paciente
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Mamografía completada
Periodo de tiempo: En los 120 días siguientes a la fecha de envío de la intervención del paciente
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Registro de mamografía completada (sí/no), para comparar postales, cartas, mensajes de marcación automática y llamadas en vivo con controles
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En los 120 días siguientes a la fecha de envío de la intervención del paciente
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mamografía completada
Periodo de tiempo: En los 180 días siguientes a la fecha de envío de la intervención del paciente
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Registro de mamografía completada (sí/no), para comparar postales, cartas y mensajes de marcado automático
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En los 180 días siguientes a la fecha de envío de la intervención del paciente
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Riesgo de malignidad mamaria detectado
Periodo de tiempo: En los 210 días siguientes a la fecha de envío de la intervención del paciente
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Registro de alto riesgo de malignidad (sí/no), para comparar entre diferentes modalidades de alcance
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En los 210 días siguientes a la fecha de envío de la intervención del paciente
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Cita programada para mamografía
Periodo de tiempo: En los 30 días siguientes a la fecha de envío de la intervención del paciente
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Cita programada para mamografía, entre pacientes que acuden a las clínicas de Geisinger (sí/no)
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En los 30 días siguientes a la fecha de envío de la intervención del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos sin información de identificación personal se pondrán a disposición de otros investigadores en Open Science Framework para mayor transparencia.
Esto incluirá los datos esenciales y el código necesarios para replicar el análisis que arrojó los hallazgos informados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Por la fecha de publicación en línea del artículo.
Los datos permanecerán disponibles mientras Open Science Framework los aloje.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos en Open Science Framework estarán abiertos a cualquier persona que solicite esa información.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .