乳房 X 光检查基于邮件和电话的干预措施
2024年10月9日 更新者：Amir Goren、Geisinger Clinic
基于邮件和电话的干预促进乳房 X 线照片筛查的随机比较
该项目旨在评估四种不同版本和方式的干预措施，鼓励所有符合筛查条件或逾期筛查的女性进行乳房 X 光检查。
评估将比较以下外展形式，以帮助确定 (a) 现场电话是否比其他外展形式更有效地增加乳房 X 光检查筛查，以及 (b) 每种外展形式是否比没有外展更有效：(1) a明信片，(2) 一封信，(3) 一条自动拨号电话留言，以及 (4) 来自护理缺口团队的实时电话。
这些干预措施将在数月内推出，以便与尚未联系的人进行有效性比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14386
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 截至 2023 年 12 月 31 日，年龄在 52 至 74 岁之间的女性 Geisinger 健康计划成员
- 年度乳房 X 光检查逾期
- 截至 2021 年 10 月 1 日连续加入 Geisinger Health Plan
- 可以通过电话和邮件联系
排除标准：
- 请勿联系名单上的 Geisinger Health Plan 成员
- 截至 2021 年 10 月 1 日进行了乳房 X 光检查
- 截至 2023 年 1 月 1 日在临终关怀、使用临终关怀服务或接受姑息治疗
- 外展时年满 66 岁、已收容或同时患有虚弱和晚期疾病的 Medicare 成员
- 在任何时候进行过双侧乳房切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准明信片
这支手臂中的患者将收到一张带有文字和图像的明信片，这是往年典型的外展活动，鼓励他们安排年度乳房 X 光检查。
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带有电话号码的明信片，用于帮助安排乳房 X 光检查。
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实验性的：正式信函
这支手臂中的患者将收到一封来自 Geisinger Health Plan 的信（在 Geisinger 信头上），指出他们已经过期接受乳房 X 光检查并鼓励他们安排时间。
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附有电话号码的信函，用于寻求帮助安排乳房 X 光检查。
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实验性的：自动拨号器
这只手臂中的患者将收到来自自动拨号器的电话，其中会显示一条消息，指出他们已经过期进行乳房 X 光检查，并鼓励他们安排时间。
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带有选项的自动拨号器可以按下按钮以帮助安排乳房 X 光检查。
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实验性的：现场通话
这支手臂中的患者将接到 Geisinger Health Plan 代表的电话，告知他们乳房 X 光检查已经过期，并鼓励他们安排时间（如果他们有兴趣，可以帮助他们安排时间）。
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现场电话服务可帮助安排乳房 X 光检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳房 X 光检查完成
大体时间：在患者干预发送日期后的 180 天内
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完成的乳房 X 线照片记录（是/否），用于将明信片、信件和自动拨号消息与实时通话进行比较
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在患者干预发送日期后的 180 天内
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乳房 X 光检查完成
大体时间：在患者干预发送日期后的 120 天内
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完成的乳房 X 线照片记录（是/否），用于比较明信片、信件、自动拨号消息和带控件的实时通话
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在患者干预发送日期后的 120 天内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳房 X 光检查完成
大体时间：在患者干预发送日期后的 180 天内
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完成的乳房 X 线照片记录（是/否），用于比较明信片、信件和自动拨号消息
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在患者干预发送日期后的 180 天内
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检测到乳腺恶性风险
大体时间：在患者干预发送日期后的 210 天内
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高恶性风险记录（是/否），用于比较不同的外展方式
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在患者干预发送日期后的 210 天内
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已安排乳房 X 光检查预约
大体时间：在患者干预发送日期后的 30 天内
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在前往 Geisinger 诊所的患者中安排进行乳房 X 光检查（是/否）
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在患者干预发送日期后的 30 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amir Goren, PhD、Geisinger Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月10日
初级完成 (实际的)
2024年7月31日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月10日
首次发布 (实际的)
2023年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月9日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
没有个人身份信息的数据将在开放科学框架上提供给其他研究人员以提高透明度。
这将包括复制产生报告结果的分析所需的基本数据和代码。
IPD 共享时间框架
到论文的在线出版日期。
只要开放科学框架托管数据，数据就会一直可用。
IPD 共享访问标准
开放科学框架上的数据将向任何索取该信息的人开放。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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