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Mail- und telefonbasierte Mammographie-Interventionen

12. Juni 2023 aktualisiert von: Amir Goren, Geisinger Clinic

Randomisierter Vergleich von Mail- und Telefoninterventionen zur Förderung des Mammographie-Screenings

Das Projekt zielt darauf ab, vier verschiedene Versionen und Modalitäten von Interventionen zu evaluieren, die das Mammographie-Screening bei allen berechtigten Frauen fördern, bei denen ein Screening fällig oder überfällig ist. Bei der Bewertung werden die folgenden Formen der Kontaktaufnahme verglichen, um festzustellen, ob (a) Live-Anrufe das Mammographie-Screening wirksamer verbessern als andere Formen der Kontaktaufnahme und (b) jede Form der Kontaktaufnahme effektiver ist als keine Kontaktaufnahme: (1) a Postkarte, (2) ein Brief, (3) eine Auto-Dialer-Telefonnachricht und (4) ein Live-Anruf von einem Team für Pflegelücken. Die Interventionen werden über viele Monate hinweg durchgeführt und ermöglichen einen Vergleich der Wirksamkeit mit denjenigen, die noch nicht kontaktiert wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

17650

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Geisinger-Krankenversicherungsmitglieder im Alter zwischen 52 und 74 Jahren, Stand 31. Dezember 2023
  • Die jährliche Mammographie ist überfällig
  • Seit dem 1. Oktober 2021 kontinuierlich bei der Geisinger-Gesundheitsversicherung eingeschrieben
  • Kann sowohl per Telefon als auch per E-Mail kontaktiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Mitglieder des Geisinger Health Plan auf einer Kontaktverbotsliste
  • Hatte am 1. Oktober 2021 eine Mammographie
  • Ab dem 1. Januar 2023 im Hospiz, in Anspruch nehmende Hospizdienste oder in Palliativpflege
  • Medicare-Mitglieder, die zum Zeitpunkt der Kontaktaufnahme mindestens 66 Jahre alt sind, in einer Heimeinrichtung untergebracht sind oder sowohl gebrechlich als auch fortgeschritten krank sind
  • Hatte zu irgendeinem Zeitpunkt eine beidseitige Mastektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardpostkarte
Patienten in diesem Arm erhalten eine Postkarte mit Texten und einem Bild, die typisch für die Öffentlichkeitsarbeit in früheren Jahren sind, und sie dazu ermutigen, ihre jährlichen Mammographien zu planen.
Verhalten: Postkarte
Postkarte mit Telefonnummer, unter der Sie Hilfe bei der Planung einer Mammographie erhalten können.
Experimental: Förmlicher Brief
Patienten in diesem Zweig erhalten einen Brief vom Geisinger Health Plan (auf Geisinger-Briefkopf), in dem sie darüber informiert werden, dass eine Mammographie überfällig ist, und sie aufgefordert werden, einen Termin zu vereinbaren.
Verhalten: Brief
Brief mit Telefonnummer, um Hilfe bei der Planung einer Mammographie zu erhalten.
Experimental: Auto-Dialer
Patientinnen in diesem Arm erhalten einen Anruf von einem automatischen Wählgerät mit der Nachricht, dass eine Mammographie überfällig ist, und sie werden aufgefordert, einen Termin zu vereinbaren.
Verhalten: Auto-Dialer
Auto-Dialer mit der Möglichkeit, eine Taste zu drücken, um Hilfe bei der Planung einer Mammographie zu erhalten.
Experimental: Live-Anruf
Patienten in diesem Zweig erhalten einen Anruf von einem Vertreter des Geisinger Health Plan, der ihnen mitteilt, dass ihre Mammographie überfällig ist, und sie dazu auffordert, einen Termin zu vereinbaren (und ihnen bei Interesse bei der Terminplanung hilft).
Verhalten: Live-Anruf
Live-Anruf bietet Hilfe bei der Planung einer Mammographie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mammographie abgeschlossen
Zeitfenster: In den 180 Tagen nach dem Versanddatum des Eingriffs des Patienten
Aufzeichnung der abgeschlossenen Mammographie (Ja/Nein) zum Vergleich von Postkarten, Briefen und Autodialer-Nachrichten mit Live-Anrufen
In den 180 Tagen nach dem Versanddatum des Eingriffs des Patienten
Mammographie abgeschlossen
Zeitfenster: In den 120 Tagen nach dem Versanddatum des Eingriffs des Patienten
Aufzeichnung der abgeschlossenen Mammographie (Ja/Nein) zum Vergleich von Postkarten, Briefen, Autodialer-Nachrichten und Live-Anrufen mit Kontrollen
In den 120 Tagen nach dem Versanddatum des Eingriffs des Patienten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mammographie abgeschlossen
Zeitfenster: In den 180 Tagen nach dem Versanddatum des Eingriffs des Patienten
Aufzeichnung der abgeschlossenen Mammographie (Ja/Nein) zum Vergleich mit Postkarten, Briefen und Autodialer-Nachrichten
In den 180 Tagen nach dem Versanddatum des Eingriffs des Patienten
Risiko für Brustkrebs festgestellt
Zeitfenster: In den 210 Tagen nach dem Versanddatum des Eingriffs des Patienten
Aufzeichnung eines hohen Malignitätsrisikos (ja/nein) zum Vergleich verschiedener Outreach-Modalitäten
In den 210 Tagen nach dem Versanddatum des Eingriffs des Patienten
Mammographie-Termin geplant
Zeitfenster: In den 30 Tagen nach dem Versanddatum des Eingriffs des Patienten
Termin für Mammographie geplant, bei Patienten, die die Geisinger-Kliniken besuchen (ja/nein)
In den 30 Tagen nach dem Versanddatum des Eingriffs des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Geisinger Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0369

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten ohne personenbezogene Daten werden aus Gründen der Transparenz anderen Forschern im Open Science Framework zur Verfügung gestellt. Dazu gehören die wesentlichen Daten und der Code, die zur Replikation der Analyse erforderlich sind, die zu den gemeldeten Ergebnissen geführt hat.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bis zum Datum der Online-Veröffentlichung des Artikels. Die Daten bleiben so lange verfügbar, wie das Open Science Framework sie hostet.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten im Open Science Framework stehen jedem offen, der diese Informationen anfordert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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