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Interventi mammografici basati su posta e telefono

12 giugno 2023 aggiornato da: Amir Goren, Geisinger Clinic

Confronto randomizzato di interventi basati su posta e telefono che promuovono lo screening mammografico

Il progetto mira a valutare quattro diverse versioni e modalità di intervento che incoraggiano lo screening mammografico tra tutte le donne idonee che devono o devono sottoporsi allo screening. La valutazione confronterà le seguenti forme di sensibilizzazione per aiutare a determinare se (a) le chiamate dal vivo sono più efficaci nell'aumentare lo screening mammografico rispetto ad altre forme di sensibilizzazione e (b) ogni forma di sensibilizzazione è più efficace di nessuna sensibilizzazione: (1) a cartolina, (2) una lettera, (3) un messaggio telefonico con composizione automatica e (4) una chiamata dal vivo da parte di un team di care gaps. Gli interventi saranno implementati nell'arco di molti mesi, consentendo confronti di efficacia rispetto a coloro che non sono ancora stati contattati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

17650

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
        • Reclutamento
        • Geisinger
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri femminili Geisinger Health Plan di età compresa tra 52 e 74 anni al 31 dicembre 2023
  • In ritardo per la mammografia annuale
  • Iscrizione continuativa al Geisinger Health Plan dal 1° ottobre 2021
  • Può essere contattato sia via telefono che via mail

Criteri di esclusione:

  • Membri del Geisinger Health Plan in un elenco di persone da non contattare
  • Aveva una mammografia dal 1 ottobre 2021
  • In hospice, utilizzando servizi di hospice o ricevendo cure palliative a partire dal 1° gennaio 2023
  • Membri di Medicare di età pari o superiore a 66 anni al momento dell'assistenza, che sono istituzionalizzati o affetti sia da fragilità che da malattia avanzata
  • Aveva una mastectomia bilaterale in qualsiasi momento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cartolina standard
I pazienti in questo braccio riceveranno una cartolina con parole e un'immagine, tipica della sensibilizzazione negli anni precedenti, incoraggiandoli a programmare le loro mammografie annuali.
Comportamentale: Cartolina
Cartolina con numero di telefono da chiamare per assistenza nella programmazione di una mammografia.
Sperimentale: Lettera formale
I pazienti in questo braccio riceveranno una lettera dal Geisinger Health Plan (su carta intestata Geisinger) in cui si informa che sono in ritardo per una mammografia e li incoraggiano a programmare.
Comportamentale: Lettera
Lettera con numero di telefono a cui chiedere aiuto per programmare una mammografia.
Sperimentale: Composizione automatica
I pazienti in questo braccio riceveranno una chiamata da un auto-dialer con un messaggio che indica che sono in ritardo per una mammografia e li incoraggia a programmare.
Comportamentale: Composizione automatica
Auto-dialer con opzione per premere il pulsante per aiutare a programmare una mammografia.
Sperimentale: Chiamata dal vivo
I pazienti in questo braccio riceveranno una chiamata da un rappresentante del Geisinger Health Plan che noterà che sono in ritardo per una mammografia e li incoraggerà a programmare (e aiutandoli a programmare se sono interessati).
Comportamentale: Chiamata dal vivo
Chiamata dal vivo che offre aiuto per programmare una mammografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mammografia completata
Lasso di tempo: Nei 180 giorni successivi alla data di invio dell'intervento del paziente
Registrazione della mammografia completata (sì/no), per confrontare cartoline, lettere e messaggi di composizione automatica con chiamate in tempo reale
Nei 180 giorni successivi alla data di invio dell'intervento del paziente
Mammografia completata
Lasso di tempo: Nei 120 giorni successivi all'intervento del paziente data di invio
Registrazione della mammografia completata (sì/no), per confrontare cartoline, lettere, messaggi di composizione automatica e chiamate dal vivo con controlli
Nei 120 giorni successivi all'intervento del paziente data di invio

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mammografia completata
Lasso di tempo: Nei 180 giorni successivi alla data di invio dell'intervento del paziente
Registrazione della mammografia completata (sì/no), per il confronto tra cartoline, lettere e messaggi di composizione automatica
Nei 180 giorni successivi alla data di invio dell'intervento del paziente
Rilevato rischio di malignità mammaria
Lasso di tempo: Nei 210 giorni successivi alla data di invio dell'intervento del paziente
Record di alto rischio di malignità (sì/no), per il confronto tra diverse modalità di sensibilizzazione
Nei 210 giorni successivi alla data di invio dell'intervento del paziente
Appuntamento per la mammografia programmato
Lasso di tempo: Nei 30 giorni successivi all'intervento del paziente data di invio
Appuntamento programmato per mammografia, tra i pazienti che visitano le cliniche Geisinger (sì/no)
Nei 30 giorni successivi all'intervento del paziente data di invio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Geisinger Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0369

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati senza informazioni di identificazione personale saranno messi a disposizione di altri ricercatori sull'Open Science Framework per trasparenza. Ciò includerà i dati e il codice essenziali necessari per replicare l'analisi che ha prodotto i risultati riportati.

Periodo di condivisione IPD

Entro la data di pubblicazione online del documento. I dati rimarranno disponibili fino a quando l'Open Science Framework li ospiterà.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sull'Open Science Framework saranno aperti a chiunque richieda tali informazioni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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