Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mammogram Mail- och telefonbaserade interventioner

12 juni 2023 uppdaterad av: Amir Goren, Geisinger Clinic

Randomiserad jämförelse av post- och telefonbaserade interventioner som främjar mammogramscreening

Projektet syftar till att utvärdera fyra olika versioner och modaliteter av interventioner som uppmuntrar mammografiscreening bland alla kvalificerade kvinnor som ska eller förfaller till screening. Utvärderingen kommer att jämföra mellan följande former av uppsökande för att hjälpa till att avgöra om (a) livesamtal är mer effektiva för att öka mammografiscreening än andra former av uppsökande och (b) varje form av uppsökande kontakt är mer effektiv än ingen uppsökande kontakt: (1) a vykort, (2) ett brev, (3) ett telefonmeddelande med automatisk uppringning och (4) ett livesamtal från ett team för vårdgap. Interventionerna kommer att rullas ut under många månader, vilket gör det möjligt att jämföra effektiviteten med dem som ännu inte har kontaktats.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

17650

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Rekrytering
        • Geisinger
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga medlemmar i Geisinger Health Plan mellan 52 och 74 år den 31 december 2023
  • Försenad för årlig mammografi
  • Kontinuerligt registrerad med Geisinger Health Plan från och med 1 oktober 2021
  • Kan kontaktas både via telefon och mail

Exklusions kriterier:

  • Geisinger Health Plan-medlemmar på en inte-kontakta-lista
  • Gjorde en mammografi den 1 oktober 2021
  • På hospice, använda hospicetjänster eller få palliativ vård från och med 1 januari 2023
  • Medicare-medlemmar 66 år eller äldre vid tidpunkten för uppsökande, som är institutionaliserade eller har både svaghet och avancerad sjukdom
  • Gjorde en bilateral mastektomi när som helst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardvykort
Patienter i denna arm kommer att få ett vykort med ord och en bild, typiskt för uppsökande verksamhet under tidigare år, som uppmuntrar dem att planera sina årliga mammografi.
Beteende: Vykort
Vykort med telefonnummer att ringa för hjälp med att schemalägga ett mammografi.
Experimentell: Formellt brev
Patienter i denna arm kommer att få ett brev från Geisinger Health Plan (på Geisinger brevpapper) som noterar att de är försenade för en mammografi och uppmuntrar dem att planera.
Beteende: Brev
Brev med telefonnummer att ringa för hjälp med att schemalägga ett mammografi.
Experimentell: Automatisk uppringning
Patienter i denna arm kommer att få ett samtal från en automatisk uppringare med ett meddelande som noterar att de är försenade för ett mammografi och uppmuntrar dem att schemalägga.
Beteende: Automatisk uppringning
Automatisk uppringning med möjlighet att trycka på knappen för hjälp med att schemalägga ett mammografi.
Experimentell: Livesamtal
Patienter i denna arm kommer att få ett samtal från en Geisinger Health Plan-representant som noterar att de är försenade för en mammografi och uppmuntrar dem att planera (och hjälpa dem att planera om de är intresserade).
Beteende: Livesamtal
Livesamtal som erbjuder hjälp med att schemalägga ett mammografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mammogram avslutat
Tidsram: Sändningsdatum inom 180 dagar efter patientens ingripande
Registrering av genomfört mammografi (ja/nej), för att jämföra vykort, brev och automatiska uppringningsmeddelanden med livesamtal
Sändningsdatum inom 180 dagar efter patientens ingripande
Mammogram avslutat
Tidsram: Sändningsdatum inom 120 dagar efter patientens ingripande
Registrering av genomfört mammografi (ja/nej), för att jämföra vykort, brev, automatiska uppringningsmeddelanden och livesamtal med kontroller
Sändningsdatum inom 120 dagar efter patientens ingripande

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mammogram avslutat
Tidsram: Sändningsdatum inom 180 dagar efter patientens ingripande
Registrering av genomfört mammografi (ja/nej), för jämförelse mellan vykort, brev och automatiska uppringningsmeddelanden
Sändningsdatum inom 180 dagar efter patientens ingripande
Risk för bröstmalignitet upptäckt
Tidsram: Sändningsdatum inom 210 dagar efter patientens ingripande
Registrering av hög malignitetsrisk (ja/nej), för jämförelse mellan olika metoder för uppsökande verksamhet
Sändningsdatum inom 210 dagar efter patientens ingripande
Mammogram tid inbokad
Tidsram: Sändningsdatum inom 30 dagar efter patientens ingripande
Tid inplanerad för mammografi, bland patienter som besöker Geisinger-kliniker (ja/nej)
Sändningsdatum inom 30 dagar efter patientens ingripande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Första postat (Faktisk)

11 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0369

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data utan personligt identifierbar information kommer att göras tillgänglig för andra forskare på Open Science Framework för transparens. Detta kommer att inkludera de väsentliga data och kod som behövs för att replikera analysen som gav rapporterade resultat.

Tidsram för IPD-delning

Senast tidningens onlinepubliceringsdatum. Data kommer att vara tillgänglig så länge som Open Science Framework är värd för den.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna om Open Science Framework kommer att vara öppna för alla som begär den informationen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera