Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mammogram Mail- og telefonbaserte intervensjoner

12. juni 2023 oppdatert av: Amir Goren, Geisinger Clinic

Randomisert sammenligning av post- og telefonbaserte intervensjoner som fremmer mammogramscreening

Prosjektet tar sikte på å evaluere fire forskjellige versjoner og modaliteter av intervensjoner som oppmuntrer til mammografiscreening blant alle kvalifiserte kvinner som skal eller forfaller til screening. Evalueringen vil sammenligne mellom følgende former for oppsøking for å avgjøre om (a) direktesamtaler er mer effektive til å øke mammografiscreening enn andre former for oppsøking og (b) hver form for oppsøking er mer effektiv enn ingen oppsøking: (1) a postkort, (2) et brev, (3) en telefonmelding med automatisk oppringing og (4) en direkteanrop fra et omsorgsteam. Intervensjonene vil bli rullet ut over mange måneder, noe som gjør det mulig å sammenligne effektiviteten med de som ennå ikke har blitt kontaktet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

17650

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige Geisinger Health Plan-medlemmer mellom 52 og 74 år per 31. desember 2023
  • Forsinket for årlig mammografi
  • Kontinuerlig påmeldt med Geisinger Health Plan fra 1. oktober 2021
  • Kan kontaktes både på telefon og mail

Ekskluderingskriterier:

  • Geisinger Health Plan-medlemmer på en ikke-kontakt-liste
  • Tok en mammografi 1. oktober 2021
  • På hospice, ved å bruke hospicetjenester eller motta palliativ behandling fra 1. januar 2023
  • Medicare-medlemmer 66 år eller eldre på tidspunktet for oppsøking, som er institusjonalisert eller har både skrøpelighet og avansert sykdom
  • Hadde en bilateral mastektomi når som helst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard postkort
Pasienter i denne armen vil motta et postkort med ord og et bilde, typisk for oppsøkende arbeid i tidligere år, som oppmuntrer dem til å planlegge sine årlige mammografier.
Atferdsmessig: Postkort
Postkort med telefonnummer å ringe for å få hjelp til å planlegge en mammografi.
Eksperimentell: Formelt brev
Pasienter i denne armen vil motta et brev fra Geisinger Health Plan (på Geisinger brevpapir) som viser at de er forsinket til en mammografi og oppmuntrer dem til å planlegge.
Atferdsmessig: Brev
Brev med telefonnummer å ringe for å få hjelp til å planlegge en mammografi.
Eksperimentell: Automatisk oppringing
Pasienter i denne armen vil motta et anrop fra en automatisk oppringer med en melding om at de er forsinket til en mammografi og oppmuntre dem til å planlegge.
Atferdsmessig: Automatisk oppringing
Automatisk oppringer med mulighet for å trykke på knappen for hjelp til å planlegge et mammografi.
Eksperimentell: Live samtale
Pasienter i denne armen vil motta en samtale fra en Geisinger Health Plan-representant som merker at de er forsinket til en mammografi og oppmuntrer dem til å planlegge (og hjelpe dem med å planlegge hvis de er interessert).
Atferdsmessig: Live samtale
Direkteanrop som tilbyr hjelp til å planlegge et mammografi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram fullført
Tidsramme: Sendedato innen 180 dager etter pasientens intervensjon
Registrering av fullført mammografi (ja/nei), for å sammenligne postkort, brev og automatiske oppringingsmeldinger med direkteanrop
Sendedato innen 180 dager etter pasientens intervensjon
Mammogram fullført
Tidsramme: Sendedato innen 120 dager etter pasientens intervensjon
Registrering av fullført mammografi (ja/nei), for å sammenligne postkort, brev, automatiske oppringingsmeldinger og direkteanrop med kontroller
Sendedato innen 120 dager etter pasientens intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mammogram fullført
Tidsramme: Sendedato innen 180 dager etter pasientens intervensjon
Registrering av fullført mammografi (ja/nei), for sammenligning av postkort, brev og automatiske oppringingsmeldinger
Sendedato innen 180 dager etter pasientens intervensjon
Risiko for brystkreft oppdaget
Tidsramme: Sendedato innen 210 dager etter pasientens intervensjon
Registrering av høy malignitetsrisiko (ja/nei), for å sammenligne på tvers av ulike former for oppsøking
Sendedato innen 210 dager etter pasientens intervensjon
Mammogram avtale
Tidsramme: Sendedato innen 30 dager etter pasientens intervensjon
Avtale for mammografi, blant pasienter som besøker Geisinger-klinikker (ja/nei)
Sendedato innen 30 dager etter pasientens intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Geisinger Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0369

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uten personlig identifiserbar informasjon vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på Open Science Framework for åpenhet. Dette vil inkludere de essensielle dataene og koden som trengs for å gjenskape analysen som ga rapporterte funn.

IPD-delingstidsramme

Innen avisens nettpubliseringsdato. Data vil forbli tilgjengelige så lenge Open Science Framework er vert for dem.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene i Open Science Framework vil være åpne for alle som ber om den informasjonen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere