Маммография Вмешательства по почте и телефону
12 июня 2023 г. обновлено: Amir Goren, Geisinger Clinic
Рандомизированное сравнение вмешательств по почте и телефону, продвигающих маммографический скрининг
Проект направлен на оценку четырех различных вариантов и модальностей вмешательств, поощряющих проведение маммографического скрининга среди всех женщин, имеющих право на обследование или просроченных для прохождения скрининга.
В ходе оценки будут сравниваться следующие формы информационно-пропагандистской работы, чтобы определить, являются ли (а) звонки в режиме реального времени более эффективными для увеличения масштабов маммографического скрининга, чем другие формы информационно-пропагандистской деятельности, и (б) каждая форма информационно-пропагандистской деятельности более эффективна, чем отсутствие информационно-пропагандистской деятельности: (1) a открытка, (2) письмо, (3) телефонное сообщение с автоматическим набором номера и (4) звонок в реальном времени от команды по уходу.
Вмешательства будут развернуты в течение многих месяцев, что позволит сравнить эффективность с теми, с кем еще не связались.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
17650
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amir Goren, PhD
- Номер телефона: 5702144395
- Электронная почта: agoren@geisinger.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gail Rosenbaum, PhD
- Электронная почта: grosenbaum@geisinger.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Рекрутинг
- Geisinger
-
Контакт:
- Amir Goren, PhD
- Номер телефона: 570-214-4395
- Электронная почта: agoren@geisinger.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины-участники плана Geisinger Health Plan в возрасте от 52 до 74 лет по состоянию на 31 декабря 2023 г.
- Просрочена ежегодная маммография
- Постоянная подписка на план Geisinger Health Plan с 1 октября 2021 г.
- Связаться можно как по телефону, так и по почте
Критерий исключения:
- Участники плана Geisinger Health Plan в списке лиц, которым запрещено контактировать
- Прошла маммографию по состоянию на 1 октября 2021 г.
- Находится в хосписе, пользуется услугами хосписа или получает паллиативную помощь с 1 января 2023 г.
- Участники программы Medicare в возрасте 66 лет и старше на момент охвата, которые находятся в специализированных учреждениях или имеют как слабости, так и запущенные заболевания
- Была двусторонняя мастэктомия в любое время
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная открытка
Пациенты в этой группе получат открытку со словами и изображением, типичными для работы в предыдущие годы, поощряя их планировать свои ежегодные маммограммы.
|
Открытка с номером телефона, по которому можно позвонить, чтобы записаться на маммографию.
|
|
Экспериментальный: Официальное письмо
Пациенты в этой группе получат письмо от плана Geisinger Health Plan (на фирменном бланке Geisinger), в котором будет указано, что они просрочили маммографию, и рекомендовано записаться на нее.
|
Письмо с номером телефона для вызова помощи в записи на маммографию.
|
|
Экспериментальный: Автодозвон
Пациенты в этой группе получат звонок от автодозвона с сообщением о том, что они просрочены для маммографии, и с призывом запланировать их.
|
Автоматический дозвон с возможностью нажатия кнопки для помощи в планировании маммографии.
|
|
Экспериментальный: Живой вызов
Пациентам из этой группы позвонит представитель Geisinger Health Plan и сообщит, что они просрочили маммографию, и предложит им записаться на нее (и поможет им записаться, если они заинтересованы).
|
Звонок в прямом эфире предлагает помощь в записи на маммографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маммография завершена
Временное ограничение: В течение 180 дней после вмешательства пациента отправить дату
|
Запись выполненной маммограммы (да/нет) для сравнения открыток, писем и сообщений автодозвона с живыми звонками
|
В течение 180 дней после вмешательства пациента отправить дату
|
|
Маммография завершена
Временное ограничение: В течение 120 дней после вмешательства пациента отправить дату
|
Запись выполненной маммограммы (да/нет) для сравнения открыток, писем, сообщений автодозвона и звонков в режиме реального времени с элементами управления.
|
В течение 120 дней после вмешательства пациента отправить дату
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маммография завершена
Временное ограничение: В течение 180 дней после вмешательства пациента отправить дату
|
Запись выполненной маммограммы (да/нет) для сравнения открыток, писем и сообщений автодозвона.
|
В течение 180 дней после вмешательства пациента отправить дату
|
|
Выявлен риск злокачественного новообразования молочной железы
Временное ограничение: В течение 210 дней после вмешательства пациента отправить дату
|
Запись о высоком риске злокачественных новообразований (да/нет) для сравнения различных методов охвата
|
В течение 210 дней после вмешательства пациента отправить дату
|
|
Запись на маммографию запланирована
Временное ограничение: В течение 30 дней после вмешательства пациента отправить дату
|
Запись на маммографию среди пациентов, посещающих клиники Geisinger (да/нет)
|
В течение 30 дней после вмешательства пациента отправить дату
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные без информации, позволяющей установить личность, будут доступны другим исследователям в рамках Open Science Framework для обеспечения прозрачности.
Это будет включать в себя основные данные и код, необходимые для воспроизведения анализа, в результате которого были получены отчетные результаты.
Сроки обмена IPD
К дате публикации газеты в Интернете.
Данные будут доступны до тех пор, пока они размещаются в Open Science Framework.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные в Open Science Framework будут открыты для всех, кто запросит эту информацию.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .