Intervenções baseadas em correio e telefone de mamografia
9 de outubro de 2024 atualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic
Comparação randomizada de intervenções baseadas em correio e telefone promovendo a triagem de mamografia
O projeto visa avaliar quatro versões e modalidades diferentes de intervenções que incentivam o rastreamento com mamografia entre todas as mulheres elegíveis que devem ou estão atrasadas para o rastreamento.
A avaliação irá comparar entre as seguintes formas de divulgação para ajudar a determinar se (a) chamadas ao vivo são mais eficazes para aumentar a triagem de mamografia do que outras formas de divulgação e (b) cada forma de divulgação é mais eficaz do que nenhuma divulgação: (1) a cartão postal, (2) uma carta, (3) uma mensagem telefônica de discagem automática e (4) uma ligação ao vivo de uma equipe de lacunas de atendimento.
As intervenções serão implementadas ao longo de vários meses, permitindo comparações de eficácia com aqueles que ainda não foram contatados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14386
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros do Plano de Saúde Geisinger feminino entre 52 e 74 anos em 31 de dezembro de 2023
- Atrasada para mamografia anual
- Inscrito continuamente no Plano de Saúde Geisinger desde 1º de outubro de 2021
- Pode ser contatado por telefone e e-mail
Critério de exclusão:
- Membros do Geisinger Health Plan em uma lista de não contato
- Fez mamografia em 1º de outubro de 2021
- No hospício, usando serviços de cuidados paliativos ou recebendo cuidados paliativos a partir de 1º de janeiro de 2023
- Membros do Medicare com 66 anos de idade ou mais no momento da divulgação, institucionalizados ou com fragilidade e doença avançada
- Teve uma mastectomia bilateral a qualquer momento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cartão postal padrão
As pacientes deste braço receberão um cartão postal com palavras e uma imagem, típico de divulgação em anos anteriores, incentivando-as a agendar suas mamografias anuais.
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Postal com número de telefone para solicitar ajuda no agendamento de mamografia.
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Experimental: Carta formal
As pacientes neste braço receberão uma carta do Plano de Saúde Geisinger (em papel timbrado Geisinger) informando que estão atrasadas para uma mamografia e incentivando-as a agendar.
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Carta com telefone para solicitar ajuda no agendamento de mamografia.
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Experimental: Discagem automática
As pacientes neste braço receberão uma ligação de um discador automático com uma mensagem informando que estão atrasadas para uma mamografia e incentivando-as a agendar.
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Discador automático com opção de pressionar o botão para ajudar a agendar uma mamografia.
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Experimental: Chamada ao vivo
As pacientes neste braço receberão uma ligação de um representante do Geisinger Health Plan informando que estão atrasadas para uma mamografia e incentivando-as a agendar (e ajudando-as a agendar, se estiverem interessadas).
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Chamada ao vivo oferecendo ajuda para agendar uma mamografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mamografia concluída
Prazo: Nos 180 dias seguintes à intervenção do paciente enviar data
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Registro de mamografia concluída (sim/não), para comparar cartões postais, cartas e mensagens de discagem automática com chamadas ao vivo
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Nos 180 dias seguintes à intervenção do paciente enviar data
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Mamografia concluída
Prazo: Nos 120 dias seguintes à intervenção do paciente enviar data
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Registro de mamografia concluída (sim/não), para comparação de cartões postais, cartas, mensagens de discagem automática e chamadas ao vivo com controles
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Nos 120 dias seguintes à intervenção do paciente enviar data
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mamografia concluída
Prazo: Nos 180 dias seguintes à intervenção do paciente enviar data
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Registro de mamografia concluída (sim/não), para comparação entre cartões postais, cartas e mensagens de discagem automática
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Nos 180 dias seguintes à intervenção do paciente enviar data
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Risco de malignidade da mama detectado
Prazo: Nos 210 dias seguintes à intervenção do paciente enviar data
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Registro de alto risco de malignidade (sim/não), para comparação entre diferentes modalidades de atendimento
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Nos 210 dias seguintes à intervenção do paciente enviar data
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Marcação de mamografia agendada
Prazo: Nos 30 dias seguintes à intervenção do paciente enviar data
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Consulta agendada para mamografia, entre pacientes que visitam as clínicas Geisinger (sim/não)
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Nos 30 dias seguintes à intervenção do paciente enviar data
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0369
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados sem informações de identificação pessoal serão disponibilizados a outros pesquisadores no Open Science Framework para transparência.
Isso incluirá os dados essenciais e o código necessário para replicar a análise que gerou as descobertas relatadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Até a data de publicação online do jornal.
Os dados permanecerão disponíveis enquanto o Open Science Framework os hospedar.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados do Open Science Framework serão abertos a qualquer pessoa que solicitar essas informações.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .