Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásahy na mamografickém mailu a telefonu

9. října 2024 aktualizováno: Amir Goren, Geisinger Clinic

Randomizované srovnání intervencí na základě pošty a telefonu podporujících mamografický screening

Projekt si klade za cíl vyhodnotit čtyři různé verze a modality intervencí podporujících mamografický screening u všech způsobilých žen, které mají nebo mají být vyšetřeny. Hodnocení bude porovnávat mezi následujícími formami dosahu pomoci určit, zda (a) živé hovory jsou efektivnější při zvyšování mamografického screeningu než jiné formy dosahu a (b) každá forma dosahu je účinnější než žádná: (1) a pohlednice, (2) dopis, (3) telefonní zpráva s automatickým vytáčením a (4) živý hovor od týmu péče o mezery. Intervence budou zaváděny po mnoho měsíců, což umožní srovnání účinnosti s těmi, kteří dosud nebyli kontaktováni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14386

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členky Geisinger Health Plan ve věku 52 až 74 let k 31. prosinci 2023
  • Po splatnosti na každoroční mamografii
  • Od 1. října 2021 se průběžně zapisuje do Geisingerova zdravotního plánu
  • Lze kontaktovat jak telefonicky, tak mailem

Kritéria vyloučení:

  • Členové zdravotního plánu Geisinger na seznamu kontaktů
  • Byla na mamografii k 1.10.2021
  • Od 1. ledna 2023 v hospici, ve využívání hospicových služeb nebo v paliativní péči
  • Členové Medicare ve věku 66 let nebo více v době terénní péče, kteří jsou institucionalizovaní nebo mají křehké i pokročilé onemocnění
  • Kdykoli podstoupila oboustrannou mastektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní pohlednice
Pacienti v tomto rameni obdrží pohlednici se slovy a obrázkem, typickým pro terénní vzdělávání v předchozích letech, které je povzbudí, aby si naplánovali každoroční mamografii.
Behaviorální: Pohlednice
Pohlednice s telefonním číslem, na které lze zavolat o pomoc při plánování mamografie.
Experimentální: Formální dopis
Pacientky v tomto rameni obdrží dopis od Geisingerova zdravotního plánu (na hlavičkovém papíru Geisingera), v němž se uvádí, že mají zpoždění na mamografii, a povzbuzuje je, aby si naplánovaly.
Behaviorální: Dopis
Dopis s telefonním číslem, na které lze zavolat o pomoc s plánováním mamografie.
Experimentální: Auto-dialer
Pacientky v tomto rameni obdrží hovor z automatického vytáčení se zprávou, že mají zpoždění na mamografii, a vybízí je, aby si naplánovali.
Behaviorální: Auto-dialer
Auto-dialer s možností stisknutí tlačítka pro pomoc při plánování mamografie.
Experimentální: Živý hovor
Pacientkám v tomto rameni zavolá zástupce Geisingerova zdravotního plánu s poznámkou, že mají zpoždění na mamografii, a povzbudí je, aby si naplánovaly (a v případě zájmu jim pomůžeme naplánovat).
Behaviorální: Živý hovor
Živý hovor nabízející pomoc při plánování mamografie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mamograf dokončen
Časové okno: Do 180 dnů po zákroku pacienta odešlete datum
Záznam dokončeného mamografu (ano/ne), pro porovnání pohlednic, dopisů a zpráv automatického vytáčení s živými hovory
Do 180 dnů po zákroku pacienta odešlete datum
Mamograf dokončen
Časové okno: Do 120 dnů po zákroku pacienta odešlete datum
Záznam dokončeného mamografu (ano/ne), pro porovnání pohlednic, dopisů, zpráv automatického vytáčení a živých hovorů s ovládacími prvky
Do 120 dnů po zákroku pacienta odešlete datum

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mamograf dokončen
Časové okno: Do 180 dnů po zákroku pacienta odešlete datum
Záznam dokončeného mamografu (ano/ne), pro porovnání napříč pohlednicemi, dopisy a zprávami automatického vytáčení
Do 180 dnů po zákroku pacienta odešlete datum
Zjištěno riziko malignity prsu
Časové okno: Do 210 dnů po zákroku pacienta odešlete datum
Záznam vysokého rizika malignity (ano/ne) pro srovnání mezi různými modalitami dosahu
Do 210 dnů po zákroku pacienta odešlete datum
Naplánována schůzka na mamografii
Časové okno: Do 30 dnů po zákroku pacienta odešlete datum
Naplánováno vyšetření na mamograf u pacientek navštěvujících Geisingerovy kliniky (ano/ne)
Do 30 dnů po zákroku pacienta odešlete datum

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geisinger Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0369

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data bez osobních údajů budou z důvodu transparentnosti zpřístupněna ostatním výzkumníkům v rámci Open Science Framework. To bude zahrnovat základní data a kód potřebný k replikaci analýzy, která přinesla hlášená zjištění.

Časový rámec sdílení IPD

Do data zveřejnění listu online. Data zůstanou dostupná tak dlouho, dokud je bude hostit Open Science Framework.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje v rámci Open Science Framework budou přístupné každému, kdo o tyto informace požádá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit