유방 조영상 우편 및 전화 기반 개입
2024년 10월 9일 업데이트: Amir Goren, Geisinger Clinic
유방 조영상 검사를 촉진하는 우편 및 전화 기반 개입의 무작위 비교
이 프로젝트의 목표는 검진이 예정되어 있거나 기한이 지난 모든 적격한 여성들 사이에서 유방조영술 검진을 장려하는 개입의 4가지 버전과 방식을 평가하는 것입니다.
평가는 다음 형태의 지원 활동을 비교하여 (a) 다른 형태의 지원 활동보다 유방조영술 검사를 늘리는 데 실시간 전화가 더 효과적인지, (b) 각 지원 활동이 없는 지원 활동보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다. (1) a 엽서, (2) 편지, (3) 자동 다이얼링 전화 메시지, (4) 케어 갭 팀의 실시간 전화.
개입은 아직 접촉하지 않은 사람들과 효과를 비교할 수 있도록 여러 달에 걸쳐 진행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14386
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2023년 12월 31일 현재 52세에서 74세 사이의 여성 Geisinger Health Plan 가입자
- 연간 유방조영술 기한이 지난
- 2021년 10월 1일 현재 Geisinger 건강 플랜에 지속적으로 등록
- 전화와 우편으로 모두 연락 가능
제외 기준:
- 연락 금지 목록에 있는 Geisinger Health Plan 가입자
- 2021년 10월 1일부로 유방조영술을 받았음
- 2023년 1월 1일 현재 호스피스에 있거나 호스피스 서비스를 이용하거나 완화 치료를 받고 있습니다.
- 의료 서비스 제공 시점에 66세 이상으로 시설에 입원했거나 허약 및 진행성 질환이 있는 메디케어 회원
- 언제든지 양측 유방절제술을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 엽서
이 팔에 있는 환자는 전년도 봉사 활동의 전형적인 단어와 이미지가 포함된 엽서를 받아 연례 유방조영술 일정을 잡도록 권장합니다.
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유방조영상 예약에 도움을 요청할 수 있는 전화번호가 적힌 엽서.
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실험적: 공식적인 편지
이 팔의 환자는 Geisinger Health Plan(Geisinger 레터헤드)에서 유방조영상 촬영 기한이 지났음을 알리고 일정을 잡도록 권장하는 편지를 받게 됩니다.
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유방조영술 예약에 도움을 요청할 전화번호가 적힌 편지.
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실험적: 자동 다이얼러
이 팔에 있는 환자는 유방조영상 촬영 기한이 지났다는 메시지와 함께 자동 다이얼러로부터 전화를 받고 일정을 잡도록 독려합니다.
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유방조영상 예약에 도움이 되는 버튼을 누르는 옵션이 있는 자동 다이얼러.
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실험적: 실시간 통화
이 팔에 있는 환자는 Geisinger Health Plan 담당자로부터 유방조영상 촬영 기한이 지났다는 전화를 받고 일정을 잡도록 권장합니다(관심 있는 경우 일정을 잡도록 도와줌).
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실시간 통화 제공은 유방조영술 예약을 도와줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방 X선 촬영 완료
기간: 환자 개입 후 180일 이내에 날짜를 보냅니다.
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엽서, 편지 및 자동 다이얼러 메시지를 실시간 통화와 비교하기 위한 완료된 유방조영상 기록(예/아니오)
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환자 개입 후 180일 이내에 날짜를 보냅니다.
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유방 X선 촬영 완료
기간: 환자 개입 후 120일 이내에 날짜를 보냅니다.
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엽서, 편지, 자동 다이얼러 메시지 및 실시간 통화를 컨트롤과 비교하기 위한 완료된 유방조영술(예/아니오) 기록
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환자 개입 후 120일 이내에 날짜를 보냅니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방 X선 촬영 완료
기간: 환자 개입 후 180일 이내에 날짜를 보냅니다.
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엽서, 편지 및 자동 다이얼러 메시지를 비교하기 위한 완료된 유방조영상 기록(예/아니오)
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환자 개입 후 180일 이내에 날짜를 보냅니다.
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유방 악성 위험 감지
기간: 환자 개입 후 210일 이내에 날짜를 보냅니다.
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다양한 지원 방식을 비교하기 위한 높은 악성 위험 기록(예/아니오)
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환자 개입 후 210일 이내에 날짜를 보냅니다.
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유방조영술 예약 예정
기간: 환자 개입 후 30일 이내에 날짜를 보냅니다.
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Geisinger 클리닉을 방문하는 환자 중 유방 조영술 예약 (예/아니오)
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환자 개입 후 30일 이내에 날짜를 보냅니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인 식별 정보가 없는 데이터는 투명성을 위해 Open Science Framework의 다른 연구자에게 제공됩니다.
여기에는 보고된 결과를 산출한 분석을 복제하는 데 필요한 필수 데이터 및 코드가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
논문의 온라인 발행일까지.
데이터는 Open Science Framework에서 호스팅하는 한 계속 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
Open Science Framework의 데이터는 해당 정보를 요청하는 모든 사람에게 공개됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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