Mammogram Mail- en telefonische interventies
9 oktober 2024 bijgewerkt door: Amir Goren, Geisinger Clinic
Gerandomiseerde vergelijking van op post en telefoon gebaseerde interventies ter bevordering van mammogramscreening
Het project beoogt de evaluatie van vier verschillende versies en modaliteiten van interventies die mammografiescreening stimuleren bij alle vrouwen die in aanmerking komen voor screening of die te laat zijn.
De evaluatie zal de volgende vormen van outreach vergelijken om te helpen bepalen of (a) live-oproepen effectiever zijn bij het verhogen van mammogramscreening dan andere vormen van outreach en (b) elke vorm van outreach effectiever is dan geen outreach: (1) a ansichtkaart, (2) een brief, (3) een automatisch telefoonkiezerbericht en (4) een live oproep van een zorgkloofteam.
De interventies zullen over vele maanden worden uitgerold, waardoor de effectiviteit kan worden vergeleken met degenen met wie nog geen contact is opgenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14386
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke leden van het Geisinger Health Plan tussen de 52 en 74 jaar op 31 december 2023
- Te laat voor jaarlijkse mammografie
- Per 1 oktober 2021 doorlopend ingeschreven bij het Geisinger Health Plan
- Zowel telefonisch als per mail bereikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Geisinger Health Plan-leden op een niet-contactlijst
- Per 1 oktober 2021 een mammografie gehad
- In een hospice, gebruikmakend van hospicediensten of palliatieve zorg ontvangen vanaf 1 januari 2023
- Medicare-leden die ten tijde van de outreach 66 jaar of ouder zijn, die in een instelling zijn opgenomen of zowel kwetsbaar als vergevorderd zijn
- Had op elk moment een bilaterale borstamputatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard ansichtkaart
Patiënten in deze arm ontvangen een ansichtkaart met woorden en een afbeelding, typerend voor outreach in voorgaande jaren, om hen aan te moedigen hun jaarlijkse mammogrammen te plannen.
|
Ansichtkaart met telefoonnummer om te bellen voor hulp bij het plannen van een mammogram.
|
|
Experimenteel: Formele brief
Patiënten in deze arm ontvangen een brief van het Geisinger Health Plan (op briefpapier van Geisinger) waarin staat dat ze te laat zijn voor een mammogram en waarin ze worden aangemoedigd om een afspraak te maken.
|
Brief met telefoonnummer om te bellen voor hulp bij het plannen van een mammogram.
|
|
Experimenteel: Automatische kiezer
Patiënten in deze arm krijgen een telefoontje van een automatische kiezer met een bericht dat ze te laat zijn voor een mammogram en dat ze worden aangemoedigd om een afspraak te maken.
|
Automatische kiezer met optie om op de knop te drukken voor hulp bij het plannen van een mammogram.
|
|
Experimenteel: Live-oproep
Patiënten in deze arm krijgen een telefoontje van een vertegenwoordiger van Geisinger Health Plan die opmerkt dat ze te laat zijn voor een mammogram en hen aanmoedigt om te plannen (en hen te helpen plannen als ze geïnteresseerd zijn).
|
Live call biedt hulp bij het plannen van een mammogram.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mammogram voltooid
Tijdsspanne: In de 180 dagen na de tussenkomst van de patiënt verzenddatum
|
Record van voltooid mammogram (ja/nee), voor het vergelijken van ansichtkaarten, brieven en automatische kiezerberichten met live oproepen
|
In de 180 dagen na de tussenkomst van de patiënt verzenddatum
|
|
Mammogram voltooid
Tijdsspanne: In de 120 dagen na de tussenkomst van de patiënt verzenddatum
|
Registratie van voltooid mammogram (ja/nee), voor het vergelijken van ansichtkaarten, brieven, automatische kiesberichten en live-oproepen met bedieningselementen
|
In de 120 dagen na de tussenkomst van de patiënt verzenddatum
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mammogram voltooid
Tijdsspanne: In de 180 dagen na de tussenkomst van de patiënt verzenddatum
|
Record van voltooid mammogram (ja/nee), voor het vergelijken van ansichtkaarten, brieven en berichten van automatische kiezers
|
In de 180 dagen na de tussenkomst van de patiënt verzenddatum
|
|
Risico op maligniteit van de borst gedetecteerd
Tijdsspanne: In de 210 dagen na de tussenkomst van de patiënt verzenddatum
|
Registratie van hoog maligniteitsrisico (ja/nee), voor vergelijking tussen verschillende hulpverleningsmodaliteiten
|
In de 210 dagen na de tussenkomst van de patiënt verzenddatum
|
|
Afspraak mammografie gepland
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de tussenkomst van de patiënt verzenddatum
|
Afspraak gepland voor mammografie, bij patiënten die Geisinger-klinieken bezoeken (ja/nee)
|
Binnen 30 dagen na de tussenkomst van de patiënt verzenddatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0369
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zonder persoonlijk identificeerbare informatie zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op het Open Science Framework voor transparantie.
Dit omvat de essentiële gegevens en code die nodig zijn om de analyse te repliceren die de gerapporteerde bevindingen opleverde.
IPD-tijdsbestek voor delen
Op de online publicatiedatum van de krant.
Gegevens blijven beschikbaar zolang het Open Science Framework deze host.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens op het Open Science Framework zullen toegankelijk zijn voor iedereen die om die informatie verzoekt.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .