Interventions mammographiques par courrier et par téléphone
9 octobre 2024 mis à jour par: Amir Goren, Geisinger Clinic
Comparaison randomisée des interventions par courrier et par téléphone favorisant le dépistage par mammographie
Le projet vise à évaluer quatre versions et modalités différentes d'interventions encourageant le dépistage par mammographie chez toutes les femmes éligibles en raison ou en retard de dépistage.
L'évaluation comparera les formes de sensibilisation suivantes pour aider à déterminer si (a) les appels en direct sont plus efficaces pour augmenter le dépistage par mammographie que d'autres formes de sensibilisation et (b) chaque forme de sensibilisation est plus efficace que l'absence de sensibilisation : (1) a carte postale, (2) une lettre, (3) un message téléphonique composé automatiquement et (4) un appel en direct d'une équipe chargée des lacunes en matière de soins.
Les interventions seront déployées sur plusieurs mois, permettant des comparaisons d'efficacité par rapport à ceux qui n'ont pas encore été contactés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14386
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adhérents féminins au Geisinger Health Plan âgés de 52 à 74 ans au 31 décembre 2023
- En retard pour mammographie annuelle
- Inscrit en permanence au plan de santé Geisinger à compter du 1er octobre 2021
- Joignable par téléphone et mail
Critère d'exclusion:
- Membres du Geisinger Health Plan sur une liste de personnes à ne pas contacter
- A passé une mammographie au 1er octobre 2021
- Dans un établissement de soins palliatifs, utilisant des services de soins palliatifs ou recevant des soins palliatifs à compter du 1er janvier 2023
- Membres de Medicare âgés de 66 ans ou plus au moment de la sensibilisation, qui sont institutionnalisés ou qui ont à la fois une fragilité et une maladie avancée
- A eu une mastectomie bilatérale à tout moment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Carte postale standard
Les patientes de ce bras recevront une carte postale avec des mots et une image, typiques de la sensibilisation des années précédentes, les encourageant à programmer leurs mammographies annuelles.
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Carte postale avec numéro de téléphone à appeler pour obtenir de l'aide pour planifier une mammographie.
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Expérimental: Lettre officielle
Les patientes de ce bras recevront une lettre du plan de santé Geisinger (sur papier à en-tête Geisinger) notant qu'elles sont en retard pour une mammographie et les encourageant à planifier.
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Lettre avec numéro de téléphone à appeler pour obtenir de l'aide pour planifier une mammographie.
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Expérimental: Composeur automatique
Les patientes de ce bras recevront un appel d'un numéroteur automatique avec un message indiquant qu'elles sont en retard pour une mammographie et les encourageant à planifier.
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Numéroteur automatique avec possibilité d'appuyer sur le bouton pour obtenir de l'aide pour programmer une mammographie.
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Expérimental: Appel en direct
Les patientes de ce bras recevront un appel d'un représentant du Geisinger Health Plan indiquant qu'elles sont en retard pour une mammographie et les encourageant à planifier (et les aidant à planifier si elles sont intéressées).
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Appel en direct offrant de l'aide pour planifier une mammographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mammographie terminée
Délai: Dans les 180 jours suivant l'intervention du patient envoyer la date
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Enregistrement de la mammographie terminée (oui/non), pour comparer les cartes postales, les lettres et les messages de composition automatique avec les appels en direct
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Dans les 180 jours suivant l'intervention du patient envoyer la date
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Mammographie terminée
Délai: Dans les 120 jours suivant l'intervention du patient envoyer la date
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Enregistrement de la mammographie terminée (oui/non), pour comparer les cartes postales, les lettres, les messages de numérotation automatique et les appels en direct avec les contrôles
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Dans les 120 jours suivant l'intervention du patient envoyer la date
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mammographie terminée
Délai: Dans les 180 jours suivant l'intervention du patient envoyer la date
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Enregistrement de la mammographie terminée (oui/non), pour comparer les cartes postales, les lettres et les messages de numérotation automatique
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Dans les 180 jours suivant l'intervention du patient envoyer la date
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Risque de cancer du sein détecté
Délai: Dans les 210 jours suivant l'intervention du patient envoyer la date
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Enregistrement du risque élevé de malignité (oui/non), pour comparer les différentes modalités de sensibilisation
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Dans les 210 jours suivant l'intervention du patient envoyer la date
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Rendez-vous de mammographie prévu
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention du patient envoyer la date
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Rendez-vous prévu pour une mammographie, parmi les patients fréquentant les cliniques Geisinger (oui/non)
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Dans les 30 jours suivant l'intervention du patient envoyer la date
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Première publication (Réel)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0369
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sans informations personnellement identifiables seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur l'Open Science Framework pour plus de transparence.
Cela inclura les données et le code essentiels nécessaires pour reproduire l'analyse qui a produit les résultats rapportés.
Délai de partage IPD
À la date de publication en ligne du journal.
Les données resteront disponibles aussi longtemps que l'Open Science Framework les hébergera.
Critères d'accès au partage IPD
Les données sur l'Open Science Framework seront ouvertes à toute personne demandant ces informations.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .