Mammogram-posti- ja puhelinpohjaiset interventiot
keskiviikko 9. lokakuuta 2024 päivittänyt: Amir Goren, Geisinger Clinic
Mammografiaseulontaa edistävien sähköposti- ja puhelinpohjaisten interventioiden satunnaistettu vertailu
Hankkeen tavoitteena on arvioida neljää erilaista mammografiaseulontaan kannustavaa versiota ja menetelmää kaikkien seulontaan kuuluvien tai myöhässä olevien naisten keskuudessa.
Arvioinnissa verrataan seuraavia lähetysmuotoja sen määrittämiseksi, ovatko (a) suorat puhelut tehokkaampia mammografiaseulonnan lisäämisessä kuin muut tiedotusmuodot ja (b) jokainen yhteydenottomuoto on tehokkaampi kuin ei: (1) a postikortti, (2) kirje, (3) automaattinen soittopuhelinviesti ja (4) suora puhelu hoitoaukot-tiimiltä.
Toimenpiteet otetaan käyttöön useiden kuukausien aikana, mikä mahdollistaa tehokkuuden vertailun niihin, joihin ei ole vielä otettu yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14386
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 52–74-vuotiaat naispuoliset Geisinger Health Plan -jäsenet 31. joulukuuta 2023
- Vuosittainen mammografia on myöhässä
- Jatkuvasti mukana Geisinger Health Planissa 1.10.2021 alkaen
- Yhteydenotto onnistuu sekä puhelimitse että postitse
Poissulkemiskriteerit:
- Geisinger Health Planin jäsenet eivät ota yhteyttä -luetteloon
- Olen käynyt mammografiassa 1.10.2021
- Saattohoidossa, saattohoitopalveluissa tai palliatiivisessa hoidossa 1.1.2023 alkaen
- Vähintään 66-vuotiaat Medicaren jäsenet, jotka ovat laitoshoidossa tai joilla on sekä heikko että pitkälle edennyt sairaus
- Oli molemminpuolinen mastektomia milloin tahansa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali postikortti
Tämän käsivarren potilaat saavat postikortin, jossa on sanoja ja kuva, jotka ovat tyypillisiä aikaisempien vuosien lähetystyölle. He rohkaisevat heitä ajoittamaan vuosittaiset mammografiansa.
|
Postikortti puhelinnumerolla, josta voit soittaa apua mammografiaan.
|
|
Kokeellinen: Virallinen kirje
Tämän käsivarren potilaat saavat kirjeen Geisinger Health Planilta (Geisingerin kirjelomakkeella), jossa todetaan, että he ovat myöhässä mammografiaan, ja heitä kehotetaan varaamaan aika.
|
Kirje puhelinnumerolla, josta voit soittaa apua mammografiaan.
|
|
Kokeellinen: Automaattinen soitto
Tämän käsivarren potilaat saavat puhelun automaattisesta soittajasta, jossa ilmoitetaan, että he ovat myöhässä mammografiaan, ja kehotetaan heitä varaamaan ajan.
|
Automaattinen numeronvalitsin, jossa on mahdollisuus painaa painiketta, joka auttaa mammografian ajoittamisessa.
|
|
Kokeellinen: Live-puhelu
Tämän käsivarren potilaat saavat puhelun Geisinger Health Planin edustajalta, jossa hän toteaa, että he ovat myöhässä mammografiaan, ja rohkaisevat heitä varaamaan ajan (ja auttamaan heitä aikatauluttamaan, jos he ovat kiinnostuneita).
|
Livepuhelu tarjoaa apua mammografiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografia valmis
Aikaikkuna: 180 päivän kuluessa potilaan interventiosta lähetyspäivä
|
Tallenne valmiista mammografiasta (kyllä/ei), postikorttien, kirjeiden ja automaattisen numeronvalinnan viestien vertailua varten livepuheluihin
|
180 päivän kuluessa potilaan interventiosta lähetyspäivä
|
|
Mammografia valmis
Aikaikkuna: 120 päivän kuluessa potilaan interventiosta lähetyspäivämäärä
|
Tallenne suoritetusta mammografiasta (kyllä/ei), postikorttien, kirjeiden, automaattisten numeroiden viestien ja reaaliaikaisten puhelujen vertailua varten.
|
120 päivän kuluessa potilaan interventiosta lähetyspäivämäärä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mammografia valmis
Aikaikkuna: 180 päivän kuluessa potilaan interventiosta lähetyspäivä
|
Tallenne valmiista mammografiasta (kyllä/ei), postikorttien, kirjeiden ja automaattisen numeronvalinnan viestien vertailua varten
|
180 päivän kuluessa potilaan interventiosta lähetyspäivä
|
|
Rintojen pahanlaatuisuuden riski havaittu
Aikaikkuna: 210 päivän kuluessa potilaan interventiosta lähetyspäivämäärä
|
Tietue korkeasta maligniteettiriskistä (kyllä/ei), jotta voidaan verrata eri hoitomuotoja
|
210 päivän kuluessa potilaan interventiosta lähetyspäivämäärä
|
|
Mammografia-aika sovittu
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa potilaan interventiosta lähetyspäivä
|
Varattu aika mammografiaan Geisingerin klinikoilla vierailevien potilaiden keskuudessa (kyllä/ei)
|
30 päivän kuluessa potilaan interventiosta lähetyspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot, joissa ei ole henkilökohtaisia tunnistetietoja, toimitetaan muiden Open Science Frameworkin tutkijoiden saataville avoimuuden vuoksi.
Tämä sisältää olennaiset tiedot ja koodit, joita tarvitaan raportoitujen löydösten tuottaneen analyysin toistamiseen.
IPD-jaon aikakehys
Lehden verkkojulkaisupäivään mennessä.
Tiedot ovat saatavilla niin kauan kuin Open Science Framework isännöi niitä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Open Science Frameworkin tiedot ovat avoimia kaikille sitä pyytäville.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .