Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mammograficzne interwencje pocztowe i telefoniczne

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Amir Goren, Geisinger Clinic

Randomizowane porównanie interwencji mailowych i telefonicznych promujących badania mammograficzne

Projekt ma na celu ocenę czterech różnych wersji i trybów interwencji zachęcających do przesiewowych badań mammograficznych wśród wszystkich kobiet kwalifikujących się lub spóźnionych na badania przesiewowe. W ramach oceny zostaną porównane następujące formy działań informacyjnych, aby ustalić, czy (a) rozmowy na żywo są bardziej skuteczne w zwiększaniu liczby badań mammograficznych niż inne formy informacyjne oraz (b) każda forma działań informacyjnych jest bardziej skuteczna niż brak działań informacyjnych: (1) pocztówka, (2) list, (3) wiadomość telefoniczna z automatycznym wybieraniem numeru i (4) rozmowa na żywo od zespołu ds. luk w opiece. Interwencje będą realizowane przez wiele miesięcy, co pozwoli na porównanie skuteczności z tymi, z którymi jeszcze się nie skontaktowano.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

17650

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Rekrutacyjny
        • Geisinger
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie programu zdrowotnego Geisinger dla kobiet w wieku od 52 do 74 lat na dzień 31 grudnia 2023 r.
  • Spóźniony na coroczną mammografię
  • Stale zapisany do planu zdrowotnego Geisinger od 1 października 2021 r
  • Możliwy kontakt zarówno telefoniczny jak i mailowy

Kryteria wyłączenia:

  • Członkowie planu zdrowotnego Geisinger na liście osób, z którymi nie należy się kontaktować
  • Miał mammografię od 1 października 2021 r
  • W hospicjum, korzystających z usług hospicyjnych lub objętych opieką paliatywną od 1 stycznia 2023 r.
  • Członkowie Medicare w wieku 66 lat lub starsi w momencie udzielania pomocy, którzy są umieszczeni w instytucjach lub cierpią zarówno na słabość, jak i na zaawansowaną chorobę
  • Miał obustronną mastektomię w dowolnym momencie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa pocztówka
Pacjenci w tej grupie otrzymają pocztówkę ze słowami i obrazem, typowymi dla akcji informacyjnych w poprzednich latach, zachęcającymi do zaplanowania corocznej mammografii.
Pocztówka z numerem telefonu, pod który można zadzwonić, aby uzyskać pomoc w zaplanowaniu mammografii.
Eksperymentalny: List formalny
Pacjenci w tej grupie otrzymają list z planu zdrowotnego Geisinger (na papierze firmowym firmy Geisinger) informujący o spóźnieniu na mammografię i zachęcający do umówienia się na wizytę.
List z numerem telefonu, pod który można zadzwonić, aby uzyskać pomoc w zaplanowaniu mammografii.
Eksperymentalny: Automatyczne wybieranie numeru
Pacjenci w tej grupie otrzymają telefon z automatycznego dialera z komunikatem informującym, że są spóźnieni na mammografię i zachęcającym do umówienia się na wizytę.
Automatyczne wybieranie numeru z opcją naciśnięcia przycisku w celu pomocy w zaplanowaniu mammografii.
Eksperymentalny: Rozmowa na żywo
Pacjenci w tej grupie otrzymają telefon od przedstawiciela Geisinger Health Plan, który poinformuje ich, że są spóźnieni na mammografię i zachęci ich do umówienia się (i pomoże im zaplanować, jeśli są zainteresowani).
Rozmowa na żywo oferująca pomoc w zaplanowaniu mammografii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mammografia zakończona
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
Zapis wykonanej mammografii (tak/nie), do porównywania pocztówek, listów i komunikatów automatycznego wybierania numerów z rozmowami na żywo
W ciągu 180 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
Mammografia zakończona
Ramy czasowe: W ciągu 120 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
Zapis wykonanej mammografii (tak/nie), do porównywania pocztówek, listów, wiadomości automatycznego wybierania numerów i rozmów na żywo z kontrolami
W ciągu 120 dni od daty wysłania interwencji pacjenta

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mammografia zakończona
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
Zapis wykonanej mammografii (tak/nie) w celu porównania pocztówek, listów i komunikatów automatycznego wybierania numeru
W ciągu 180 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
Wykryto ryzyko raka piersi
Ramy czasowe: W ciągu 210 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
Zapis wysokiego ryzyka złośliwości (tak/nie), w celu porównania różnych metod pomocy
W ciągu 210 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
Zaplanowana wizyta mammograficzna
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od daty interwencji pacjenta
Wizyta wyznaczona na mammografię wśród pacjentek odwiedzających kliniki Geisinger (tak/nie)
W ciągu 30 dni od daty interwencji pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane bez danych osobowych zostaną udostępnione innym naukowcom w ramach Open Science Framework w celu zachowania przejrzystości. Obejmuje to podstawowe dane i kod potrzebne do powtórzenia analizy, która dała zgłoszone wyniki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Do daty publikacji artykułu w Internecie. Dane pozostaną dostępne tak długo, jak długo będą udostępniane w Open Science Framework.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane w Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto poprosi o te informacje.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj