- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05853848
Mammograficzne interwencje pocztowe i telefoniczne
12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Amir Goren, Geisinger Clinic
Randomizowane porównanie interwencji mailowych i telefonicznych promujących badania mammograficzne
Projekt ma na celu ocenę czterech różnych wersji i trybów interwencji zachęcających do przesiewowych badań mammograficznych wśród wszystkich kobiet kwalifikujących się lub spóźnionych na badania przesiewowe.
W ramach oceny zostaną porównane następujące formy działań informacyjnych, aby ustalić, czy (a) rozmowy na żywo są bardziej skuteczne w zwiększaniu liczby badań mammograficznych niż inne formy informacyjne oraz (b) każda forma działań informacyjnych jest bardziej skuteczna niż brak działań informacyjnych: (1) pocztówka, (2) list, (3) wiadomość telefoniczna z automatycznym wybieraniem numeru i (4) rozmowa na żywo od zespołu ds. luk w opiece.
Interwencje będą realizowane przez wiele miesięcy, co pozwoli na porównanie skuteczności z tymi, z którymi jeszcze się nie skontaktowano.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
17650
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amir Goren, PhD
- Numer telefonu: 5702144395
- E-mail: agoren@geisinger.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gail Rosenbaum, PhD
- E-mail: grosenbaum@geisinger.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Rekrutacyjny
- Geisinger
-
Kontakt:
- Amir Goren, PhD
- Numer telefonu: 570-214-4395
- E-mail: agoren@geisinger.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie programu zdrowotnego Geisinger dla kobiet w wieku od 52 do 74 lat na dzień 31 grudnia 2023 r.
- Spóźniony na coroczną mammografię
- Stale zapisany do planu zdrowotnego Geisinger od 1 października 2021 r
- Możliwy kontakt zarówno telefoniczny jak i mailowy
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie planu zdrowotnego Geisinger na liście osób, z którymi nie należy się kontaktować
- Miał mammografię od 1 października 2021 r
- W hospicjum, korzystających z usług hospicyjnych lub objętych opieką paliatywną od 1 stycznia 2023 r.
- Członkowie Medicare w wieku 66 lat lub starsi w momencie udzielania pomocy, którzy są umieszczeni w instytucjach lub cierpią zarówno na słabość, jak i na zaawansowaną chorobę
- Miał obustronną mastektomię w dowolnym momencie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Standardowa pocztówka
Pacjenci w tej grupie otrzymają pocztówkę ze słowami i obrazem, typowymi dla akcji informacyjnych w poprzednich latach, zachęcającymi do zaplanowania corocznej mammografii.
|
Pocztówka z numerem telefonu, pod który można zadzwonić, aby uzyskać pomoc w zaplanowaniu mammografii.
|
Eksperymentalny: List formalny
Pacjenci w tej grupie otrzymają list z planu zdrowotnego Geisinger (na papierze firmowym firmy Geisinger) informujący o spóźnieniu na mammografię i zachęcający do umówienia się na wizytę.
|
List z numerem telefonu, pod który można zadzwonić, aby uzyskać pomoc w zaplanowaniu mammografii.
|
Eksperymentalny: Automatyczne wybieranie numeru
Pacjenci w tej grupie otrzymają telefon z automatycznego dialera z komunikatem informującym, że są spóźnieni na mammografię i zachęcającym do umówienia się na wizytę.
|
Automatyczne wybieranie numeru z opcją naciśnięcia przycisku w celu pomocy w zaplanowaniu mammografii.
|
Eksperymentalny: Rozmowa na żywo
Pacjenci w tej grupie otrzymają telefon od przedstawiciela Geisinger Health Plan, który poinformuje ich, że są spóźnieni na mammografię i zachęci ich do umówienia się (i pomoże im zaplanować, jeśli są zainteresowani).
|
Rozmowa na żywo oferująca pomoc w zaplanowaniu mammografii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mammografia zakończona
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
|
Zapis wykonanej mammografii (tak/nie), do porównywania pocztówek, listów i komunikatów automatycznego wybierania numerów z rozmowami na żywo
|
W ciągu 180 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
|
Mammografia zakończona
Ramy czasowe: W ciągu 120 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
|
Zapis wykonanej mammografii (tak/nie), do porównywania pocztówek, listów, wiadomości automatycznego wybierania numerów i rozmów na żywo z kontrolami
|
W ciągu 120 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mammografia zakończona
Ramy czasowe: W ciągu 180 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
|
Zapis wykonanej mammografii (tak/nie) w celu porównania pocztówek, listów i komunikatów automatycznego wybierania numeru
|
W ciągu 180 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
|
Wykryto ryzyko raka piersi
Ramy czasowe: W ciągu 210 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
|
Zapis wysokiego ryzyka złośliwości (tak/nie), w celu porównania różnych metod pomocy
|
W ciągu 210 dni od daty wysłania interwencji pacjenta
|
Zaplanowana wizyta mammograficzna
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od daty interwencji pacjenta
|
Wizyta wyznaczona na mammografię wśród pacjentek odwiedzających kliniki Geisinger (tak/nie)
|
W ciągu 30 dni od daty interwencji pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0369
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane bez danych osobowych zostaną udostępnione innym naukowcom w ramach Open Science Framework w celu zachowania przejrzystości.
Obejmuje to podstawowe dane i kod potrzebne do powtórzenia analizy, która dała zgłoszone wyniki.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Do daty publikacji artykułu w Internecie.
Dane pozostaną dostępne tak długo, jak długo będą udostępniane w Open Science Framework.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane w Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto poprosi o te informacje.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone