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ディスレクシアの有無に関わらず成人における未知の単語の読解に対する運動課題とリドカインの影響

2026年2月2日 更新者:University of Alberta

スピーチの作成と朗読にはどのような関係がありますか?ディスレクシアのある成人とない成人における、なじみのない単語の読解に対する運動課題とリドカインの影響に関する調査

最近の主張では、読解能力は部分的に音声生成に依存していると報告されています。 この主張の証拠は説得力がありますが、失読症の成人集団の読解能力の向上に音声生成システムがどの程度貢献しているかは不明です。 音声生成フィードバックが読解能力に及ぼす影響を判断する直接的な方法の 1 つは、運動要素を追加して (つまり、ロリポップを吸う、バイトバーを持つ、リドカインで口腔粘膜を麻痺させるなど) 失読症の成人の読解能力を測定することです。

18歳以上の失読症のある成人とない成人(合計60人、各グループ30人)を対象に、4つの条件(運動課題なし、ロリポップ、バイトバー、リドカイン)の下で3つの実験課題が実施される。 最初のタスクでは、提示されている文字列が単語であるか非単語であるかを尋ねます。 次に、大人が写真にラベルを付けるように求められる運動順序付けタスクが実施されます。 すべてのタスクについて、参加者は fNIRS キャップを着用し、応答の精度と速度がコンピューターによって測定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

(現在の研究が提案しているような)読書と音声生成との明確な関係を調査した臨床試験はありませんが、印刷音声合成モデルは、視覚的な単語形式の認識(つまり、読書)がどのように行われるかを理解するためのフレームワークを提供します。音声の獲得と生成に基づいて構築されています。 単語が生成されたときにどのように聞こえ、どのように感じられるか(つまり、それぞれ聴覚フィードバックと体性感覚フィードバック)についての知識は、単語がどのようなものであるかについての知識の発展の足場となります。 読解力の発達は口頭言語スキルに大きく依存しているというこの概念は、口頭言語スキル(語彙、構文など)と音韻認識スキルが典型的な読解能力と不十分な読解能力の両方の予測因子であるという証拠を提供する多くの研究に基づいています。 さらに、この関連性をより深く理解する必要があることを示す説得力のある証拠を提供する非臨床研究がいくつかあります。

例えば、運動生理学における欠損(例えば、筋力低下や痙縮)または欠損に起因しない、発語に必要な一連の動きを計画および/またはプログラムする能力の障害をもたらす発語失行、運動発語障害を患う子供。言語において(つまり、理解力の低下)、1)読解障害を発症するリスクが高く、2)感覚運動障害が増加しています。 2009 年の調査では、言語失行 (CAS) が疑われる 38 人の子供のパフォーマンスを、子供の感覚処理の標準化された評価である感覚プロファイルで評価しました。 CAS の小児は、口腔感覚過敏を含む 5 つの感覚因子において異常な感覚処理を持っていました。 特定の言語障害、自閉症スペクトラム障害(ASD)、注意欠陥多動性障害(ADHD)を持つ子どもでは、定型発達の子どもと比較して口腔感覚の過敏性が増加していることも報告されています。 計算モデリングでは、CAS の中核的な障害は、口腔感度の低下または劣化に続発するフィードフォワード コマンドの障害である可能性があることも報告されており、これは印刷音声合成フレームワークによく当てはまります。 CAS を持つ子供の口腔形態識別能力 (つまり、口の中の幾何学的形状の識別) の調査では、CAS を持つ子供のスコアが定型発達の子供よりも大幅に低いことが報告されました。 識別能力の低下は、体性感覚機能の低下の指標であると提案されています。

また、感覚刺激アプローチ(聴覚、触覚、圧力、運動感覚、固有受容感覚などの刺激を介して、動作と聴覚および体性感覚情報との関係に重点を置く)が CAS の治療に最も効果的であることも報告されています。 このような結果は、感覚刺激アプローチが、根底にある機能障害を直接標的とするか(すなわち、修復的)、あるいは欠損を補う(すなわち、代償的)かのいずれかを示唆している。 CAS を持つ小児の感覚障害を特定することは、この集団の言語特性と治療効果を理解するために重要です。 これらの発見は、体性感覚処理が健康な成人集団と障害のある成人集団および小児集団の音声生成と読解の欠陥に寄与しているかどうか、またどの程度寄与しているかを理解するために追加の調査を正当化するものである。

研究者らは、成人の口頭形式弁別能力が読解能力に関連していることを発見しており、追加の運動要素(すなわち、ロリポップ、バイトバーなど)を加えながら成人の読解能力を測定することによって、読解能力に対する発話生成フィードバックの影響を判定する試みを以前に試みた。 、リドカイン)。 これらの体性感覚の摂動は、口の中の調音器官からの感覚フィードバックを変化させたり、減少させたりする可能性があります。

ロリポップは、正書法語彙決定タスクでは促進効果(すなわち、より速い応答時間)を有するが、音韻語彙決定タスクや画像分類タスクには影響を及ぼさないことが判明した。 対照的に、リドカインは、音韻語彙決定タスクでは促進効果(つまり、応答時間の短縮)がありましたが、正書法語彙決定タスクや画像の分類には促進効果がありませんでした。 最後に、バイトバーは 3 つのタスクのいずれにおいてもパフォーマンスに影響を与えませんでした。 しかし、これらの効果(ロリポップ、バイトバー、リドカインなど)が読字障害のある成人集団にも当てはまるかどうかは不明です。 これらの条件下でこれらのタスクを完了している間、機能的近赤外分光法 (fNIRS) システムを使用して脳活動が測定されます。

承認された治験製品は、塩酸リドカイン経口局所溶液 2% USP です。 この経口局所麻酔薬は、参加者の咬合器を一時的に麻痺させます。 この臨床試験は、この記載されたプロトコル、適正臨床実施 (GCP) ガイドライン、および該当する規制要件に従って実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2R3
        • Department of Communication Sciences and Disorders, University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は全員健康で、評価資料は英語のみで提供されるため、英語に堪能である必要があります。
  • リドカインによる毒性作用を避けるために、成人の参加者は体重が少なくとも 50 kg または 110 ポンドでなければなりません。

除外基準:

  • すべての条件を満たすには、参加者に麻酔薬に対する副作用の個人歴や家族歴がないことが必要です。
  • 砂糖を含む製品を摂取できない方も参加対象外となります。
  • 追加の除外基準には以下が含まれます:重度の腎臓病。重度の肝臓病。クラス I 抗不整脈薬(メキシレチンなど)またはクラス III 抗不整脈薬(アミオダロンなど)による治療
  • 口腔粘膜の完全性の欠如]
  • リドカインビスカスの非医薬成分および防腐剤(および関連化合物)(メチルパラベン、プロピルパラベン、パラアミノ安息香酸、サッカリン、人工着色料および香料など)に対するアレルギー
  • リドカインまたは別のアミドを含む別の麻酔薬の併用
  • 参加者が妊娠している、または妊娠している可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:状態
典型的な読書家または失読症のある人
反復測定デザインにおける 3 つの介入条件 - リドカイン。混乱はありません、キャンディー(ロリポップ)
他の名前:
  • 摂動なし
  • キャンディー摂動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的近赤外分光法 (fNIRS)
時間枠:1日
赤外光を使用して測定された血液酸素化の変化を使用した、さまざまな脳領域における皮質の活性化
1日
正確さ
時間枠:1日
参加者がキーボードのボタンを押すことによって記録された、視覚的に提示された読書刺激に対する反応(つまり、正しいか間違っているか)
1日
反応時間
時間枠:1日
参加者がキーボードのボタンを押すことによって記録された、視覚的に提示された読書刺激に対する応答時間 (ミリ秒)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月24日

一次修了 (実際)

2025年7月10日

研究の完了 (実際)

2026年1月13日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月9日

最初の投稿 (実際)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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