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运动任务和利多卡因对有和没有阅读障碍的成年人阅读不熟悉的单词的影响

2026年2月2日 更新者:University of Alberta

语音制作和阅读有多相关?运动任务和利多卡因对有和没有阅读障碍的成年人阅读不熟悉单词的影响的调查

最近的声明报告说阅读能力部分取决于言语的产生。 虽然这一说法的证据令人信服,但尚不清楚语音生成系统在多大程度上有助于阅读障碍成年人群的成功阅读表现。 确定言语产生反馈对阅读表现影响的一种直接方法是测量阅读障碍成人的阅读表现,并增加运动成分(即吸吮棒棒糖、握住咬合棒或用利多卡因麻痹口腔粘膜)。

对于患有和不患有阅读障碍的 18 岁及以上的成年人(总共 60 人;每组 30 人),将在四种条件下(无运动任务、棒棒糖、咬棒和利多卡因)执行三项实验任务。 第一个任务询问所呈现的字母串是单词还是非单词。 其次,将执行一项运动排序任务,要求成年人标记图片。 对于所有任务,当参与者戴上 fNIRS 帽子时,计算机将测量响应的准确性和速度。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

虽然没有临床试验探索阅读和语音产生之间的明确联系(正如当前研究提出的那样),但打印到语音模型提供了一个框架,用于理解视觉词形式(即阅读)的识别是如何进行的。建立在言语的习得和产生的基础上。 了解单词在产生时的发音和感觉(即分别是听觉和体感反馈)有助于发展关于单词外观的知识。 阅读发展在很大程度上依赖于口语技能的观点源于许多研究,这些研究提供证据表明口语技能(即词汇、句法)和语音意识技能是典型阅读能力和阅读能力不足的预测因素。 此外,有几项非临床研究提供了令人信服的证据,表明需要更好地理解这种联系。

例如,患有言语失用症的儿童,这是一种运动性言语障碍,导致计划和/或编程言语所需的顺序运动的能力受损,这不能归因于运动生理学缺陷(例如,虚弱或痉挛)或缺陷在语言方面(即理解能力下降),1) 阅读障碍的风险很高,2) 感觉运动缺陷增加。 2009 年的一项调查评估了 38 名疑似言语失用症 (CAS) 儿童在感官概况中的表现,感官概况是对儿童感官处理的标准化评估。 患有 CAS 的儿童在五个感觉因素中有不典型的感觉处理,包括口腔感觉敏感性。 据报道,与正常发育的儿童相比,患有特定语言障碍、自闭症谱系障碍 (ASD) 和注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的儿童口腔感觉敏感性增加。 在计算建模中,据报道,CAS 的核心损伤可能是继发于口腔敏感性降低或退化的前馈命令受损,这非常适合打印到语音的框架。 一项针对 CAS 儿童的口型辨别能力(即识别口腔中的几何形状)的调查报告称,CAS 儿童的得分明显低于正常发育的儿童。 较低的辨别能力被认为是体感功能较差的指标。

据报道,感官提示方法(通过听觉、触觉、压力、动觉和本体感觉提示强调运动与听觉和体感信息之间的关系)是治疗 CAS 最有效的方法。 这些结果表明,感官提示方法要么直接针对潜在的损伤(即恢复性),要么补偿缺陷(即补偿性)。 识别 CAS 儿童的感觉困难对于了解该人群的言语特征和治疗效果很重要。 这些发现需要进行额外的调查,以了解体感处理是否以及在何种程度上导致健康和受损的成人和儿童人群的言语产生和阅读缺陷。

研究人员发现,成年人的口语形式辨别能力与他们的阅读能力有关,并且之前曾尝试通过测量成年人的阅读能力,同时添加额外的运动成分(即棒棒糖、咬棒)来确定言语产生反馈对阅读能力的影响, 利多卡因)。 这些体感扰动有可能改变和/或减少来自口腔咬合架的感觉反馈。

结果发现,棒棒糖在正字法词汇决策任务中具有促进作用(即更快的响应时间),但对语音词汇决策任务或图片分类任务没有影响。 相比之下,利多卡因在语音词汇决策任务中具有促进作用(即更快的响应时间),但对正字法词汇决策任务或图片分类没有促进作用。 最后,bite bar 不会影响三项任务中任何一项的表现。 然而,尚不清楚这些影响(即棒棒糖、咬棒、利多卡因)是否适用于患有阅读障碍的成年人。 在这些条件下完成这些任务时,将使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 系统测量大脑活动。

批准的研究产品是盐酸利多卡因口服外用溶液 2% USP。 这种口腔局部麻醉剂会暂时麻痹参与者的咬合架。 该临床试验将按照本描述的协议、良好临床实践 (GCP) 指南和适用的监管要求进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2R3
        • Department of Communication Sciences and Disorders, University of Alberta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 由于评估材料只有英文版,因此所有参与者都将身体健康,并且需要精通英语。
  • 成人参与者的体重必须至少达到 50 公斤或 110 磅,以避免利多卡因产生任何可能的毒性作用。

排除标准:

  • 参与者必须没有麻醉剂不良反应的个人或家族史才能完成所有条件。
  • 不能食用含糖产品的参与者也将被排除在外。
  • 其他排除标准包括:严重的肾脏疾病;严重的肝病; I 类抗心律失常药物(如美西律)或 III 类抗心律失常药物(如胺碘酮)治疗
  • 口腔粘膜缺乏完整性]
  • 对利多卡因粘胶的非药物成分和防腐剂(及相关化合物)过敏,例如对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、对氨基苯甲酸、糖精、人工色素和香料
  • 同时使用另一种含有利多卡因或另一种酰胺的麻醉剂
  • 参与者怀孕或怀疑她可能怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:健康)状况
有阅读障碍的典型读者或个人
重复测量设计中的三种干预条件——利多卡因;勿扰,糖果(棒棒糖)
其他名称:
  • 无扰动
  • 糖果扰动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性近红外光谱 (fNIRS)
大体时间:1天
使用红外光测量的血氧变化在不同大脑区域激活皮质
1天
准确性
大体时间:1天
对参与者按下键盘按钮记录的视觉呈现的阅读刺激(即正确或不正确)的反应
1天
响应时间
大体时间:1天
响应时间(以毫秒为单位)由参与者按下键盘按钮记录的视觉呈现的阅读刺激
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月24日

初级完成 (实际的)

2025年7月10日

研究完成 (实际的)

2026年1月13日

研究注册日期

首次提交

2023年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月9日

首次发布 (实际的)

2023年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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