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Impatto delle attività motorie e della lidocaina sulla lettura di parole non familiari negli adulti con e senza dislessia

2 febbraio 2026 aggiornato da: University of Alberta

Quanto sono correlate la produzione vocale e la lettura? Un'indagine sull'impatto delle attività motorie e della lidocaina sulla lettura di parole non familiari negli adulti con e senza dislessia

Affermazioni recenti riportano che la capacità di lettura dipende in parte dalla produzione del linguaggio. Sebbene le prove di questa affermazione siano convincenti, non è noto fino a che punto il sistema di produzione del linguaggio contribuisca a prestazioni di lettura di successo nelle popolazioni adulte con dislessia. Un modo diretto per determinare l'influenza del feedback della produzione vocale sulle prestazioni di lettura è misurare le prestazioni di lettura negli adulti con dislessia con una componente motoria aggiunta (ad esempio, succhiare un lecca-lecca, tenere una barra del morso o intorpidire la mucosa orale con la lidocaina).

Agli adulti con e senza dislessia di età pari o superiore a 18 anni (60 in totale; 30 in ciascun gruppo), verranno somministrati tre compiti sperimentali in quattro condizioni (nessun compito motorio, lecca-lecca, morso e lidocaina). Il primo compito chiede se la stringa di lettere che viene presentata è una parola o una non parola. In secondo luogo, verrà somministrato un compito di sequenziamento motorio in cui agli adulti verrà chiesto di etichettare le immagini. Per tutte le attività, l'accuratezza e la velocità delle risposte saranno misurate da un computer mentre i partecipanti indossano un berretto fNIRS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene non ci siano studi clinici che abbiano esplorato la connessione esplicita tra lettura e produzione vocale (come propone lo studio attuale), il modello print-to-speech fornisce un quadro per comprendere come il riconoscimento delle forme visive delle parole (cioè la lettura) sia costruito sull'acquisizione e la produzione della parola. La conoscenza di come una parola suona e si sente quando viene prodotta (cioè feedback uditivo e somatosensoriale, rispettivamente) sostiene lo sviluppo della conoscenza di come appare una parola. Questa nozione secondo cui lo sviluppo della lettura dipende fortemente dalle abilità linguistiche orali deriva da molti studi che forniscono prove che le abilità linguistiche orali (cioè vocabolario, sintassi) e le abilità di consapevolezza fonologica sono predittori di capacità di lettura sia tipiche che carenti. Inoltre, ci sono diversi studi non clinici che forniscono prove convincenti che questa connessione deve essere compresa meglio.

Ad esempio, bambini con aprassia del linguaggio, un disturbo motorio del linguaggio che si traduce in una ridotta capacità di pianificare e/o programmare i movimenti sequenziali richiesti per parlare che non è attribuibile a deficit nella fisiologia motoria (per es., debolezza o spasticità) o deficit nel linguaggio (cioè, comprensione ridotta), sono 1) ad alto rischio di sviluppare una compromissione della lettura e 2) hanno un aumento dei deficit sensomotori. Un'indagine del 2009 ha valutato le prestazioni di 38 bambini con sospetta aprassia del linguaggio (CAS) sul profilo sensoriale, una valutazione standardizzata dell'elaborazione sensoriale nei bambini. I bambini con CAS avevano un'elaborazione sensoriale atipica in cinque fattori sensoriali, inclusa la sensibilità sensoriale orale. Una maggiore sensibilità sensoriale orale rispetto ai bambini con sviluppo tipico è stata segnalata anche in bambini con compromissione specifica del linguaggio, disturbo dello spettro autistico (ASD) e disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Nella modellazione computazionale, è stato anche riportato che la menomazione di base in CAS può essere compromessa dai comandi feedforward secondari alla sensibilità orale ridotta o degradata, che si adatta bene al quadro della stampa-voce. Un'indagine sulle prestazioni di discriminazione della forma orale nei bambini con CAS (cioè l'identificazione di forme geometriche nella bocca) ha riportato che i bambini con CAS hanno ottenuto punteggi significativamente inferiori rispetto ai bambini con sviluppo tipico. Si propone che le capacità di discriminazione inferiori siano un indicatore di una scarsa funzione somatosensoriale.

È stato anche riportato che gli approcci di cueing sensoriale (che pongono l'accento sulla relazione tra movimenti e informazioni uditive e somatosensoriali tramite segnali uditivi, tattili, di pressione, cinestetici e propriocettivi) sono i più efficaci per il trattamento della CAS. Tali risultati suggeriscono che gli approcci di cueing sensoriale prendono di mira direttamente il danno sottostante (cioè riparativo) o compensano i deficit (cioè compensatori). L'identificazione delle difficoltà sensoriali nei bambini con CAS è importante per comprendere le caratteristiche del linguaggio e l'efficacia del trattamento in questa popolazione. Questi risultati giustificano ulteriori indagini per capire se e in che misura l'elaborazione somatosensoriale contribuisce alla produzione del linguaggio e alle carenze di lettura nelle popolazioni adulte e pediatriche sane e compromesse.

I ricercatori hanno scoperto che le prestazioni di discriminazione della forma orale negli adulti sono correlate alle loro prestazioni di lettura e in precedenza hanno tentato di determinare l'influenza del feedback sulla produzione del linguaggio sulle prestazioni di lettura misurando le prestazioni di lettura negli adulti aggiungendo un componente motorio aggiuntivo (ad es. , lidocaina). Queste perturbazioni somatosensoriali possono potenzialmente alterare e/o diminuire il feedback sensoriale degli articolatori della bocca.

È stato riscontrato che il lecca-lecca ha avuto un effetto facilitatore (cioè tempi di risposta più rapidi) nei compiti di decisione lessicale ortografica ma nessun effetto sui compiti di decisione lessicale fonologica o sui compiti di categorizzazione delle immagini. Al contrario, la lidocaina ha avuto un effetto facilitatore (cioè tempi di risposta più rapidi) nei compiti decisionali lessicali fonologici, ma nessun effetto facilitatore sui compiti decisionali lessicali ortografici o sulla categorizzazione delle immagini. Infine, la barra del morso non ha influito sulle prestazioni in nessuna delle tre attività. Tuttavia, non è noto se questi effetti (ad esempio lecca-lecca, morso, lidocaina) valgano per una popolazione adulta con disturbi della lettura. Durante il completamento di questi compiti in queste condizioni, l'attività cerebrale sarà misurata utilizzando un sistema di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS).

Il prodotto sperimentale approvato è Lidocaine Hydrochloride Oral Topical Solution 2% USP. Questo anestetico topico orale intorpidirà temporaneamente gli articolatori del partecipante. Questa sperimentazione clinica sarà condotta in conformità con questo protocollo descritto, le linee guida di buona pratica clinica (GCP) e i requisiti normativi applicabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Department of Communication Sciences and Disorders, University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti saranno sani e dovranno essere competenti in inglese poiché i materiali di valutazione sono disponibili solo in inglese.
  • I partecipanti adulti devono pesare almeno 50 kg o 110 libbre per evitare eventuali effetti tossici della lidocaina.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non devono avere una storia personale o familiare di reazioni avverse agli anestetici per completare tutte le condizioni.
  • Saranno esclusi anche i partecipanti che non potranno consumare prodotti zuccherati.
  • Ulteriori criteri di esclusione includono: grave malattia renale; grave malattia del fegato; trattamento con farmaci antiaritmici di classe I (come mexiletina) o farmaci antiaritmici di classe III (come amiodarone)
  • mancanza di integrità della mucosa orale]
  • allergia a ingredienti non medicinali e conservanti (e composti correlati) della lidocaina viscosa, come metilparaben, propilparaben, acido paraaminobenzoico, saccarina, coloranti e aromi artificiali
  • uso concomitante di un altro anestetico contenente lidocaina o un'altra ammide
  • la partecipante è incinta o sospetta che possa essere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Condizione
Tipico lettore o individuo con dislessia
Tre condizioni di intervento in un disegno a misure ripetute - lidocaina; nessuna perturbazione, caramelle (lecca-lecca)
Altri nomi:
  • Nessuna perturbazione
  • Perturbazione della caramella

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: 1 giorno
Attivazione corticale in diverse regioni del cervello utilizzando i cambiamenti di ossigenazione del sangue misurati utilizzando la luce infrarossa
1 giorno
Precisione
Lasso di tempo: 1 giorno
Risposta a stimoli di lettura presentati visivamente (cioè corretti o errati) registrati dal partecipante premendo sui pulsanti della tastiera
1 giorno
Tempo di risposta
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo di risposta (in millisecondi) agli stimoli di lettura presentati visivamente registrati dal partecipante premendo sui pulsanti della tastiera
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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