Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros feladatok és a lidokain hatása az ismeretlen szavak olvasására diszlexiás és anélküli felnőtteknél

2026. február 2. frissítette: University of Alberta

Mennyire függ össze a beszédtermelés és az olvasás? A motoros feladatok és a lidokain hatásának vizsgálata az ismeretlen szavak olvasására diszlexiás és anélküli felnőtteknél

A legújabb állítások szerint az olvasási képesség részben a beszédprodukciótól függ. Bár ennek az állításnak a bizonyítékai meggyőzőek, nem ismert, hogy a beszédképző rendszer milyen mértékben járul hozzá a diszlexiás felnőtt populációk sikeres olvasási teljesítményéhez. A beszédprodukciós visszacsatolás olvasási teljesítményre gyakorolt ​​hatásának meghatározásának egyik közvetlen módja a diszlexiás felnőttek olvasási teljesítményének mérése hozzáadott motoros komponenssel (azaz nyalóka szopása, harapásrúd tartása vagy szájnyálkahártyájuk lidokainnal történő zsibbadása).

18 éves vagy annál idősebb diszlexiás és diszlexiás felnőttek (összesen 60; csoportonként 30) három kísérleti feladatot adnak be négy feltétel mellett (motoros feladat nélkül, nyalóka, harapás és lidokain). Az első feladat azt kérdezi, hogy a bemutatott betűsor szó vagy nem szó. Másodszor, egy motoros szekvenálási feladatot adnak be, ahol a felnőtteket felkérik, hogy címkézzenek fel képeket. Minden feladatnál a válaszok pontosságát és sebességét számítógép méri, miközben a résztvevők fNIRS sapkát viselnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár nincsenek olyan klinikai vizsgálatok, amelyek feltárták volna az olvasás és a beszédprodukció közötti explicit kapcsolatot (ahogyan a jelenlegi tanulmány javasolja), a nyomtatás-beszédmodell keretet biztosít a vizuális szóalak felismerésének (vagyis az olvasásnak) megértéséhez. a beszéd elsajátítására és előállítására épül. A szó hangzásának és érzésének ismerete (vagyis a hallási és szomatoszenzoros visszacsatolás) megalapozza a szó kinézetére vonatkozó ismeretek fejlesztését. Ez az elképzelés, miszerint az olvasás fejlődése nagymértékben függ a szóbeli nyelvi készségektől, számos tanulmányból következik, amelyek bizonyítják, hogy a szóbeli nyelvi készségek (azaz a szókincs, a szintaxis) és a fonológiai tudatosság készségei mind a tipikus, mind a hiányos olvasási képesség előrejelzői. Ezenkívül számos nem klinikai tanulmány is meggyőző bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy ezt az összefüggést jobban meg kell érteni.

Például beszédapraxiában szenvedő gyermekek, olyan motoros beszédzavar, amely a beszédhez szükséges szekvenciális mozgások tervezési és/vagy programozási képességének károsodását eredményezi, ami nem tulajdonítható a motoros fiziológia hiányosságainak (pl. gyengeségnek vagy görcsösségnek) vagy hiányosságoknak. a nyelvben (azaz csökkent a megértés), 1) nagy a kockázata az olvasási zavar kialakulásának, és 2) fokozott szenzomotoros hiányuk van. Egy 2009-es vizsgálat 38 gyanított beszédapraxiában (CAS) szenvedő gyermek teljesítményét értékelte a Sensory Profile-n, amely a gyermekek szenzoros feldolgozásának szabványosított értékelése. A CAS-ben szenvedő gyermekek öt szenzoros faktorban atipikus szenzoros feldolgozást mutattak, beleértve az orális szenzoros érzékenységet. A tipikusan fejlődő gyermekekhez képest fokozott orális szenzoros érzékenységről számoltak be specifikus nyelvi károsodásban, autizmus spektrumzavarban (ASD) és figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő gyermekeknél is. A számítási modellezés során arról is beszámoltak, hogy a CAS alapvető károsodása a csökkent vagy lecsökkent orális érzékenység másodlagos visszacsatolási parancsainak károsodása lehet, ami jól illeszkedik a nyomtatás-beszéd keretébe. A CAS-ban szenvedő gyermekek orális formai diszkriminációs teljesítményének vizsgálata (azaz geometriai alakzatok azonosítása a szájban) arról számolt be, hogy a CAS-ban szenvedő gyermekek szignifikánsan alacsonyabb pontszámot értek el, mint a tipikusan fejlődő gyermekek. Az alacsonyabb diszkriminációs képesség a rossz szomatoszenzoros funkció mutatója.

Arról is beszámoltak, hogy a szenzoros jelzések (amelyek a mozgások és az auditív és szomatoszenzoros információ közötti összefüggésre helyezik a hangsúlyt hallás, érintés, nyomás, kinesztetikus és proprioceptív jelzések útján) a leghatékonyabbak a CAS kezelésében. Az ilyen eredmények arra utalnak, hogy a szenzoros jelzések vagy közvetlenül a mögöttes károsodást célozzák (azaz helyreállító), vagy kompenzálják a hiányokat (azaz kompenzáló). A CAS-ban szenvedő gyermekek szenzoros nehézségeinek azonosítása fontos a beszédjellemzők és a kezelés hatékonyságának megértéséhez ebben a populációban. Ezek az eredmények további vizsgálatokat tesznek szükségessé annak megértésére, hogy a szomatoszenzoros feldolgozás hozzájárul-e, és ha igen, milyen mértékben a beszédprodukció és az olvasási hiányosságok az egészséges és sérült felnőtt- és gyermekpopulációban.

A kutatók azt találták, hogy a felnőttek orális formai diszkriminációs teljesítménye összefügg az olvasási teljesítményükkel, és korábban megpróbálták meghatározni a beszédprodukciós visszacsatolás olvasási teljesítményre gyakorolt ​​hatását úgy, hogy mérik a felnőttek olvasási teljesítményét, miközben egy további motoros komponenst (pl. nyalóka, harapásrúd) adtak hozzá. , lidokain). Ezek a szomatoszenzoros zavarok megváltoztathatják és/vagy csökkenthetik a szájban lévő artikulátorokból származó szenzoros visszacsatolást.

Megállapítást nyert, hogy a nyalóka az ortográfiai lexikális döntési feladatokban volt facilitáló hatással (azaz gyorsabb válaszidővel), de nem volt hatással a fonológiai lexikai döntési feladatokra vagy a képkategorizáló feladatokra. Ezzel szemben a lidokain a fonológiai lexikális döntési feladatokban facilitáló hatást (azaz gyorsabb válaszidőt) mutatott, de az ortográfiai lexikai döntési feladatokban vagy a kép kategorizálásában nem volt facilitáló hatása. Végül a harapásrúd nem befolyásolta a teljesítményt a három feladat egyikében sem. Nem ismert azonban, hogy ezek a hatások (azaz nyalóka, harapásszelet, lidokain) érvényesek-e egy olvasási zavarokkal küzdő felnőtt populációra. Miközben ezeket a feladatokat ilyen körülmények között hajtják végre, az agyi aktivitást funkcionális közeli infravörös spektroszkópiai (fNIRS) rendszerrel mérik.

A jóváhagyott vizsgálati készítmény a Lidocaine-hidroklorid orális helyi oldat, 2% USP. Ez az orális helyi érzéstelenítő átmenetileg elzsibbadja a résztvevő artikulátorait. Ezt a klinikai vizsgálatot a leírt protokollnak, a helyes klinikai gyakorlat (GCP) iránymutatásainak és a vonatkozó szabályozási követelmény(ek)nek megfelelően hajtják végre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Department of Communication Sciences and Disorders, University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevő egészséges, és beszélnie kell angolul, mivel az értékelési anyagok csak angol nyelven állnak rendelkezésre.
  • A felnőtt résztvevőknek legalább 50 kg-ot vagy 110 fontot kell nyomniuk, hogy elkerüljék a lidokain esetleges mérgező hatását.

Kizárási kritériumok:

  • Az összes feltétel teljesítéséhez a résztvevőknek nem lehet személyes vagy családi előzménye az érzéstelenítők mellékhatásairól.
  • Azok a résztvevők is kizárásra kerülnek, akik nem fogyaszthatnak cukros termékeket.
  • További kizárási kritériumok: súlyos vesebetegség; súlyos májbetegség; osztályú antiarrhythmiás gyógyszerekkel (például mexiletin) vagy III. osztályú antiaritmiás gyógyszerekkel (például amiodaron) végzett kezelés
  • a szájnyálkahártya integritásának hiánya]
  • allergia a Lidocaine Viscous nem gyógyászati ​​összetevőire és tartósítószereire (és rokon vegyületeire), például metilparabénre, propilparabénre, paraaminobenzoesavra, szacharinra, mesterséges színezékekre és aromákra
  • más, lidokaint vagy más amidot tartalmazó érzéstelenítő egyidejű alkalmazása
  • a résztvevő terhes vagy azt gyanítja, hogy terhes lehet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Feltétel
Tipikus olvasó vagy diszlexiás egyén
Három beavatkozási feltétel az ismételt intézkedések tervében - lidokain; nem zavar, cukorka (nyalóka)
Más nevek:
  • Nincs zavarás
  • Candy perturbáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS)
Időkeret: 1 nap
Kortikális aktiválás az agy különböző régióiban a vér oxigénellátásának változásával, amelyet infravörös fénnyel mértek
1 nap
Pontosság
Időkeret: 1 nap
Válasz a vizuálisan bemutatott olvasási ingerekre (azaz helyes vagy helytelen), amelyet a résztvevő a billentyűzet gombjainak megnyomásával rögzített
1 nap
Válaszidő
Időkeret: 1 nap
Válaszidő (ezredmásodpercben) a vizuálisan bemutatott olvasási ingerekre, amelyeket a résztvevő a billentyűzet gombjait megnyomva rögzített
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel