- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05854082
Impact des tâches motrices et de la lidocaïne sur la lecture de mots inconnus chez les adultes avec et sans dyslexie
Quelle est la relation entre la production de la parole et la lecture ? Une enquête sur l'impact des tâches motrices et de la lidocaïne sur la lecture de mots inconnus chez les adultes avec et sans dyslexie
Des affirmations récentes rapportent que la capacité de lecture dépend en partie de la production de la parole. Bien que les preuves de cette affirmation soient convaincantes, on ne sait pas dans quelle mesure le système de production de la parole contribue à des performances de lecture réussies chez les populations adultes dyslexiques. Une façon directe de déterminer l'influence de la rétroaction de la production de la parole sur les performances de lecture consiste à mesurer les performances de lecture chez les adultes dyslexiques avec une composante motrice supplémentaire (c'est-à-dire, sucer une sucette, tenir une barre de morsure ou engourdir leur muqueuse buccale avec de la lidocaïne).
Aux adultes avec et sans dyslexie âgés de 18 ans et plus (60 au total ; 30 dans chaque groupe), trois tâches expérimentales seront administrées sous quatre conditions (aucune tâche motrice, sucette, barre de morsure et lidocaïne). La première tâche demande si la chaîne de lettres présentée est un mot ou un non-mot. Deuxièmement, une tâche de séquençage moteur sera administrée où les adultes seront invités à étiqueter des images. Pour toutes les tâches, la précision et la rapidité des réponses seront mesurées par un ordinateur tandis que les participants portent une casquette fNIRS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'aucun essai clinique n'ait exploré le lien explicite entre la lecture et la production de la parole (comme le propose l'étude actuelle), le modèle d'impression à la parole fournit un cadre pour comprendre comment la reconnaissance des formes de mots visuels (c'est-à-dire la lecture) est construit sur l'acquisition et la production de la parole. La connaissance de la façon dont un mot sonne et se sent lorsqu'il est produit (c. Cette notion selon laquelle le développement de la lecture dépend fortement des compétences en langage oral découle de nombreuses études qui prouvent que les compétences en langage oral (c. De plus, plusieurs études non cliniques fournissent des preuves convaincantes que ce lien doit être mieux compris.
Par exemple, les enfants atteints d'apraxie de la parole, un trouble moteur de la parole qui se traduit par une altération de la capacité à planifier et/ou programmer les mouvements séquentiels nécessaires à la parole qui n'est pas attribuable à des déficits de la physiologie motrice (par exemple, faiblesse ou spasticité) ou à des déficits dans le langage (c'est-à-dire une compréhension réduite), sont 1) à risque élevé de développer un trouble de la lecture et 2) ont des déficits sensori-moteurs accrus. Une enquête de 2009 a évalué les performances de 38 enfants suspectés d'apraxie de la parole (CAS) sur le profil sensoriel, une évaluation standardisée du traitement sensoriel chez les enfants. Les enfants atteints de CAS avaient un traitement sensoriel atypique dans cinq facteurs sensoriels, y compris la sensibilité sensorielle orale. Une sensibilité sensorielle orale accrue par rapport aux enfants au développement typique a également été signalée chez des enfants présentant des troubles spécifiques du langage, des troubles du spectre autistique (TSA) et des troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH). Dans la modélisation informatique, il a également été rapporté que la déficience principale de CAS peut être une altération des commandes d'anticipation secondaire à une sensibilité orale réduite ou dégradée, ce qui s'intègre bien dans le cadre de l'impression à la parole. Une enquête sur les performances de discrimination de la forme orale chez les enfants atteints de SAC (c. Des capacités de discrimination plus faibles sont proposées comme un indicateur d'une mauvaise fonction somatosensorielle.
Il a également été rapporté que les approches de repérage sensoriel (qui mettent l'accent sur la relation entre les mouvements et les informations auditives et somatosensorielles via des signaux auditifs, tactiles, de pression, kinesthésiques et proprioceptifs) sont les plus efficaces pour le traitement du CAS. Ces résultats suggèrent que les approches de repérage sensoriel ciblent directement la déficience sous-jacente (c'est-à-dire réparatrice) ou compensent les déficits (c'est-à-dire compensatoires). L'identification des difficultés sensorielles chez les enfants atteints de SAC est importante pour comprendre les caractéristiques de la parole et l'efficacité du traitement dans cette population. Ces résultats justifient des investigations supplémentaires pour comprendre si et dans quelle mesure le traitement somatosensoriel contribue à la production de la parole et aux déficiences en lecture chez les populations adultes et pédiatriques en bonne santé et avec facultés affaiblies.
Les chercheurs ont découvert que les performances de discrimination de la forme orale chez les adultes sont liées à leurs performances en lecture et ont précédemment tenté de déterminer l'influence de la rétroaction de la production de la parole sur les performances en lecture en mesurant les performances en lecture chez les adultes tout en ajoutant une composante motrice supplémentaire (c'est-à-dire une sucette, une barre de morsure , lidocaïne). Ces perturbations somatosensorielles ont le potentiel de modifier et/ou de diminuer la rétroaction sensorielle des articulateurs dans la bouche.
Il a été constaté que la sucette avait un effet facilitateur (c. En revanche, la lidocaïne a eu un effet facilitateur (c'est-à-dire des temps de réponse plus rapides) dans les tâches de décision lexicale phonologique, mais aucun effet facilitateur sur les tâches de décision lexicale orthographique ou la catégorisation des images. Enfin, la barre de morsure n'a eu aucun impact sur les performances dans aucune des trois tâches. Cependant, on ne sait pas si ces effets (c'est-à-dire, sucette, barre de morsure, lidocaïne) sont valables pour une population adulte souffrant de troubles de la lecture. Lors de l'exécution de ces tâches dans ces conditions, l'activité cérébrale sera mesurée à l'aide d'un système de spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS).
Le produit expérimental approuvé est la solution topique orale de chlorhydrate de lidocaïne à 2 % USP. Cet anesthésique topique oral engourdira temporairement les articulateurs du participant. Cet essai clinique sera mené conformément au protocole décrit, aux directives de bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux exigences réglementaires applicables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- Department of Communication Sciences and Disorders, University of Alberta
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants seront en bonne santé et devront maîtriser l'anglais car le matériel d'évaluation n'est disponible qu'en anglais.
- Les participants adultes doivent peser au moins 50 kg ou 110 lb pour éviter tout effet toxique possible de la lidocaïne.
Critère d'exclusion:
- Les participants ne doivent avoir aucun antécédent personnel ou familial de réactions indésirables aux anesthésiques pour remplir toutes les conditions.
- Les participants qui ne peuvent pas consommer de produits sucrés seront également exclus.
- Les critères d'exclusion supplémentaires comprennent : une maladie rénale grave ; maladie hépatique grave; traitement avec des médicaments antiarythmiques de classe I (tels que la mexilétine) ou des médicaments antiarythmiques de classe III (tels que l'amiodarone)
- manque d'intégrité de la muqueuse buccale]
- allergie aux ingrédients non médicinaux et aux agents de conservation (et composés apparentés) de la lidocaïne visqueuse, tels que le méthylparabène, le propylparabène, l'acide paraaminobenzoïque, la saccharine, les colorants et arômes artificiels
- utilisation concomitante d'un autre anesthésique contenant de la lidocaïne ou un autre amide
- la participante est enceinte ou soupçonne qu'elle pourrait être enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Condition
Lecteur typique ou personne dyslexique
|
Trois conditions d'intervention dans une conception à mesures répétées - lidocaïne ; pas de perturbation, bonbon (sucette)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Délai: Un jour
|
Activation corticale dans différentes régions du cerveau à l'aide de changements d'oxygénation du sang mesurés à l'aide de la lumière infrarouge
|
Un jour
|
|
Précision
Délai: Un jour
|
Réponse aux stimuli de lecture présentés visuellement (c'est-à-dire corrects ou incorrects) enregistrés par le participant en appuyant sur les touches du clavier
|
Un jour
|
|
Temps de réponse
Délai: Un jour
|
Temps de réponse (en millisecondes) aux stimuli de lecture présentés visuellement enregistrés par le participant en appuyant sur les touches du clavier
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Trouble d'apprentissage spécifique
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Des troubles d'apprentissage
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Dyslexie
- Produits chimiques organiques
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Acétanilides
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00088290
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .