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Einfluss motorischer Aufgaben und Lidocain auf das Lesen unbekannter Wörter bei Erwachsenen mit und ohne Legasthenie

3. April 2024 aktualisiert von: University of Alberta

Wie hängen Sprachproduktion und Lesen zusammen? Eine Untersuchung des Einflusses motorischer Aufgaben und Lidocain auf das Lesen unbekannter Wörter bei Erwachsenen mit und ohne Legasthenie

Aktuellen Behauptungen zufolge hängt die Lesefähigkeit teilweise von der Sprachproduktion ab. Obwohl die Beweise für diese Behauptung überzeugend sind, ist nicht bekannt, in welchem ​​Ausmaß das Sprachproduktionssystem zu einer erfolgreichen Leseleistung bei erwachsenen Bevölkerungsgruppen mit Legasthenie beiträgt. Eine direkte Möglichkeit, den Einfluss des Sprachproduktions-Feedbacks auf die Leseleistung zu bestimmen, besteht darin, die Leseleistung bei Erwachsenen mit Legasthenie mit einer zusätzlichen motorischen Komponente zu messen (z. B. Lutschen an einem Lutscher, Halten einer Beißstange oder Betäubung der Mundschleimhaut mit Lidocain).

Für Erwachsene mit und ohne Legasthenie ab 18 Jahren (insgesamt 60; 30 in jeder Gruppe) werden drei experimentelle Aufgaben unter vier Bedingungen durchgeführt (keine motorische Aufgabe, Lutscher, Beißstange und Lidocain). Die erste Aufgabe fragt, ob es sich bei der dargestellten Buchstabenfolge um ein Wort oder ein Nichtwort handelt. Zweitens wird eine motorische Sequenzierungsaufgabe durchgeführt, bei der Erwachsene gebeten werden, Bilder zu beschriften. Bei allen Aufgaben wird die Genauigkeit und Geschwindigkeit der Antworten von einem Computer gemessen, während die Teilnehmer eine fNIRS-Mütze tragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es keine klinischen Studien gibt, die den expliziten Zusammenhang zwischen Lesen und Sprachproduktion untersucht haben (wie die aktuelle Studie vorschlägt), bietet das Print-to-Speech-Modell einen Rahmen für das Verständnis der Erkennung visueller Wortformen (d. h. Lesen). baut auf dem Erwerb und der Produktion von Sprache auf. Das Wissen darüber, wie ein Wort klingt und sich anfühlt, wenn es produziert wird (d. h. auditives bzw. somatosensorisches Feedback), bildet die Grundlage für die Entwicklung von Wissen darüber, wie ein Wort aussieht. Diese Annahme, dass die Leseentwicklung stark von mündlichen Sprachkenntnissen abhängt, geht auf zahlreiche Studien zurück, die belegen, dass mündliche Sprachkenntnisse (d. h. Wortschatz, Syntax) und phonologisches Bewusstsein Prädiktoren sowohl für typische als auch für mangelhafte Lesefähigkeiten sind. Darüber hinaus gibt es mehrere nichtklinische Studien, die überzeugende Beweise dafür liefern, dass dieser Zusammenhang besser verstanden werden muss.

Zum Beispiel Kinder mit Sprachapraxie, einer motorischen Sprachstörung, die zu einer eingeschränkten Fähigkeit führt, die für das Sprechen erforderlichen sequentiellen Bewegungen zu planen und/oder zu programmieren, was nicht auf Defizite in der motorischen Physiologie (z. B. Schwäche oder Spastik) oder Defizite zurückzuführen ist in der Sprache (d. h. vermindertes Verständnis), haben 1) ein hohes Risiko, eine Lesebehinderung zu entwickeln und 2) haben erhöhte sensomotorische Defizite. In einer Untersuchung aus dem Jahr 2009 wurde die Leistung von 38 Kindern mit Verdacht auf Sprachapraxie (CAS) anhand des Sensory Profile, einer standardisierten Bewertung der sensorischen Verarbeitung bei Kindern, bewertet. Kinder mit CAS hatten eine atypische sensorische Verarbeitung bei fünf sensorischen Faktoren, einschließlich der oralen sensorischen Sensibilität. Bei Kindern mit spezifischer Sprachbehinderung, Autismus-Spektrum-Störung (ASD) und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) wurde im Vergleich zu Kindern mit typischer Entwicklung auch über eine erhöhte orale sensorische Sensibilität berichtet. In der Computermodellierung wurde auch berichtet, dass die Kernbeeinträchtigung bei CAS möglicherweise eine Beeinträchtigung der Feedforward-Befehle infolge einer verringerten oder verschlechterten oralen Sensibilität ist, was gut in den Rahmen für die Druck-zu-Sprache-Übertragung passt. Eine Untersuchung der Fähigkeit zur Unterscheidung oraler Formen bei Kindern mit CAS (d. h. der Identifizierung geometrischer Formen im Mund) ergab, dass Kinder mit CAS deutlich schlechtere Ergebnisse erzielten als sich normal entwickelnde Kinder. Es wird angenommen, dass eine geringere Unterscheidungsfähigkeit ein Indikator für eine schlechte somatosensorische Funktion ist.

Es wurde auch berichtet, dass sensorische Reizansätze (die den Schwerpunkt auf die Beziehung zwischen Bewegungen und auditiven und somatosensorischen Informationen über akustische, Berührungs-, Druck-, kinästhetische und propriozeptive Reize legen) für die Behandlung von CAS am wirksamsten sind. Solche Ergebnisse legen nahe, dass sensorische Reizansätze entweder direkt auf die zugrunde liegende Beeinträchtigung abzielen (d. h. restaurativ) oder Defizite ausgleichen (d. h. kompensatorisch). Die Identifizierung sensorischer Schwierigkeiten bei Kindern mit CAS ist wichtig, um die Sprachmerkmale und die Wirksamkeit der Behandlung in dieser Population zu verstehen. Diese Ergebnisse erfordern zusätzliche Untersuchungen, um zu verstehen, ob und in welchem ​​Ausmaß die somatosensorische Verarbeitung zu Sprachproduktions- und Lesedefiziten bei gesunden und beeinträchtigten Erwachsenen und Kindern beiträgt.

Die Forscher haben herausgefunden, dass die Fähigkeit zur Unterscheidung mündlicher Formen bei Erwachsenen mit ihrer Leseleistung zusammenhängt, und haben zuvor versucht, den Einfluss des Feedbacks der Sprachproduktion auf die Leseleistung zu bestimmen, indem sie die Leseleistung bei Erwachsenen gemessen und dabei eine zusätzliche motorische Komponente (z. B. Lutscher, Beißstange) hinzugefügt haben , Lidocain). Diese somatosensorischen Störungen können das sensorische Feedback der Artikulatoren im Mund verändern und/oder verringern.

Es wurde festgestellt, dass der Lutscher bei den orthographischen lexikalischen Entscheidungsaufgaben eine unterstützende Wirkung (d. h. schnellere Reaktionszeiten) hatte, aber keinen Einfluss auf die phonologischen lexikalischen Entscheidungsaufgaben oder Bildkategorisierungsaufgaben. Im Gegensatz dazu hatte Lidocain eine erleichternde Wirkung (d. h. schnellere Reaktionszeiten) bei den phonologischen lexikalischen Entscheidungsaufgaben, jedoch keine erleichternde Wirkung bei den orthographischen lexikalischen Entscheidungsaufgaben oder der Bildkategorisierung. Schließlich beeinträchtigte die Beißstange die Leistung bei keiner der drei Aufgaben. Es ist jedoch nicht bekannt, ob diese Wirkungen (z. B. Lutscher, Beißriegel, Lidocain) auf eine erwachsene Bevölkerung mit Lesestörungen zutreffen. Während diese Aufgaben unter diesen Bedingungen erledigt werden, wird die Gehirnaktivität mithilfe eines Systems zur funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) gemessen.

Das zugelassene Prüfpräparat ist Lidocainhydrochlorid Oral Topical Solution 2 % USP. Dieses orale Lokalanästhetikum betäubt vorübergehend die Artikulatoren des Teilnehmers. Diese klinische Studie wird in Übereinstimmung mit diesem beschriebenen Protokoll, den Richtlinien für gute klinische Praxis (GCP) und den geltenden behördlichen Anforderungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Rekrutierung
        • Department of Communication Sciences and Disorders, University of Alberta
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen gesund sein und über gute Englischkenntnisse verfügen, da die Bewertungsmaterialien nur auf Englisch verfügbar sind.
  • Erwachsene Teilnehmer müssen mindestens 50 kg wiegen, um mögliche toxische Wirkungen des Lidocains zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

  • Um alle Bedingungen zu erfüllen, dürfen bei den Teilnehmern weder in der persönlichen noch in der familiären Vorgeschichte unerwünschte Reaktionen auf Anästhetika aufgetreten sein.
  • Teilnehmer, die keine zuckerhaltigen Produkte zu sich nehmen können, werden ebenfalls ausgeschlossen.
  • Weitere Ausschlusskriterien sind: schwere Nierenerkrankung; schwere Lebererkrankung; Behandlung mit Antiarrhythmika der Klasse I (wie Mexiletin) oder Antiarrhythmika der Klasse III (wie Amiodaron)
  • mangelnde Integrität der Mundschleimhaut]
  • Allergie gegen nichtmedizinische Inhaltsstoffe und Konservierungsstoffe (und verwandte Verbindungen) von Lidocaine Viscous, wie Methylparaben, Propylparaben, Paraaminobenzoesäure, Saccharin, künstliche Farbstoffe und Aromen
  • gleichzeitige Anwendung eines anderen Anästhetikums, das Lidocain oder ein anderes Amid enthält
  • Teilnehmerin ist schwanger oder vermutet, dass sie schwanger sein könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zustand
Typischer Leser oder Mensch mit Legasthenie
Drei Interventionsbedingungen in einem Design mit wiederholten Messungen – Lidocain; keine Störung, Süßigkeiten (Lollipop)
Andere Namen:
  • Keine Störung
  • Süßigkeiten-Störung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)
Zeitfenster: 1 Tag
Kortikale Aktivierung in verschiedenen Gehirnregionen anhand von Veränderungen der Blutsauerstoffversorgung, gemessen mit Infrarotlicht
1 Tag
Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Reaktion auf visuell dargestellte Lesereize (d. h. richtig oder falsch), die vom Teilnehmer beim Drücken von Tastaturtasten aufgezeichnet wurden
1 Tag
Reaktionszeit
Zeitfenster: 1 Tag
Reaktionszeit (in Millisekunden) auf visuell dargestellte Lesereize, die vom Teilnehmer beim Drücken von Tastaturtasten aufgezeichnet wurden
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lesestörungen

Klinische Studien zur Lidocain 2 % Polyampulle

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