Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​motoriske opgaver og lidokain på læsning af ukendte ord hos voksne med og uden ordblindhed

2. februar 2026 opdateret af: University of Alberta

Hvor relaterede er taleproduktion og læsning? En undersøgelse af virkningen af ​​motoriske opgaver og lidokain på læsning af ukendte ord hos voksne med og uden ordblindhed

Nylige påstande rapporterer, at læseevnen er delvist afhængig af taleproduktion. Selvom beviserne for denne påstand er overbevisende, vides det ikke, i hvilket omfang taleproduktionssystemet bidrager til succesfuld læsepræstation hos voksne populationer med ordblindhed. En direkte måde at bestemme indflydelsen af ​​taleproduktionsfeedback på læsepræstation er at måle læsepræstation hos voksne med ordblindhed med en ekstra motorisk komponent (dvs. at sutte på en slikkepind, holde en bidestang eller bedøve deres mundslimhinde med lidocain).

Til voksne med og uden ordblindhed 18 år og ældre (60 i alt; 30 i hver gruppe) vil der blive administreret tre eksperimentelle opgaver under fire forhold (ingen motorisk opgave, slikkepind, bidestang og lidokain). Den første opgave spørger, om bogstavstrengen, der præsenteres, er et ord eller et nonord. For det andet vil en motorisk sekventeringsopgave blive administreret, hvor voksne vil blive bedt om at mærke billeder. For alle opgaver vil nøjagtigheden og hastigheden af ​​svar blive målt af en computer, mens deltagerne bærer en fNIRS-kasket.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der ikke er nogen kliniske forsøg, der har udforsket den eksplicitte sammenhæng mellem læsning og taleproduktion (som den nuværende undersøgelse foreslår), giver print-to-speech-modellen en ramme for at forstå, hvordan genkendelsen af ​​visuelle ordformer (dvs. læsning) er bygget på tilegnelse og produktion af tale. Viden om, hvordan et ord lyder og føles, når det produceres (dvs. henholdsvis auditiv og somatosensorisk feedback), stilladser udviklingen af ​​viden om, hvordan et ord ser ud. Denne forestilling om, at læseudvikling er stærkt afhængig af mundtlige sprogfærdigheder, følger af mange undersøgelser, der viser, at mundtlige sprogfærdigheder (dvs. ordforråd, syntaks) og fonologiske bevidsthedsfærdigheder er forudsigere for både typiske og mangelfulde læseevner. Yderligere er der flere ikke-kliniske undersøgelser, der giver overbevisende beviser for, at denne sammenhæng skal forstås bedre.

For eksempel børn med taleapraksi, en motorisk taleforstyrrelse, der resulterer i en svækket evne til at planlægge og/eller programmere de sekventielle bevægelser, der kræves til tale, som ikke kan tilskrives underskud i motorisk fysiologi (f.eks. svaghed eller spasticitet) eller underskud. i sproget (dvs. nedsat forståelse), er 1) i høj risiko for at udvikle læsesvækkelse og 2) har øget sansemotoriske underskud. En undersøgelse fra 2009 evaluerede ydeevnen af ​​38 børn med mistanke om apraxia af tale (CAS) på Sensory Profile, en standardiseret vurdering af sensorisk behandling hos børn. Børn med CAS havde atypisk sensorisk behandling i fem sensoriske faktorer, herunder oral sensorisk sensitivitet. Øget oral sensorisk følsomhed sammenlignet med typisk udviklede børn er også blevet rapporteret hos børn med specifik sproglig svækkelse, autismespektrumforstyrrelse (ASD) og opmærksomhedsunderskudshyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). I beregningsmodellering er det også blevet rapporteret, at kerneforringelsen i CAS kan være svækkede feedforward-kommandoer sekundært til reduceret eller forringet oral følsomhed, hvilket passer godt inden for print-to-speech-rammen. En undersøgelse af præstationer for oral formdiskrimination hos børn med CAS (dvs. identifikation af geometriske former i munden) rapporterede, at børn med CAS scorede signifikant lavere end typisk udviklende børn. Lavere diskriminationsevner foreslås at være en indikator for dårlig somatosensorisk funktion.

Det er også blevet rapporteret, at sensoriske cue-tilgange (som lægger vægt på forholdet mellem bevægelser og auditiv og somatosensorisk information via auditive, berørings-, tryk-, kinæstetiske og proprioceptive cues) er de mest effektive til behandling af CAS. Sådanne resultater tyder på, at sensoriske cue-tilgange enten retter sig mod den underliggende svækkelse direkte (dvs. genoprettende) eller kompenserer for underskud (dvs. kompenserende). Identifikationen af ​​sensoriske vanskeligheder hos børn med CAS er vigtig for at forstå taleegenskaber og behandlingseffektivitet i denne population. Disse resultater berettiger yderligere undersøgelser for at forstå, om og i hvilket omfang somatosensorisk behandling bidrager til taleproduktion og læsemangel hos raske og svækkede voksne og pædiatriske populationer.

Forskerne har fundet ud af, at oral formdiskrimination hos voksne er relateret til deres læsepræstation og har tidligere forsøgt at bestemme indflydelsen af ​​taleproduktionsfeedback på læsepræstation ved at måle læsepræstation hos voksne, mens der tilføjes en yderligere motorisk komponent (dvs. slikkepind, bidestang) lidokain). Disse somatosensoriske forstyrrelser har potentialet til at ændre og/eller mindske den sensoriske feedback fra artikulatorerne i munden.

Det blev fundet, at slikkepinden havde en faciliterende effekt (dvs. hurtigere svartider) i de ortografiske leksikalske beslutningsopgaver, men ingen effekt på de fonologiske leksikalske beslutningsopgaver eller billedkategoriseringsopgaver. Derimod havde lidokainen en faciliterende effekt (dvs. hurtigere responstider) i de fonologiske leksikalske beslutningsopgaver, men ingen faciliterende effekter på de ortografiske leksikalske beslutningsopgaver eller billedkategorisering. Endelig påvirkede bidestangen ikke ydeevnen i nogen af ​​de tre opgaver. Det vides dog ikke, om disse virkninger (dvs. slikkepind, bidestang, lidocain) gælder for en voksen befolkning med læseforstyrrelser. Mens disse opgaver udføres under disse forhold, vil hjerneaktivitet blive målt ved hjælp af et funktionelt nær-infrarødt spektroskopi (fNIRS) system.

Det godkendte forsøgsprodukt er Lidocaine Hydrochloride Oral Topical Solution 2% USP. Denne orale topiske bedøvelse vil midlertidigt bedøve deltagerens artikulatorer. Dette kliniske forsøg vil blive udført i overensstemmelse med denne beskrevne protokol, retningslinjer for god klinisk praksis (GCP) og de(n) gældende lovkrav(er).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Department of Communication Sciences and Disorders, University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere vil være raske og skal beherske engelsk, da vurderingsmaterialerne kun er tilgængelige på engelsk.
  • Voksne deltagere skal veje mindst 50 kg eller 110 lbs for at undgå eventuelle toksiske effekter fra lidocainen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke have nogen personlig eller familiehistorie med bivirkninger på anæstetika for at fuldføre alle tilstande.
  • Deltagere, der ikke kan indtage sukkerholdige produkter, vil også blive udelukket.
  • Yderligere eksklusionskriterier omfatter: alvorlig nyresygdom; alvorlig leversygdom; behandling med klasse I antiarytmika (såsom mexiletin) eller klasse III antiarytmika (såsom amiodaron)
  • manglende integritet af mundslimhinden]
  • allergi over for ikke-medicinske ingredienser og konserveringsmidler (og relaterede forbindelser) af Lidocaine Viskøs, såsom methylparaben, propylparaben, paraaminobenzoesyre, saccharin, kunstige farver og smagsstoffer
  • samtidig brug af et andet bedøvelsesmiddel indeholdende lidocain eller et andet amid
  • deltageren er gravid eller har mistanke om, at hun kan være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tilstand
Typisk læser eller person med ordblindhed
Tre interventionsbetingelser i et design med gentagne foranstaltninger - lidokain; ingen forstyrrelser, slik (slikkepind)
Andre navne:
  • Ingen forstyrrelse
  • Candy forstyrrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: 1 dag
Kortikal aktivering i forskellige hjerneområder ved hjælp af blodiltningsændringer målt ved hjælp af infrarødt lys
1 dag
Nøjagtighed
Tidsramme: 1 dag
Respons på visuelt præsenterede læsestimuli (dvs. korrekt eller forkert) registreret af deltageren ved at trykke på tastaturets knapper
1 dag
Responstid
Tidsramme: 1 dag
Responstid (i millisekunder) på visuelt præsenterede læsestimuli optaget af deltageren ved at trykke på tastaturets knapper
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain 2% polyampule

Abonner