Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motorických úkolů a lidokainu na čtení neznámých slov u dospělých s dyslexií a bez ní

2. února 2026 aktualizováno: University of Alberta

Jak souvisí tvorba řeči a čtení? Zkoumání vlivu motorických úkolů a lidokainu na čtení neznámých slov u dospělých s dyslexií a bez ní

Nedávná tvrzení uvádějí, že schopnost čtení částečně závisí na produkci řeči. Zatímco důkazy pro toto tvrzení jsou přesvědčivé, není známo, do jaké míry, systém produkce řeči přispívá k úspěšnému čtení u dospělých populací s dyslexií. Jedním z přímých způsobů, jak určit vliv zpětné vazby řečové produkce na čtenářský výkon, je měření čtenářského výkonu u dospělých s dyslexií s přidanou motorickou složkou (tj. cucání lízátka, držení kousací tyčinky nebo znecitlivění ústní sliznice lidokainem).

Dospělým s dyslexií a bez ní ve věku 18 let a starším (60 celkem; 30 v každé skupině) budou zadány tři experimentální úlohy za čtyř podmínek (žádná motorická úloha, lízátko, kousací tyčinka a lidokain). První úkol se ptá, zda uváděný řetězec písmen je slovo nebo neslovo. Za druhé bude proveden úkol motorického sekvenování, kdy budou dospělí požádáni, aby označili obrázky. U všech úkolů bude přesnost a rychlost odpovědí měřena počítačem, zatímco účastníci nosí čepici fNIRS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I když neexistují žádné klinické studie, které by zkoumaly explicitní spojení mezi čtením a produkcí řeči (jak navrhuje současná studie), model tisku na řeč poskytuje rámec pro pochopení toho, jak je rozpoznávání vizuálních slovních forem (tj. čtení) postavený na získávání a produkci řeči. Znalost toho, jak slovo zní a jak se cítí, když je vytvořeno (tj. sluchová a somatosenzorická zpětná vazba, v tomto pořadí), tvoří lešení rozvoje znalostí o tom, jak slovo vypadá. Tato představa, že rozvoj čtení je silně závislý na jazykových dovednostech ústní řeči, vyplývá z mnoha studií, které prokazují, že dovednosti ústního jazyka (tj. slovní zásoba, syntax) a dovednosti fonologického povědomí jsou prediktorem jak typické, tak nedostatečné schopnosti čtení. Dále existuje několik neklinických studií, které poskytují přesvědčivé důkazy, že toto spojení je třeba lépe pochopit.

Například děti s apraxií řeči, poruchou motorické řeči, která má za následek zhoršenou schopnost plánovat a/nebo programovat sekvenční pohyby potřebné pro řeč, které nelze připsat deficitům v motorické fyziologii (např. slabost nebo spasticita) nebo deficitům v jazyce (tj. snížené porozumění), jsou 1) vystaveni vysokému riziku rozvoje poruchy čtení a 2) mají zvýšené senzomotorické deficity. Šetření z roku 2009 hodnotilo výkon 38 dětí s podezřením na apraxii řeči (CAS) na Sensory Profile, standardizovaném hodnocení smyslového zpracování u dětí. Děti s CAS měly atypické senzorické zpracování v pěti senzorických faktorech, včetně orální senzorické citlivosti. Zvýšená orální senzorická citlivost ve srovnání s typicky se vyvíjejícími dětmi byla také hlášena u dětí se specifickými poruchami řeči, poruchou autistického spektra (ASD) a poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Ve výpočetním modelování bylo také hlášeno, že poškození jádra v CAS může být zhoršeno dopřednými příkazy sekundárně ke snížené nebo zhoršené ústní citlivosti, což dobře zapadá do rámce tisku na řeč. Zkoumání výkonu orální formy diskriminace u dětí s CAS (tj. identifikace geometrických tvarů v ústech) uvedlo, že děti s CAS skórovaly významně nižší než typicky vyvíjející se děti. Nižší rozlišovací schopnosti jsou navrženy jako indikátor špatné somatosenzorické funkce.

Bylo také uvedeno, že přístupy senzorického navádění (které kladou důraz na vztah mezi pohyby a sluchovými a somatosenzorickými informacemi prostřednictvím sluchových, dotykových, tlakových, kinestetických a proprioceptivních podnětů) jsou nejúčinnější pro léčbu CAS. Takové výsledky naznačují, že přístupy senzorického navádění buď přímo cílí na základní poškození (tj. obnovující) nebo kompenzují deficity (tj. kompenzační). Identifikace senzorických obtíží u dětí s CAS je důležitá pro pochopení řečových charakteristik a účinnosti léčby u této populace. Tato zjištění vyžadují další zkoumání, abychom pochopili, zda a do jaké míry přispívá somatosenzorické zpracování k poruchám tvorby řeči a čtení u zdravé a postižené dospělé a dětské populace.

Vyšetřovatelé zjistili, že rozlišovací schopnost orální formy u dospělých souvisí s jejich čtenářskou výkonností a dříve se pokusili určit vliv zpětné vazby řečové produkce na čtenářskou výkonnost měřením čtenářské výkonnosti u dospělých a přidáním další motorické složky (tj. lidokain). Tyto somatosenzorické poruchy mají potenciál změnit a/nebo snížit senzorickou zpětnou vazbu z artikulátorů v ústech.

Bylo zjištěno, že lízátko mělo usnadňující účinek (tj. rychlejší odezvy) v úlohách ortografického lexikálního rozhodování, ale žádný vliv na úlohy fonologického lexikálního rozhodování nebo úlohy kategorizace obrázků. Naproti tomu lidokain měl facilitační účinek (tj. rychlejší doby odezvy) ve fonologickém lexikálním rozhodování, ale neměl žádný usnadňující účinek na ortografické lexikální rozhodovací úlohy nebo kategorizaci obrázků. A konečně, kousací lišta neovlivnila výkon v žádném ze tří úkolů. Není však známo, zda tyto účinky (tj. lízátko, kousací tyčinka, lidokain) platí pro dospělou populaci s poruchami čtení. Při plnění těchto úkolů za těchto podmínek bude měřena mozková aktivita pomocí systému funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS).

Schváleným hodnoceným produktem je lidokain hydrochlorid perorální topický roztok 2% USP. Toto perorální topické anestetikum dočasně znecitliví artikulátory účastníka. Tato klinická studie bude provedena v souladu s tímto popsaným protokolem, pokyny pro správnou klinickou praxi (GCP) a příslušnými regulačními požadavky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Department of Communication Sciences and Disorders, University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni účastníci budou zdraví a musí ovládat angličtinu, protože hodnotící materiály jsou k dispozici pouze v angličtině.
  • Dospělí účastníci musí vážit alespoň 50 kg nebo 110 liber, aby se zabránilo možným toxickým účinkům lidokainu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesmí mít žádnou osobní ani rodinnou anamnézu nežádoucích reakcí na anestetika, aby splnili všechny podmínky.
  • Účastníci, kteří nemohou konzumovat sladké výrobky, budou rovněž vyloučeni.
  • Další vylučovací kritéria zahrnují: těžké onemocnění ledvin; těžké onemocnění jater; léčba antiarytmiky třídy I (jako je mexiletin) nebo antiarytmiky třídy III (jako je amiodaron)
  • nedostatek integrity ústní sliznice]
  • alergie na neléčivé přísady a konzervační látky (a příbuzné sloučeniny) viskózního lidokainu, jako je methylparaben, propylparaben, kyselina paraaminobenzoová, sacharin, umělá barviva a aroma
  • současné použití jiného anestetika obsahujícího lidokain nebo jiný amid
  • účastnice je těhotná nebo má podezření, že by mohla být těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Stav
Typický čtenář nebo jedinec s dyslexií
Tři intervenční podmínky v designu opakovaných opatření - lidokain; žádné rušení, cukroví (lízátko)
Ostatní jména:
  • Žádné rušení
  • Candy porucha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční Near-InfraRed Spectroscopy (fNIRS)
Časové okno: 1 den
Kortikální aktivace v různých oblastech mozku pomocí změn okysličení krve měřených pomocí infračerveného světla
1 den
Přesnost
Časové okno: 1 den
Reakce na vizuálně prezentované podněty ke čtení (tj. správné nebo nesprávné) zaznamenané účastníkem stisknutím tlačítek na klávesnici
1 den
Doba odezvy
Časové okno: 1 den
Doba odezvy (v milisekundách) na vizuálně prezentované podněty ke čtení zaznamenané účastníkem stisknutím tlačítek na klávesnici
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokain 2% Polyampule

Předplatit