Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto de tarefas motoras e lidocaína na leitura de palavras desconhecidas em adultos com e sem dislexia

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Alberta

Qual a relação entre a produção da fala e a leitura? Uma investigação do impacto de tarefas motoras e lidocaína na leitura de palavras desconhecidas em adultos com e sem dislexia

Afirmações recentes relatam que a capacidade de leitura é parcialmente dependente da produção da fala. Embora as evidências para essa afirmação sejam convincentes, não se sabe até que ponto o sistema de produção da fala contribui para o desempenho de leitura bem-sucedido em populações adultas com dislexia. Uma maneira direta de determinar a influência do feedback da produção da fala no desempenho da leitura é medir o desempenho da leitura em adultos com dislexia com um componente motor adicionado (por exemplo, chupar um pirulito, segurar uma barra de mordida ou anestesiar a mucosa oral com lidocaína).

Para adultos com e sem dislexia a partir de 18 anos de idade (60 no total; 30 em cada grupo), três tarefas experimentais serão administradas em quatro condições (sem tarefa motora, pirulito, barra de mordida e lidocaína). A primeira tarefa pergunta se a sequência de letras que está sendo apresentada é uma palavra ou não-palavra. Em segundo lugar, será administrada uma tarefa de sequenciamento motor em que os adultos serão solicitados a rotular as imagens. Para todas as tarefas, a precisão e a velocidade das respostas serão medidas por um computador enquanto os participantes usam um boné fNIRS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora não haja ensaios clínicos que tenham explorado a conexão explícita entre leitura e produção de fala (como o estudo atual está propondo), o modelo de impressão para fala fornece uma estrutura para entender como o reconhecimento de formas visuais de palavras (ou seja, leitura) é construída sobre a aquisição e produção da fala. O conhecimento de como uma palavra soa e se sente quando produzida (ou seja, feedback auditivo e somatossensorial, respectivamente) auxilia o desenvolvimento do conhecimento sobre a aparência de uma palavra. Essa noção de que o desenvolvimento da leitura depende fortemente das habilidades de linguagem oral decorre de muitos estudos que fornecem evidências de que as habilidades de linguagem oral (ou seja, vocabulário, sintaxe) e habilidades de consciência fonológica são preditores de habilidades de leitura típicas e deficientes. Além disso, existem vários estudos não clínicos que fornecem evidências convincentes de que essa conexão precisa ser melhor compreendida.

Por exemplo, crianças com apraxia da fala, um distúrbio motor da fala que resulta em uma capacidade prejudicada de planejar e/ou programar os movimentos sequenciais necessários para a fala que não é atribuível a déficits na fisiologia motora (por exemplo, fraqueza ou espasticidade) ou déficits na linguagem (ou seja, compreensão reduzida), estão 1) em alto risco de desenvolver problemas de leitura e 2) têm déficits sensório-motores aumentados. Uma investigação de 2009 avaliou o desempenho de 38 crianças com suspeita de apraxia de fala (CAS) no Perfil Sensorial, uma avaliação padronizada do processamento sensorial em crianças. As crianças com CAS apresentaram processamento sensorial atípico em cinco fatores sensoriais, incluindo a sensibilidade sensorial oral. Sensibilidade sensorial oral aumentada em comparação com crianças com desenvolvimento típico também foi relatada em crianças com comprometimento específico de linguagem, transtorno do espectro autista (TEA) e transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). Na modelagem computacional, também foi relatado que o comprometimento central no CAS pode ser comandos de feedforward prejudicados secundários à sensibilidade oral reduzida ou degradada, que se encaixa bem na estrutura de impressão para fala. Uma investigação do desempenho da discriminação da forma oral em crianças com CAS (ou seja, identificação de formas geométricas na boca) relatou que crianças com CAS pontuaram significativamente mais baixo do que crianças com desenvolvimento típico. Habilidades de discriminação mais baixas são propostas como um indicador de função somatossensorial deficiente.

Também foi relatado que as abordagens de dicas sensoriais (que enfatizam a relação entre movimentos e informações auditivas e somatossensoriais por meio de dicas auditivas, táteis, de pressão, cinestésicas e proprioceptivas) são as mais eficazes para o tratamento de CAS. Tais resultados sugerem que as abordagens de sinalização sensorial visam diretamente a deficiência subjacente (ou seja, restaurativa) ou compensam os déficits (ou seja, compensatórios). A identificação de dificuldades sensoriais em crianças com CAS é importante para entender as características de fala e a eficácia do tratamento nessa população. Esses achados justificam investigações adicionais para entender se e até que ponto o processamento somatossensorial contribui para a produção de fala e deficiências de leitura em populações adultas e pediátricas saudáveis ​​e deficientes.

Os pesquisadores descobriram que o desempenho da discriminação da forma oral em adultos está relacionado ao seu desempenho de leitura e tentaram anteriormente determinar a influência do feedback da produção da fala no desempenho da leitura, medindo o desempenho da leitura em adultos e adicionando um componente motor adicional (ou seja, pirulito, barra de mordida , lidocaína). Essas perturbações somatossensoriais têm o potencial de alterar e/ou diminuir o feedback sensorial dos articuladores na boca.

Verificou-se que o pirulito teve um efeito facilitador (ou seja, tempos de resposta mais rápidos) nas tarefas de decisão lexical ortográfica, mas nenhum efeito nas tarefas de decisão lexical fonológica ou tarefas de categorização de imagens. Em contraste, a lidocaína teve um efeito facilitador (ou seja, tempos de resposta mais rápidos) nas tarefas de decisão lexical fonológica, mas nenhum efeito facilitador nas tarefas de decisão lexical ortográfica ou categorização de imagens. Por fim, a barra de mordida não afetou o desempenho em nenhuma das três tarefas. No entanto, não se sabe se esses efeitos (ou seja, pirulito, barra de mordida, lidocaína) são válidos para uma população adulta com distúrbios de leitura. Ao completar essas tarefas nessas condições, a atividade cerebral será medida usando um sistema funcional de espectroscopia de infravermelho próximo (fNIRS).

O produto experimental aprovado é a solução tópica oral de cloridrato de lidocaína 2% USP. Este anestésico tópico oral entorpecerá temporariamente os articuladores do participante. Este ensaio clínico será conduzido em conformidade com este protocolo descrito, as diretrizes de boas práticas clínicas (GCP) e os requisitos regulatórios aplicáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • Department of Communication Sciences and Disorders, University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes serão saudáveis ​​e precisam ser proficientes em inglês, pois os materiais de avaliação estão disponíveis apenas em inglês.
  • Os participantes adultos devem pesar pelo menos 50 kg ou 110 libras para evitar possíveis efeitos tóxicos da lidocaína.

Critério de exclusão:

  • Os participantes não devem ter histórico pessoal ou familiar de reações adversas a anestésicos para preencher todas as condições.
  • Também serão excluídos os participantes que não puderem consumir produtos açucarados.
  • Critérios de exclusão adicionais incluem: doença renal grave; doença hepática grave; tratamento com drogas antiarrítmicas classe I (como mexiletina) ou drogas antiarrítmicas classe III (como amiodarona)
  • falta de integridade da mucosa oral]
  • alergia a ingredientes não medicinais e conservantes (e compostos relacionados) de lidocaína viscosa, como metilparabeno, propilparabeno, ácido paraaminobenzóico, sacarina, cores e sabores artificiais
  • uso concomitante de outro anestésico contendo lidocaína ou outra amida
  • participante estar grávida ou suspeitar que ela possa estar grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Doença
Leitor típico ou indivíduo com dislexia
Três condições de intervenção em um desenho de medidas repetidas - lidocaína; sem perturbação, doce (pirulito)
Outros nomes:
  • Sem perturbação
  • Perturbação doce

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)
Prazo: 1 dia
Ativação cortical em diferentes regiões do cérebro usando mudanças na oxigenação sanguínea medidas usando luz infravermelha
1 dia
Precisão
Prazo: 1 dia
Resposta a estímulos de leitura visualmente apresentados (ou seja, corretos ou incorretos) registrados pelo participante pressionando os botões do teclado
1 dia
Tempo de resposta
Prazo: 1 dia
Tempo de resposta (em milissegundos) a estímulos de leitura apresentados visualmente gravados pelo participante pressionando os botões do teclado
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

13 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever