さまざまな保管条件が取り外し可能なリテーナーに及ぼす影響

研究の理論的根拠

歯科矯正用リテーナーのケアに関する最適な推奨を促進するには、偏りのない臨床研究が必要です。 これにより、口腔状態がさらに悪化するリスクを防ぎ、リテーナーの寿命を延ばすことができます。 これにより、歯科矯正患者の OHRQoL が向上し、リテーナー交換のコストが削減される可能性があります。 したがって、この発見は、取り外し可能なリテーナーの保管方法に関する証拠に基づいたガイドラインを提供するのに役立つ可能性があります。

第一目的

1. 湿った状態と乾燥した状態での取り外し可能なリテーナーの微生物コロニー数を比較します。

   二次的な目的

2. 湿った状態と乾燥した状態での取り外し可能なリテーナー素材の表面粗さを比較します。
3. 湿った状態と乾燥した状態での取り外し可能な保持材料の色の安定性を比較します。
4. 湿った保管条件と乾燥した保管条件における取り外し可能なリテーナー素材の圧縮強度を比較します。
5. 取り外し可能なリテーナーを乾燥した状態と湿った状態で保管している参加者のOHRQoLを評価します。

サンプルサイズの計算

サンプルサイズの計算は、G* Power 3.1 を使用して行われました。 合計サンプルサイズは 18 で、アルファ誤差は 0.05、学習検出力は 80%、両側検定タイプ、効果サイズは 1.316 です (Farhadian et al., 2016)。 30% の潜在的なドロップアウトを考慮して、24 人の参加者が募集されます。

方法論

包含基準および除外基準を満たす参加者は、マラヤ大学歯学部の歯科矯正大学院クリニックに登録するよう招待されます。 参加者に研究への参加に同意していただいた上で、研究の流れをフローチャートを用いて詳しく説明します。 参加者には参加者情報シートも配布されます。 固定矯正装置の取り外しのための予約が予定されます。

すべての参加者は、最初のリテーナーの保管状態を知るために、コンサルタントの矯正歯科医によってランダムに選ばれた密封された封筒からくじを引く必要があります。 研究者は、コンサルタントの矯正歯科医とグループの割り当てを確認する必要があります。

最初の予約日 (T0) に、標準プロトコルに従ってブレースの取り外しが行われます。 次に、モデルとリテーナーを構築するために 4 セットの印象が採取されます。 参加者には通常の上下のリテーナー、新しい歯ブラシ、リテーナーボックスが支給されます。 参加者は、リテーナーを使用しないときは常に乾燥したリテーナーボックスまたはきれいな水の入ったコップに保管するように指示されます。 その他のホームケアの指示には、1) リテーナーをパートタイム (毎日 8 ～ 12 時間) で装着する、2) 柔らかい毛の歯ブラシでリテーナーを掃除し、十分に洗い流す、3) 追加の洗浄液やタブレットは許可されません。 参加者は、取り外し可能なリテーナーに関する個人的な判断を評価するために、1週間後に自己記入式のアンケートに答える必要があります。

参加者は 3 か月後に審査のために呼び出されます (T1)。 この訪問中に、研究者は標準的なリテーナーを分析のために持ち込んでいきます。 インターベンショナルリテーナーは、保管方法を乾燥状態から湿潤状態に、または湿潤状態から乾燥状態に変更するための指示とともに参加者に発行されます。 同様のホームケア方法をアドバイスいたします。 参加者には、器具を掃除するための新しい歯ブラシと、リテーナーを保管するための新しいリテーナーボックスが与えられます。 参加者は再度アンケートシートに回答していただきます。

参加者は 6 か月後に審査のために呼び出されます (T2)。 最初の介入リテーナーは、最終分析のために研究者によって採取されます。 2 回目の介入リテーナーが参加者に発行され、リテーナーのケアを続けるように指示されます。 参加者全員に最終回のアンケートシートに回答していただきます。

統計分析

得られた結果は、SPSS Statistics for Windows バージョン 26.0 を使用して計算されます。 統計的有意性は p < 0.05 に設定されます。

操作変数は保管条件のタイプで、α = 5% = 0.05、信頼区間 (CI) 95% の乾燥状態と湿潤状態です。 正規性の検定は、各従属変数 (結果) に対して Shapiro-Wilk 検定を使用して行われます。

私。マン・ホイットニー U 検定を適用して、ベースライン、T1 および T2 で 2 つのグループ (ホーリー リテイナーおよび VFR) の従属変数を比較します。

ii. Wilcoxon 符号付きランク検定を使用して、ベースライン、T1 および T2 での 2 つのグループ (Hawley リテイナーと VFR) の保管条件を比較します。

iii. クラスカル・ウォリスは、2つのサンプルと保管条件の間の相互作用を調査するために実行されます。

iv. データが正規分布している場合、同等のパラメトリック分析 (対応のある t 検定および独立した t 検定) が実行されます。