Virkningerne af forskellige opbevaringsforhold på aftagelige holdere

RATIONALE FOR UNDERSØGELSEN

En ikke-bias klinisk undersøgelse er påkrævet for at facilitere den bedste anbefaling til pleje af de ortodontiske holdere. Dette kan forhindre risikoen for yderligere skader på den orale tilstand og forlænge holdernes levetid. Til gengæld ville dette forbedre OHRQoL for ortodontiske patienter og potentielt spare omkostningerne ved udskiftning af retainer. Derfor kan resultaterne være med til at give evidensbaserede retningslinjer for opbevaringsmetoden for aftagelige holdere.

Primært mål

1. At sammenligne antallet af mikrobielle kolonier af aftagelige holdere under våde og tørre opbevaringsforhold.

   Sekundære mål

2. At sammenligne overfladeruheden af ​​aftagelige holdematerialer under våde og tørre opbevaringsforhold.
3. For at sammenligne farvestabiliteten af ​​aftagelige holdematerialer under våde og tørre opbevaringsforhold.
4. For at sammenligne trykstyrken af ​​aftagelige holdematerialer under våde og tørre opbevaringsforhold.
5. At evaluere OHRQoL for deltagere, der opbevarer deres aftagelige holdere under tørre og våde forhold.

PRØVE STØRRELSE BEREGNING

Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af G* Power 3.1. Den samlede stikprøvestørrelse er 18, for en alfa-fejl svarende til 0,05, en undersøgelsesstyrke svarende til 80 %, en tosidet testtype og en effektstørrelse på 1,316 (Farhadian et al., 2016). I betragtning af et potentielt frafald på 30 %, vil der derfor blive rekrutteret 24 deltagere.

METODOLOGI

Deltagere, der passer til inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at tilmelde sig Ortodontisk Postgraduate Clinic, Fakultet for Tandlægevidenskab, Universiti Malaya. Når deltagerne har givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil der blive givet en detaljeret forklaring af proceduren for forskningen ved hjælp af rutediagrammet. Deltagerne får også udleveret et deltagerinformationsblad. Der aftales en tid til fjernelse af faste seler.

Alle deltagere vil blive bedt om at trække lod fra den forseglede kuvert, som er blevet randomiseret af den rådgivende ortodontist for at kende deres første opbevaringstilstand. Investigatoren skal tjekke gruppefordelingen med den rådgivende tandlæge.

På den første aftaledag (T0) vil afmontering af seler ske efter standardprotokollen. Derefter vil der blive taget fire sæt aftryk for at konstruere modellerne og holderne. Deltagerne vil få udleveret deres almindelige øvre og nedre holdere, en ny tandbørste og en holderboks. Deltagerne vil blive instrueret i at opbevare deres holdere i en tør beholdere eller i et glas rent vand hele tiden, når de ikke er i brug. Andre instruktioner til hjemmepleje omfatter: 1) bære holderne på deltid (8-12 timer dagligt), 2) rengøre holderne med en blød tandbørste og skyl grundigt, og 3) ingen yderligere rengøringsopløsninger og tabletter er tilladt. Deltagerne skal besvare et selvadministreret spørgeskema 1 uge senere for at vurdere deres personlige vurdering af de aftagelige holdere.

Deltagerne vil blive kaldt 3 måneder senere til gennemgang (T1). Under dette besøg tages standardholderne af investigator til analyse. De interventionelle holdere vil blive udstedt til deltagerne med en instruktion om at udskifte opbevaringsmetoden fra tørre til våde forhold og fra våde til tørre forhold. De samme hjemmeplejeinstruktioner vil blive anbefalet. Deltagerne modtager en ny tandbørste til at rengøre deres apparat og en ny holder til at beholde deres holdere. Deltagerne skal besvare et spørgeskema igen.

Deltagerne vil blive indkaldt 6 måneder senere til gennemgang (T2). De første interventionelle holdere vil blive taget af investigator til den endelige analyse. De anden interventionelle holdere vil blive udstedt til deltagerne, og de vil blive instrueret i at fortsætte med at passe deres holdere. Alle deltagere skal besvare et spørgeskema for sidste gang.

STATISTISK ANALYSE

De opnåede resultater vil blive beregnet ved hjælp af SPSS Statistics for Windows, version 26.0. Statistisk signifikans vil blive sat til p < 0,05.

De manipulerende variabler er typerne af opbevaringsforhold, som er tørre og våde med α = 5 % = 0,05 og konfidensinterval (CI) på 95 %. Test af normalitet vil blive udført ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen for hver af de afhængige variabler (udfald).

jeg. Mann-Whitney U-Test vil blive anvendt til at sammenligne de afhængige variabler for de to grupper (Hawley retainere og VFR'er) ved baseline, T1 og T2.

ii. Wilcoxon Signed Rank test vil blive brugt til at sammenligne opbevaringsbetingelserne for de to grupper (Hawley retainere og VFR'er) ved baseline, T1 og T2.

iii. Kruskal Wallis vil blive udført for at undersøge interaktionen mellem de to prøver og opbevaringsbetingelserne.

iv. Hvis dataene er normalfordelt, vil de tilsvarende parametriske analyser (parret t-test og uafhængig t-test) blive udført.