De effecten van verschillende opslagcondities op verwijderbare houders

RATIONALE VAN DE STUDIE

Een niet-bias klinisch onderzoek is vereist om de beste aanbeveling voor de zorg voor de orthodontische retentiebeugels mogelijk te maken. Dit kan het risico op verdere schade aan de orale conditie voorkomen en de levensduur van de beugels verlengen. Dit zou op zijn beurt de OHRQoL van orthodontische patiënten verbeteren en mogelijk de kosten van het vervangen van de beugel besparen. Daarom kunnen de bevindingen helpen om evidence-based richtlijnen te geven voor de opslagmethode van verwijderbare houders.

Hoofddoel

1. Vergelijking van het aantal microbiële kolonies van verwijderbare houders in natte en droge opslagomstandigheden.

   Secundaire doelstellingen

2. Om de oppervlakteruwheid van verwijderbare houdermaterialen in natte en droge opslagomstandigheden te vergelijken.
3. Om de kleurstabiliteit van verwijderbare houdermaterialen in natte en droge opslagomstandigheden te vergelijken.
4. Om de druksterkte van verwijderbare houdermaterialen in natte en droge opslagomstandigheden te vergelijken.
5. Om de OHRQoL te evalueren van deelnemers die hun verwijderbare beugels in droge en natte omstandigheden bewaren.

STEEKPROEFGROOTTE BEREKENING

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met behulp van G* Power 3.1. De totale steekproefomvang is 18, voor een alfafout gelijk aan 0,05, een studiekracht gelijk aan 80%, een tweezijdig testtype en een effectgrootte van 1,316 (Farhadian et al., 2016). Rekening houdend met een potentiële uitval van 30%, zullen er dus 24 deelnemers geworven worden.

METHODOLOGIE

Deelnemers die aan de in- en uitsluitingscriteria voldoen, worden uitgenodigd om zich in te schrijven bij de Orthodontic Postgraduate Clinic, Faculteit der Tandheelkunde, Universiti Malaya. Nadat de deelnemers toestemming hebben gegeven voor deelname aan dit onderzoek, zal aan de hand van het stroomschema een gedetailleerde uitleg worden gegeven over de procedure van het onderzoek. De deelnemers krijgen ook een deelnemersinformatieblad. Er wordt een afspraak ingepland voor het verwijderen van vaste beugels.

Alle deelnemers moeten loten uit de verzegelde envelop die willekeurig is verdeeld door de orthodontist-adviseur om te weten wat hun eerste bewaarconditie is. De onderzoeker zal de groepsindeling moeten controleren bij de adviserend orthodontist.

Op de eerste afspraakdag (T0) wordt de beugel verwijderd volgens het standaardprotocol. Vervolgens worden vier reeksen afdrukken genomen om de modellen en houders te construeren. De deelnemers krijgen hun gewone boven- en onderbeugel, een nieuwe tandenborstel en een houderdoosje. De deelnemers zullen worden geïnstrueerd om hun beugels de hele tijd in een droge houderdoos of in een glas schoon water te bewaren wanneer ze niet worden gebruikt. Andere instructies voor thuisverzorging zijn: 1) draag de beugels parttime (8-12 uur per dag), 2) maak de beugels schoon met een zachte tandenborstel en spoel ze grondig af, en 3) extra schoonmaakmiddelen en tabletten zijn niet toegestaan. De deelnemers moeten 1 week later een zelf ingevulde vragenlijst beantwoorden om hun persoonlijk oordeel over de verwijderbare beugels te beoordelen.

De deelnemers worden 3 maanden later gebeld voor review (T1). Tijdens dit bezoek worden de standaardhouders door de onderzoeker meegenomen voor analyse. De tussenhouders worden aan de deelnemers verstrekt met een instructie om de opslagmethode van droge naar natte omstandigheden en van natte naar droge omstandigheden om te wisselen. Dezelfde thuiszorginstructies zullen worden geadviseerd. De deelnemers krijgen een nieuwe tandenborstel om hun apparaat schoon te maken en een nieuwe houderdoos om hun beugels te bewaren. De deelnemers moeten opnieuw een vragenlijst invullen.

De deelnemers worden 6 maanden later gebeld voor review (T2). De eerste interventionele retentiemiddelen worden door de onderzoeker genomen voor de definitieve analyse. De tweede tussenkomst wordt aan de deelnemers verstrekt en zij krijgen instructies om voor hun houders te blijven zorgen. Alle deelnemers moeten voor de laatste keer een vragenlijst invullen.

STATISTISCHE ANALYSE

De verkregen resultaten worden berekend met behulp van SPSS Statistics for Windows, versie 26.0. De statistische significantie wordt vastgesteld op p < 0,05.

De manipulerende variabelen zijn de soorten opslagcondities, die droog en nat zijn met α = 5% = 0,05 en een betrouwbaarheidsinterval (BI) van 95%. Test van normaliteit zal worden gedaan met behulp van de Shapiro-Wilk-test voor elk van de afhankelijke variabelen (uitkomsten).

i. Mann-Whitney U-Test zal worden toegepast om de afhankelijke variabelen van de twee groepen (Hawley-retainers en VFR's) bij baseline, T1 en T2, te vergelijken.

ii. Wilcoxon Signed Rank-test zal worden gebruikt om de opslagcondities van de twee groepen (Hawley-retainers en VFR's) bij baseline, T1 en T2, te vergelijken.

iii. Kruskal Wallis zal worden uitgevoerd om de interactie tussen de twee monsters en de bewaarcondities te onderzoeken.

iv. Als de gegevens normaal verdeeld zijn, worden de equivalente parametrische analyses (gepaarde t-toets en onafhankelijke t-toets) uitgevoerd.