Los efectos de las diferentes condiciones de almacenamiento en los retenedores removibles

FUNDAMENTO DEL ESTUDIO

Se requiere un estudio clínico sin sesgos para facilitar la mejor recomendación para el cuidado de los retenedores de ortodoncia. Esto puede prevenir el riesgo de mayores daños a la condición oral y aumentar la longevidad de los retenedores. A su vez, esto mejoraría la OHRQoL de los pacientes de ortodoncia y potencialmente ahorraría el costo de los reemplazos de retenedores. Por lo tanto, los hallazgos pueden ayudar a brindar pautas basadas en la evidencia para el método de almacenamiento de los retenedores removibles.

Objetivo primario

1. Comparar los recuentos de colonias microbianas de retenedores removibles en condiciones de almacenamiento seco y húmedo.

   Objetivos secundarios

2. Comparar la rugosidad de la superficie de los materiales de retención removibles en condiciones de almacenamiento húmedo y seco.
3. Comparar la estabilidad del color de los materiales retenedores removibles en condiciones de almacenamiento húmedo y seco.
4. Comparar la resistencia a la compresión de los materiales de retención removibles en condiciones de almacenamiento seco y húmedo.
5. Evaluar la OHRQoL de los participantes que almacenan sus retenedores removibles en condiciones secas y húmedas.

CÁLCULO DEL TAMAÑO DE LA MUESTRA

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando G* Power 3.1. El tamaño total de la muestra es de 18, para un error alfa equivalente a 0,05, una potencia de estudio equivalente al 80 %, un tipo de prueba de dos caras y un tamaño del efecto de 1,316 (Farhadian et al., 2016). Considerando una posible deserción del 30%, se reclutarán 24 participantes.

METODOLOGÍA

Se invitará a los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión a inscribirse en la Clínica de Posgrado en Ortodoncia, Facultad de Odontología, Universiti Malaya. Una vez que los participantes consientan en participar en este estudio, se explicará detalladamente el procedimiento de la investigación con la ayuda del diagrama de flujo. Los participantes también recibirán una hoja de información del participante. Se programará una cita para la extracción de los aparatos ortopédicos fijos.

Todos los participantes deberán sacar lotes del sobre sellado que ha sido aleatorizado por el ortodoncista consultor para conocer la condición de almacenamiento de su primer retenedor. El investigador tendrá que comprobar la asignación de grupos con el ortodoncista consultor.

El día de la primera cita (T0), la retirada de la ortodoncia se realizará según el protocolo estándar. Luego, se tomarán cuatro juegos de impresiones para construir los modelos y los retenedores. Los participantes recibirán sus retenedores superiores e inferiores regulares, un cepillo de dientes nuevo y una caja de retenedores. Se indicará a los participantes que guarden sus retenedores en una caja seca para retenedores o en un vaso de agua limpia todo el tiempo que no estén en uso. Otras instrucciones de cuidado en el hogar incluyen: 1) use los retenedores a tiempo parcial (8 a 12 horas diarias), 2) limpie los retenedores con un cepillo de dientes de cerdas suaves y enjuague bien, y 3) no se permiten soluciones de limpieza ni tabletas adicionales. Los participantes deberán responder un cuestionario autoadministrado 1 semana después para evaluar su juicio personal sobre los retenedores removibles.

Los participantes serán llamados 3 meses después para revisión (T1). Durante esta visita, el investigador tomará los retenedores estándar para su análisis. Los retenedores de intervención se entregarán a los participantes con instrucciones para cambiar el método de almacenamiento de condiciones secas a húmedas y de condiciones húmedas a secas. Se aconsejarán las mismas instrucciones de cuidado en el hogar. Los participantes recibirán un nuevo cepillo de dientes para limpiar su aparato y una nueva caja retenedora para guardar sus retenedores. Los participantes deberán responder una hoja de cuestionario nuevamente.

Los participantes serán llamados 6 meses después para revisión (T2). Los primeros retenedores intervencionistas serán tomados por el investigador para el análisis final. Los segundos retenedores de intervención se entregarán a los participantes y se les indicará que continúen cuidando sus retenedores. Todos los participantes deberán responder una hoja de cuestionario por última vez.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO

Los resultados obtenidos se calcularán utilizando SPSS Statistics para Windows, versión 26.0. La significación estadística se establecerá en p < 0,05.

Las variables de manipulación son los tipos de condiciones de almacenamiento, las cuales son secas y húmedas con α = 5% = 0.05 e intervalo de confianza (IC) del 95%. La prueba de normalidad se realizará mediante la prueba de Shapiro-Wilk para cada una de las variables dependientes (resultados).

i. Se aplicará la prueba U de Mann-Whitney para comparar las variables dependientes de los dos grupos (retenedores Hawley y VFR) al inicio, T1 y T2.

ii. Se utilizará la prueba de rangos con signos de Wilcoxon para comparar las condiciones de almacenamiento de los dos grupos (retenedores Hawley y VFR) al inicio, T1 y T2.

iii. Kruskal Wallis se llevará a cabo para investigar la interacción entre las dos muestras y las condiciones de almacenamiento.

IV. Si los datos se distribuyen normalmente, se realizarán los análisis paramétricos equivalentes (prueba t pareada y prueba t independiente).