Влияние различных условий хранения на съемные фиксаторы

ОБОСНОВАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Чтобы дать наилучшие рекомендации по уходу за ортодонтическими ретейнерами, необходимо беспристрастное клиническое исследование. Это может предотвратить риск дальнейшего вреда для полости рта и увеличить срок службы ретейнеров. В свою очередь, это улучшит качество жизни OHRQoL ортодонтических пациентов и потенциально сократит затраты на замену ретейнеров. Таким образом, полученные данные могут помочь предоставить научно обоснованные рекомендации по методу хранения съемных ретейнеров.

Основная цель

1. Сравнить количество микробных колоний съемных ретейнеров в условиях влажного и сухого хранения.

   Второстепенные цели

2. Сравнить шероховатость поверхности съемных фиксаторных материалов в условиях влажного и сухого хранения.
3. Сравнить цветостойкость съемных ретейнерных материалов в условиях влажного и сухого хранения.
4. Сравнить прочность на сжатие съемных ретейнерных материалов в условиях влажного и сухого хранения.
5. Оценить качество жизни OHRQoL участников, хранящих свои съемные ретейнеры в сухих и влажных условиях.

РАСЧЕТ ОБЪЕМА ВЫБОРКИ

Расчет размера выборки был выполнен с использованием G* Power 3.1. Общий размер выборки составляет 18, для альфа-ошибки, эквивалентной 0,05, мощности исследования, эквивалентной 80%, двустороннего типа теста и размера эффекта 1,316 (Farhadian et al., 2016). Учитывая потенциальный отсев в 30%, будет набрано 24 участника.

МЕТОДОЛОГИЯ

Участники, соответствующие критериям включения и исключения, будут приглашены для зачисления в ортодонтическую последипломную клинику стоматологического факультета Малайского университета. Как только участники дадут согласие на участие в этом исследовании, будет дано подробное объяснение процедуры исследования с помощью блок-схемы. Участникам также будет выдан информационный лист участника. Назначается прием для снятия фиксированных брекетов.

Все участники должны будут вытянуть жребий из запечатанного конверта, который был случайным образом распределен консультантом-ортодонтом, чтобы узнать свои первые условия хранения ретейнеров. Исследователь должен будет проверить групповое распределение с консультантом-ортодонтом.

В первый приемный день (Т0) будет произведено снятие брекетов по стандартному протоколу. Затем будут сняты четыре набора оттисков для изготовления моделей и фиксаторов. Участникам будут выданы обычные верхние и нижние фиксаторы, новая зубная щетка и коробка с фиксаторами. Участники будут проинструктированы хранить свои ретейнеры в сухой коробке с ретейнерами или в стакане с чистой водой все время, когда они не используются. Другие инструкции по домашнему уходу включают в себя: 1) носить ретейнеры неполный рабочий день (8-12 часов в день), 2) чистить ретейнеры зубной щеткой с мягкой щетиной и тщательно промывать, и 3) использование дополнительных чистящих растворов и таблеток не допускается. Через 1 неделю участникам необходимо будет заполнить анкету для самостоятельного заполнения, чтобы оценить свое личное мнение о съемных фиксаторах.

Участники будут вызваны через 3 месяца для обзора (T1). Во время этого визита исследователь возьмет стандартные фиксаторы для анализа. Участникам будут выданы интервенционные фиксаторы с инструкцией по изменению метода хранения с сухих на влажные условия и с влажных на сухие условия. Будут даны те же инструкции по домашнему уходу. Участники получат новую зубную щетку для чистки прибора и новую коробку для хранения своих фиксаторов. Участникам необходимо будет снова заполнить анкету.

Участники будут вызваны через 6 месяцев для обзора (T2). Первые интервенционные ретейнеры будут взяты исследователем для окончательного анализа. Участникам будут выданы вторые интервенционные фиксаторы, и им будет предложено продолжать ухаживать за своими фиксаторами. Все участники должны будут в последний раз заполнить анкету.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ

Полученные результаты будут рассчитаны с использованием SPSS Statistics для Windows версии 26.0. Статистическая значимость будет установлена ​​на уровне p < 0,05.

Управляющими переменными являются типы условий хранения: сухие и влажные, с α = 5% = 0,05 и доверительным интервалом (ДИ) 95%. Проверка нормальности будет проводиться с использованием теста Шапиро-Уилка для каждой из зависимых переменных (результатов).

я. U-критерий Манна-Уитни будет применяться для сравнения зависимых переменных двух групп (ретейнеров Хоули и VFR) на исходном уровне, T1 и T2.

II. Знаковый ранговый критерий Уилкоксона будет использоваться для сравнения условий хранения двух групп (ретейлеры Хоули и VFR) на исходном уровне, Т1 и Т2.

III. Крускалу Уоллису будет проведено исследование взаимодействия между двумя образцами и условиями хранения.

IV. Если данные распределены нормально, то будет выполнен эквивалентный параметрический анализ (парный t-критерий и независимый t-критерий).