Gli effetti delle diverse condizioni di conservazione sui fermi rimovibili

RAZIONALE DELLO STUDIO

È necessario uno studio clinico imparziale per facilitare la migliore raccomandazione per la cura dei fermi ortodontici. Ciò può prevenire il rischio di ulteriori danni alla condizione orale e aumentare la longevità dei dispositivi di contenzione. A sua volta, ciò migliorerebbe l'OHRQoL dei pazienti ortodontici e potenzialmente risparmierebbe il costo delle sostituzioni di apparecchi di contenzione. Pertanto, i risultati possono aiutare a fornire linee guida basate sull'evidenza per il metodo di conservazione dei dispositivi di contenzione rimovibili.

Obiettivo primario

1. Per confrontare i conteggi delle colonie microbiche di ritentori rimovibili in condizioni di conservazione umide e asciutte.

   Obiettivi secondari

2. Per confrontare la ruvidità superficiale dei materiali di ritenzione rimovibili in condizioni di conservazione bagnate e asciutte.
3. Per confrontare la stabilità del colore dei materiali di ritenzione rimovibili in condizioni di conservazione bagnate e asciutte.
4. Per confrontare la resistenza alla compressione dei materiali di ritenzione rimovibili in condizioni di conservazione bagnate e asciutte.
5. Per valutare OHRQoL dei partecipanti che conservano i loro fermi rimovibili in condizioni asciutte e bagnate.

CALCOLO DELLA DIMENSIONE DEL CAMPIONE

Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando G* Power 3.1. La dimensione totale del campione è 18, per un errore alfa equivalente a 0,05, una potenza di studio equivalente all'80%, un tipo di test a due code e una dimensione dell'effetto di 1,316 (Farhadian et al., 2016). Considerando un potenziale abbandono del 30%, verranno quindi reclutati 24 partecipanti.

METODOLOGIA

I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno invitati a iscriversi alla Clinica post-laurea in ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Universiti Malaya. Una volta che i partecipanti acconsentono a prendere parte a questo studio, verrà fornita una spiegazione dettagliata della procedura della ricerca con l'ausilio del diagramma del diagramma di flusso. Ai partecipanti verrà inoltre consegnata una scheda informativa per i partecipanti. Verrà fissato un appuntamento per la rimozione dell'apparecchio fisso.

A tutti i partecipanti sarà richiesto di estrarre a sorte dalla busta sigillata che è stata randomizzata dall'ortodontista consulente per conoscere la loro prima condizione di conservazione del fermo. Lo sperimentatore dovrà verificare l'assegnazione del gruppo con il consulente ortodontista.

Il giorno del primo appuntamento (T0), la rimozione dell'apparecchio avverrà secondo il protocollo standard. Quindi, verranno prese quattro serie di impronte per costruire i modelli e i fermi. Ai partecipanti verranno forniti i loro normali apparecchi di contenzione superiori e inferiori, un nuovo spazzolino da denti e una scatola di contenzione. I partecipanti verranno istruiti a conservare i loro apparecchi di contenzione in una scatola di contenimento asciutta o in un bicchiere di acqua pulita per tutto il tempo quando non in uso. Altre istruzioni per l'assistenza domiciliare includono: 1) indossare i fermi part-time (8-12 ore al giorno), 2) pulire i fermi con uno spazzolino a setole morbide e risciacquare abbondantemente e 3) non sono consentite soluzioni detergenti e pastiglie aggiuntive. I partecipanti dovranno rispondere a un questionario autosomministrato 1 settimana dopo per valutare il loro giudizio personale sui fermi rimovibili.

I partecipanti saranno chiamati 3 mesi dopo per la revisione (T1). Durante questa visita, gli apparecchi di contenzione standard saranno prelevati dall'investigatore per l'analisi. I fermi interventistici verranno rilasciati ai partecipanti con un'istruzione per scambiare il metodo di conservazione da condizioni asciutte a umide e da condizioni umide a secche. Le stesse istruzioni per l'assistenza domiciliare saranno consigliate. I partecipanti riceveranno un nuovo spazzolino da denti per pulire il loro apparecchio e una nuova scatola di ritenzione per mantenere i loro apparecchi di contenzione. I partecipanti dovranno rispondere nuovamente a un foglio del questionario.

I partecipanti saranno chiamati 6 mesi dopo per la revisione (T2). I primi apparecchi di contenzione interventistici saranno presi dall'investigatore per l'analisi finale. I secondi apparecchi di contenzione interventistici verranno rilasciati ai partecipanti e saranno istruiti a continuare a prendersi cura dei propri apparecchi di contenzione. Tutti i partecipanti dovranno rispondere a un questionario per l'ultima volta.

ANALISI STATISTICA

I risultati ottenuti verranno calcolati utilizzando SPSS Statistics per Windows, versione 26.0. La significatività statistica sarà fissata a p<0.05.

Le variabili manipolatrici sono i tipi di condizioni di conservazione, che sono asciutte e umide con α = 5% = 0,05 e intervallo di confidenza (CI) del 95%. Il test di normalità verrà eseguito utilizzando il test di Shapiro-Wilk per ciascuna delle variabili dipendenti (risultati).

io. Mann-Whitney U-Test verrà applicato per confrontare le variabili dipendenti dei due gruppi (Hawley retainer e VFRs) al basale, T1 e T2.

ii. Il test Wilcoxon Signed Rank verrà utilizzato per confrontare le condizioni di conservazione dei due gruppi (Hawley retainer e VFR) al basale, T1 e T2.

iii. Kruskal Wallis sarà condotto per indagare l'interazione tra i due campioni e le condizioni di conservazione.

iv. Se i dati sono distribuiti normalmente, verranno eseguite le analisi parametriche equivalenti (test t accoppiato e test t indipendente).