Les effets des différentes conditions de stockage sur les dispositifs de retenue amovibles

JUSTIFICATION DE L'ÉTUDE

Une étude clinique impartiale est nécessaire pour faciliter la meilleure recommandation de soins pour les contentions orthodontiques. Cela peut prévenir le risque de dommages supplémentaires à l'état bucco-dentaire et augmenter la longévité des appareils de rétention. À son tour, cela améliorerait la OHRQoL des patients orthodontiques et réduirait potentiellement le coût des remplacements d'appareils de rétention. Par conséquent, les résultats peuvent aider à fournir des lignes directrices fondées sur des preuves pour la méthode de stockage des contentions amovibles.

Objectif principal

1. Comparer le nombre de colonies microbiennes d'appareils de rétention amovibles dans des conditions de stockage humides et sèches.

   Objectifs secondaires

2. Comparer la rugosité de surface des matériaux de retenue amovibles dans des conditions de stockage humides et sèches.
3. Comparer la stabilité de la couleur des matériaux de retenue amovibles dans des conditions de stockage humides et sèches.
4. Comparer la résistance à la compression des matériaux de retenue amovibles dans des conditions de stockage humides et sèches.
5. Évaluer la OHRQoL des participants stockant leurs dispositifs de retenue amovibles dans des conditions sèches et humides.

CALCUL DE LA TAILLE DE L'ÉCHANTILLON

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de G* Power 3.1. La taille totale de l'échantillon est de 18, pour une erreur alpha équivalente à 0,05, une puissance d'étude équivalente à 80 %, un type de test bilatéral et une taille d'effet de 1,316 (Farhadian et al., 2016). Considérant un potentiel d'abandon de 30%, donc 24 participants seront recrutés.

MÉTHODOLOGIE

Les participants qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront invités à s'inscrire à la clinique d'orthodontie postdoctorale, Faculté de médecine dentaire, Universiti Malaya. Une fois que les participants auront consenti à participer à cette étude, une explication détaillée du déroulement de la recherche sera donnée à l'aide de l'organigramme. Les participants recevront également une fiche de participation. Un rendez-vous pour le retrait des appareils fixes sera fixé.

Tous les participants seront tenus de tirer au sort dans l'enveloppe scellée qui a été randomisée par l'orthodontiste consultant pour connaître leur premier état de conservation de la gouttière. L'investigateur devra vérifier l'attribution du groupe avec l'orthodontiste consultant.

Le premier jour de rendez-vous (T0), le retrait des bagues se fera selon le protocole standard. Ensuite, quatre séries d'empreintes seront prises pour construire les modèles et les dispositifs de retenue. Les participants recevront leurs dispositifs de retenue supérieurs et inférieurs habituels, une nouvelle brosse à dents et une boîte de dispositifs de retenue. Les participants seront invités à ranger leurs appareils de rétention dans une boîte de rétention sèche ou dans un verre d'eau propre tout le temps lorsqu'ils ne sont pas utilisés. Les autres instructions de soins à domicile incluent : 1) porter les appareils de rétention à temps partiel (8 à 12 heures par jour), 2) nettoyer les appareils de rétention avec une brosse à dents à poils souples et rincer abondamment, et 3) aucune solution ni tablette de nettoyage supplémentaire n'est autorisée. Les participants devront répondre à un questionnaire auto-administré 1 semaine plus tard pour évaluer leur jugement personnel sur les contentions amovibles.

Les participants seront convoqués 3 mois plus tard pour un bilan (T1). Au cours de cette visite, les contentions standard seront prises par l'investigateur pour analyse. Les dispositifs de retenue interventionnels seront délivrés aux participants avec une instruction pour échanger la méthode de stockage des conditions sèches aux conditions humides et des conditions humides aux conditions sèches. Les mêmes instructions de soins à domicile seront conseillées. Les participants recevront une nouvelle brosse à dents pour nettoyer leur appareil et une nouvelle boîte de contention pour conserver leurs contentions. Les participants devront à nouveau répondre à une feuille de questionnaire.

Les participants seront convoqués 6 mois plus tard pour un bilan (T2). Les premières contentions interventionnelles seront prises par l'investigateur pour l'analyse finale. Les deuxièmes contentions interventionnelles seront délivrées aux participants et ils seront chargés de continuer à prendre soin de leurs contentions. Tous les participants devront répondre à une feuille de questionnaire pour la dernière fois.

ANALYSES STATISTIQUES

Les résultats obtenus seront calculés à l'aide de SPSS Statistics pour Windows, version 26.0. La signification statistique sera fixée à p < 0,05.

Les variables manipulatrices sont les types de conditions de stockage, qui sont secs et humides avec α = 5 % = 0,05 et un intervalle de confiance (IC) de 95 %. Le test de normalité sera effectué à l'aide du test de Shapiro-Wilk pour chacune des variables dépendantes (résultats).

je. Le test U de Mann-Whitney sera appliqué pour comparer les variables dépendantes des deux groupes (rétentions Hawley et VFR) au départ, T1 et T2.

ii. Le test Wilcoxon Signed Rank sera utilisé pour comparer les conditions de stockage des deux groupes (appareils de retenue Hawley et VFR) au départ, T1 et T2.

iii. Kruskal Wallis sera effectué pour étudier l'interaction entre les deux échantillons et les conditions de stockage.

iv. Si les données sont normalement distribuées, les analyses paramétriques équivalentes (test t apparié et test t indépendant) seront effectuées.