Erilaisten säilytysolosuhteiden vaikutukset irrotettaviin pidikkeisiin

TUTKIMUKSEN PERUSTELUT

Tarvitaan puolueeton kliininen tutkimus, jotta voidaan antaa paras suositus ortodontisten kiinnittimien hoitoon. Tämä voi estää suun kunnon lisähaittojen riskin ja pidentää pidikkeiden käyttöikää. Tämä puolestaan ​​parantaisi oikomispotilaiden OHRQoL:a ja mahdollisesti säästäisi kiinnikkeiden vaihtokustannuksissa. Tästä syystä havainnot voivat auttaa tarjoamaan näyttöön perustuvia ohjeita irrotettavien pidikkeiden säilytysmenetelmästä.

Ensisijainen tavoite

1. Irrotettavien pidikkeiden mikrobipesäkkeiden lukumäärän vertailu märissä ja kuivissa varastointiolosuhteissa.

   Toissijaiset tavoitteet

2. Vertaa irrotettavien pidikemateriaalien pinnan karheutta märissä ja kuivissa varastointiolosuhteissa.
3. Irrotettavien pidikemateriaalien väristabiilisuuden vertaaminen märissä ja kuivissa varastointiolosuhteissa.
4. Vertaa irrotettavien pidikemateriaalien puristuslujuutta märissä ja kuivissa varastointiolosuhteissa.
5. Arvioida niiden osallistujien OHRQoL, jotka säilyttävät irrotettavat pidikkeet kuivissa ja märissä olosuhteissa.

NÄYTTEKOON LASKENTA

Näytteen kokolaskelma suoritettiin G* Power 3.1:llä. Kokonaisotoskoko on 18, alfavirhe vastaa 0,05, tutkimusteho vastaa 80 %, kaksipuolinen testityyppi ja vaikutuskoko 1,316 (Farhadian et al., 2016). Kun otetaan huomioon mahdollinen 30 % keskeyttäminen, rekrytoidaan 24 osallistujaa.

METODOLOGIA

Osallistujat, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, kutsutaan ilmoittautumaan Malayan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoitoon. Kun osallistujat ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen, annetaan vuokaavion avulla yksityiskohtainen selvitys tutkimuksen menettelystä. Osallistujille jaetaan myös osallistujatietolomake. Kiinteiden henkselien poistoon sovitaan aika.

Kaikkien osallistujien on arvottava suljetusta kirjekuoresta, jonka oikomislääkäri on satunnaisesti valinnut saadakseen selville ensimmäisen pidikkeen säilytystilan. Tutkijan on tarkistettava ryhmäjako konsulttioikomislääkäriltä.

Ensimmäisenä vastaanottopäivänä (T0) housunkannattimien poisto tehdään vakioprotokollan mukaan. Tämän jälkeen mallien ja pidikkeiden rakentamiseksi otetaan neljä impressiosarjaa. Osallistujille jaetaan tavalliset ylä- ja alapidikkeet, uusi hammasharja ja pidikelaatikko. Osallistujia neuvotaan säilyttämään pidikkeet kuivassa säilytyslaatikossa tai lasissa puhdasta vettä koko ajan, kun niitä ei käytetä. Muita kotihoito-ohjeita ovat: 1) pidikkeiden käyttö osa-aikaisesti (8-12 tuntia päivässä), 2) kiinnikkeiden puhdistaminen pehmeäharjaisella hammasharjalla ja huuhtelu huolellisesti ja 3) lisäpuhdistusliuoksia ja tabletteja ei sallita. Osallistujien on vastattava itsetehtävään kyselyyn viikkoa myöhemmin arvioidakseen henkilökohtaisen arvionsa irrotettavista pidikkeistä.

Osallistujat kutsutaan 3 kuukautta myöhemmin tarkastettavaksi (T1). Tämän käynnin aikana tutkija ottaa vakiopidikkeitä analysoitavaksi. Interventiopidikkeisiin jaetaan osallistujille ohjeet varastointitavan vaihtamiseksi kuivista olosuhteista märkään ja märästä kuivaan. Samoja kotihoito-ohjeita suositellaan. Osallistujat saavat uuden hammasharjan laitteensa puhdistamiseen ja uuden pidikelaatikon pidikkeidensä säilyttämiseksi. Osallistujien tulee vastata kyselylomakkeeseen uudelleen.

Osallistujat kutsutaan 6 kuukautta myöhemmin tarkistusta varten (T2). Tutkija ottaa ensimmäiset interventiopidikkeet loppuanalyysiä varten. Toiset interventiopidikkeet jaetaan osallistujille ja heitä neuvotaan jatkamaan kiinnittimiensä hoitoa. Kaikkien osallistujien tulee vastata kyselylomakkeeseen viimeisen kerran.

TILASTOLLINEN ANALYYSI

Saadut tulokset lasketaan käyttämällä SPSS Statistics for Windows -versiota 26.0. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p < 0,05.

Manipulointimuuttujia ovat varastointiolosuhteet, jotka ovat kuivat ja märkät, α = 5 % = 0,05 ja luottamusväli (CI) 95 %. Normaalisuustesti suoritetaan Shapiro-Wilk-testillä jokaiselle riippuvaiselle muuttujalle (tulokselle).

i. Mann-Whitneyn U-testiä käytetään vertaamaan kahden ryhmän (Hawley-pidättäjät ja VFR:t) riippuvia muuttujia lähtötilanteessa, T1 ja T2.

ii. Wilcoxon Signed Rank -testiä käytetään vertaamaan kahden ryhmän (Hawley-pidätimet ja VFR:t) varastointiolosuhteita lähtötilanteessa, T1 ja T2.

iii. Kruskal Wallis -tutkimus tehdään kahden näytteen välisen vuorovaikutuksen ja varastointiolosuhteiden selvittämiseksi.

iv. Jos tiedot jakautuvat normaalisti, suoritetaan vastaavat parametriset analyysit (parillinen t-testi ja riippumaton t-testi).