Os efeitos de diferentes condições de armazenamento em contenções removíveis

FUNDAMENTAÇÃO DO ESTUDO

Um estudo clínico não tendencioso é necessário para facilitar a melhor recomendação para cuidar das contenções ortodônticas. Isso pode prevenir o risco de maiores danos à condição bucal e aumentar a longevidade das contenções. Por sua vez, isso melhoraria a OHRQoL de pacientes ortodônticos e potencialmente economizaria o custo de substituições de contenções. Portanto, os resultados podem ajudar a fornecer diretrizes baseadas em evidências para o método de armazenamento de contenções removíveis.

Objetivo primário

1. Comparar as contagens de colônias microbianas de contenções removíveis em condições de armazenamento úmido e seco.

   Objetivos Secundários

2. Comparar a rugosidade da superfície de materiais de contenção removíveis em condições de armazenamento úmido e seco.
3. Comparar a estabilidade de cor de materiais de contenção removíveis em condições de armazenamento úmido e seco.
4. Comparar a resistência à compressão de materiais retentores removíveis em condições de armazenamento úmido e seco.
5. Avaliar a OHRQoL dos participantes que armazenam suas contenções removíveis em condições secas e úmidas.

CÁLCULO DO TAMANHO DA AMOSTRA

O cálculo do tamanho da amostra foi feito usando G* Power 3.1. O tamanho total da amostra é 18, para um erro alfa equivalente a 0,05, um poder de estudo equivalente a 80%, um tipo de teste bilateral e um tamanho de efeito de 1,316 (Farhadian et al., 2016). Considerando uma evasão potencial de 30%, serão recrutados 24 participantes.

METODOLOGIA

Os participantes que se enquadrarem nos critérios de inclusão e exclusão serão convidados a se matricular na Clínica de Pós-Graduação Ortodôntica da Faculdade de Odontologia da Universiti Malaya. Uma vez que os participantes concordem em participar deste estudo, será dada uma explicação detalhada do procedimento da pesquisa com o auxílio do diagrama de fluxograma. Os participantes também receberão uma folha de informações do participante. Será agendada uma consulta para retirada do aparelho fixo.

Todos os participantes serão obrigados a sortear do envelope lacrado que foi randomizado pelo ortodontista consultor para saber sua primeira condição de armazenamento da contenção. O investigador deverá verificar a alocação do grupo com o ortodontista consultor.

No primeiro dia de consulta (T0), a retirada do aparelho será feita de acordo com o protocolo padrão. Então, quatro conjuntos de impressões serão feitos para construir os modelos e retentores. Os participantes receberão suas contenções superiores e inferiores regulares, uma nova escova de dentes e uma caixa de contenção. Os participantes serão instruídos a guardar suas contenções em uma caixa de contenção seca ou em um copo de água limpa o tempo todo quando não estiverem em uso. Outras instruções de cuidados domiciliares incluem: 1) usar as contenções em meio período (8 a 12 horas por dia), 2) limpar as contenções com uma escova de dentes de cerdas macias e enxaguar bem e 3) não são permitidas soluções de limpeza adicionais e pastilhas. Os participantes precisarão responder a um questionário autoaplicável 1 semana depois para avaliar seu julgamento pessoal sobre as contenções removíveis.

Os participantes serão chamados 3 meses depois para revisão (T1). Durante esta visita, os retentores padrão serão levados pelo investigador para análise. As contenções intervencionistas serão entregues aos participantes com instruções para trocar o método de armazenamento de seco para úmido e de úmido para seco. As mesmas instruções de cuidados domiciliares serão aconselhadas. Os participantes receberão uma nova escova de dentes para limpar seu aparelho e uma nova caixa de contenção para guardar suas contenções. Os participantes precisarão responder novamente a uma folha de questionário.

Os participantes serão chamados 6 meses depois para revisão (T2). As primeiras contenções intervencionistas serão levadas pelo investigador para a análise final. As segundas contenções intervencionistas serão entregues aos participantes e eles serão instruídos a continuar cuidando de suas contenções. Todos os participantes serão obrigados a responder a uma folha de questionário para o tempo final.

ANÁLISE ESTATÍSTICA

Os resultados obtidos serão calculados usando o SPSS Statistics for Windows, Versão 26.0. A significância estatística será estabelecida em p < 0,05.

As variáveis ​​de manipulação são os tipos de condições de armazenamento, que são secas e úmidas com α = 5% = 0,05 e intervalo de confiança (IC) de 95%. O teste de normalidade será feito pelo teste de Shapiro-Wilk para cada uma das variáveis ​​dependentes (desfechos).

eu. O Mann-Whitney U-Test será aplicado para comparar as variáveis ​​dependentes dos dois grupos (retentores de Hawley e VFRs) na linha de base, T1 e T2.

ii. O teste de Wilcoxon Signed Rank será usado para comparar as condições de armazenamento dos dois grupos (retentores de Hawley e VFRs) na linha de base, T1 e T2.

iii. Kruskal Wallis será realizado para investigar a interação entre as duas amostras e as condições de armazenamento.

4. Se os dados forem normalmente distribuídos, serão realizadas as análises paramétricas equivalentes (teste t pareado e teste t independente).