Die Auswirkungen unterschiedlicher Lagerbedingungen auf herausnehmbare Halterungen

BEGRÜNDUNG DER STUDIE

Um die beste Empfehlung für die Pflege der kieferorthopädischen Retainer zu erhalten, ist eine unvoreingenommene klinische Studie erforderlich. Dies kann das Risiko weiterer Schäden am Mundzustand verhindern und die Langlebigkeit der Retainer erhöhen. Dies wiederum würde die OHRQoL von kieferorthopädischen Patienten verbessern und möglicherweise die Kosten für den Austausch von Zahnspangen einsparen. Daher können die Ergebnisse dazu beitragen, evidenzbasierte Richtlinien für die Aufbewahrungsmethode herausnehmbarer Retainer bereitzustellen.

Hauptziel

1. Vergleich der mikrobiellen Koloniezahlen herausnehmbarer Retainer unter nassen und trockenen Lagerbedingungen.

   Sekundäre Ziele

2. Vergleich der Oberflächenrauheit entfernbarer Retainermaterialien unter nassen und trockenen Lagerbedingungen.
3. Vergleich der Farbstabilität herausnehmbarer Retainermaterialien unter nassen und trockenen Lagerbedingungen.
4. Vergleich der Druckfestigkeit entfernbarer Retainermaterialien unter nassen und trockenen Lagerbedingungen.
5. Zur Bewertung der OHRQoL von Teilnehmern, die ihre herausnehmbaren Retainer unter trockenen und nassen Bedingungen lagern.

BERECHNUNG DER PROBENGRÖSSE

Die Berechnung der Stichprobengröße erfolgte mit G* Power 3.1. Die Gesamtstichprobengröße beträgt 18, bei einem Alpha-Fehler von 0,05, einer Studienleistung von 80 %, einem zweiseitigen Testtyp und einer Effektgröße von 1,316 (Farhadian et al., 2016). Unter Berücksichtigung eines potenziellen Abbruchs von 30 % werden daher 24 Teilnehmer rekrutiert.

METHODIK

Teilnehmer, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden eingeladen, sich an der Orthodontic Postgraduate Clinic der Fakultät für Zahnmedizin der Universiti Malaya einzuschreiben. Sobald die Teilnehmer der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, wird ihnen anhand des Flussdiagramms der Ablauf der Studie im Detail erläutert. Den Teilnehmern wird außerdem ein Teilnehmerinformationsblatt ausgehändigt. Zur Entfernung der festen Zahnspange wird ein Termin vereinbart.

Alle Teilnehmer müssen ein Los aus dem versiegelten Umschlag ziehen, der vom beratenden Kieferorthopäden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurde, um den Zustand ihrer ersten Retainerlagerung zu erfahren. Der Prüfer muss die Gruppenzuordnung mit dem beratenden Kieferorthopäden überprüfen.

Am ersten Termintag (T0) erfolgt die Entfernung der Zahnspange gemäß dem Standardprotokoll. Anschließend werden vier Abdrucksätze genommen, um die Modelle und Retainer anzufertigen. Den Teilnehmern werden die regulären Ober- und Unterkieferretainer, eine neue Zahnbürste und eine Retainerbox ausgehändigt. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre Retainer die ganze Zeit über in einer trockenen Retainerbox oder in einem Glas mit sauberem Wasser aufzubewahren, wenn sie nicht verwendet werden. Zu den weiteren häuslichen Pflegeanweisungen gehören: 1) Tragen Sie die Retainer zeitweise (8–12 Stunden täglich), 2) Reinigen Sie die Retainer mit einer Zahnbürste mit weichen Borsten und spülen Sie sie gründlich aus, und 3) Es sind keine zusätzlichen Reinigungslösungen und -tabletten erlaubt. Die Teilnehmer müssen eine Woche später einen selbst ausgefüllten Fragebogen beantworten, um ihr persönliches Urteil über die herausnehmbaren Retainer zu beurteilen.

Die Teilnehmer werden 3 Monate später zur Überprüfung aufgerufen (T1). Während dieses Besuchs werden die Standardhalterungen vom Prüfer zur Analyse entnommen. Den Teilnehmern werden die interventionellen Retainer mit der Anweisung ausgehändigt, die Lagerungsmethode von trockenen auf nasse Bedingungen und von nassen auf trockene Bedingungen umzustellen. Es gelten die gleichen Anweisungen zur häuslichen Pflege. Die Teilnehmer erhalten eine neue Zahnbürste zum Reinigen ihrer Zahnspange und eine neue Retainerbox zur Aufbewahrung ihrer Retainer. Die Teilnehmer müssen erneut einen Fragebogen beantworten.

Die Teilnehmer werden 6 Monate später zur Überprüfung einberufen (T2). Die ersten interventionellen Retainer werden vom Prüfer für die endgültige Analyse entnommen. Die zweiten interventionellen Retainer werden den Teilnehmern ausgehändigt und sie werden angewiesen, sich weiterhin um ihre Retainer zu kümmern. Alle Teilnehmer müssen zum letzten Mal einen Fragebogen beantworten.

STATISTISCHE ANALYSE

Die erhaltenen Ergebnisse werden mit SPSS Statistics für Windows, Version 26.0, berechnet. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 festgelegt.

Die manipulierenden Variablen sind die Arten der Lagerbedingungen, die trocken und nass sind, mit α = 5 % = 0,05 und einem Konfidenzintervall (CI) von 95 %. Der Normalitätstest wird mit dem Shapiro-Wilk-Test für jede der abhängigen Variablen (Ergebnisse) durchgeführt.

ich. Der Mann-Whitney-U-Test wird angewendet, um die abhängigen Variablen der beiden Gruppen (Hawley-Retainer und VFRs) zu Studienbeginn, T1 und T2, zu vergleichen.

ii. Der Wilcoxon-Signed-Rank-Test wird verwendet, um die Lagerbedingungen der beiden Gruppen (Hawley-Retainer und VFRs) zu Studienbeginn, T1 und T2, zu vergleichen.

iii. Kruskal Wallis wird durchgeführt, um die Wechselwirkung zwischen den beiden Proben und den Lagerbedingungen zu untersuchen.

iv. Wenn die Daten normalverteilt sind, werden die entsprechenden parametrischen Analysen (gepaarter T-Test und unabhängiger T-Test) durchgeführt.