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変形性膝関節症に対する股関節回旋筋と足首の筋肉の強化の効果

2023年10月23日 更新者:Basma Osama Mohammed Galal ALSaadawy、Cairo University

この臨床試験の目的は、変形性膝関節症患者の膝の運動に股関節回旋筋と足首の筋肉の強化運動を加えた場合の、痛み、機能、筋力、膝の固有受容に対する効果を調査することです。

答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • 膝の運動に股関節回旋筋と足首の筋肉の強化運動を追加すると、変形性膝関節症患者の痛み、股関節回旋筋と足首の筋肉の強さ、膝の固有受容にどのような効果がありますか?」 片側または両側の変形性膝関節症と診断され、包含基準および除外基準に従って整形外科医から紹介された成人男性および女性がこの研究に登録され、無作為にグループに割り当てられ、4週間運動を受けます。
  • 対照群 この群の患者は、ハムストリングとふくらはぎのストレッチの形で膝の運動を受けます。 大腿四頭筋の強化運動の形での強化運動。
  • 実験グループ 対照グループと同じ膝の運動に加えて、患者は股関節回旋筋と足首の筋肉を強化する運動を受けます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

現在の研究の目的は、変形性膝関節症患者の膝の運動に股関節回旋筋と足首の筋肉の強化運動を追加した場合の、痛み、機能、筋力、膝の固有受容に対する効果を調査することです。 片側または両側の変形性膝関節症と診断され、包含基準および除外基準に従って整形外科医から紹介された成人男性および女性がこの研究に登録され、無作為にグループに割り当てられ、4週間運動を受けます。 対照群 この群の患者は、ハムストリングとふくらはぎのストレッチの形で膝の運動を受けます。 大腿四頭筋の強化運動の形での強化運動。 実験グループ 対照グループと同じ膝の運動に加えて、患者は股関節回旋筋と足首の筋肉を強化する運動を受けます。

採用された被験者は、包含基準と除外基準を考慮してスクリーニングされます。 研究の目的とすべてのテスト手順は対象となる被験者に対して口頭で説明され、関連するすべての質問に答えられます。 彼らが研究に参加することに同意した場合、インフォームドコンセントに署名されます。 その後、基本的な人口統計情報が収集され、患者は検査を開始します。 視覚的アナログスケールを使用して痛みを測定し、アラビア膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアアンケートを使用して膝の機能レベルを測定します。大腿四頭筋、股関節の外旋筋および内旋筋、背屈筋、底屈筋、足首の外転筋および内転筋の等尺性筋力を測定します。ハンドヘルドダイナモメーターで測定し、最後にデジタル傾斜計で関節の位置感覚を評価することで膝の固有受容を測定します。 これらの測定はすべて、ベースライン時と治療プログラムの終了時(4 週間後)に行われます。

すべての患者は、ガイドラインと以前の研究に従って、膝の運動の50%から進行する強化運動の形で膝の運動を受けます。

  1. 最初の 2 週間の繰り返し最大値から、最終的には 1 回の繰り返し最大値の 70%
  2. 最初の 2 週間の軽度および中等度のセラバンド耐性から、最後の 2 週間の最大耐性まで。 膝の筋肉強化運動に加えて、実験グループは股関節回旋筋と足首の筋肉強化運動を受けます。 ハムストリングとふくらはぎの筋肉の受動的なストレッチは、すべてのエクササイズの最後に行われます。 ストレッチはセッションごとに 3 回繰り返し、各ストレッチを 30 秒間保持し、間に 10 秒の休憩を挟みます。 すべてのエクササイズは、1 セッションあたり 30 ~ 45 分間、週に 3 回、4 週間にわたって実行されます (12 セッション)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 1) 3 か月以上痛みが続く慢性変形性膝関節症。 2) 年齢は40~55歳。 3) BMI 18.5 - 29.9 4) ケルグレン _ ローレンス大学 1、2、3 年生。 5)被験者は、片側性または両側性(一次疾患を含む膝)変形性膝関節症と確定診断され、以下の基準のうちの1つ以上を有するカイロ大学理学療法学部の外来診療所に紹介されなければならない。

    1. 朝のこわばりが30分未満。
    2. 膝の動きを活発にするクレピタス。
    3. 触知可能なまたはX線撮影による骨の拡大。
    4. 関節縁または関節線の圧痛。 6) 視覚アナログスケールで 30 mm を超える膝の痛み。

除外基準:

  • 1- 先月に股関節、膝、足首の理学療法を受けました。 2- 過去 3 か月以内に膝にステロイドを注射した。 3- 過去6か月以内のヒアルロン酸関節内注射。 4- 過去 2 年間の膝、足首、股関節の手術歴。 5- 歩行補助装置の使用を必要とする内反または外反の重度の膝の位置異常。 6- 下肢の神経疾患 7- 炎症性関節炎(例:関節リウマチ)。 8- 足首の不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
患者は、大腿四頭筋の強化に加えて、股関節回旋筋と足首の筋肉の強化運動も受けます。 ハムストリングスやふくらはぎのストレッチ運動も受けられます
筋力強化運動とストレッチ運動
他の:対照群
患者は大腿四頭筋の強化運動とハムストリングとふくらはぎの筋肉のストレッチ運動を受けます。
筋力強化運動とストレッチ運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠:4週間
視覚的なアナログスケールで評価
4週間
機能レベル
時間枠:4週間
膝損傷および変形性関節症アウトカムスコアによって評価
4週間
膝固有受容
時間枠:4週間
関節の位置感覚によって評価される
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節の内旋筋力と外旋筋力
時間枠:4週間
ハンドヘルドダイナモメーターで評価
4週間
足首背屈筋、底屈筋、内転筋、外転筋の筋力
時間枠:4週間
ハンドヘルドダイナモメーターで評価
4週間
大腿四頭筋の筋力
時間枠:4週間
ハンドヘルドダイナモメーターで評価
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (実際)

2023年10月15日

研究の完了 (実際)

2023年10月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (実際)

2023年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004359

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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