- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05855681
Effekt av å styrke hofterotatorer og ankelmuskler på kneartrose
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av å legge til styrkende trening for hofterotatorer og ankelmuskler til kneøvelser på smerte, funksjon, muskelstyrke og knepropriosepsjon hos pasienter med kneartrose.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Hva er effekten av å legge til styrkende trening for hofterotatorer og ankelmuskler til kneøvelser på smerter, funksjon, styrke til hofterotatorer og ankelmuskler, og knepropriosepsjon hos pasienter med kneartrose?" Voksne menn og kvinner diagnostisert med unilateral eller bilateral kneartrose, henvist fra ortopediske kirurger i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli registrert i denne studien, tilfeldig fordelt på grupper og mottatt trening i 4 uker.
- Kontrollgruppe Pasienter i denne gruppen vil få kneøvelser i form av tøying for hamstring og legg. Styrkeøvelser i form av styrkeøvelser for quadriceps.
- Forsøksgruppe I tillegg til samme kneøvelse av kontrollgruppe vil pasienter få styrketrening for hofterotatorer og ankelmuskler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av å legge styrkende trening for hofterotatorer og ankelmuskler til kneøvelser på smerter, funksjon, muskelstyrke og knepropriosepsjon hos pasienter med kneartrose. Voksne menn og kvinner diagnostisert med unilateral eller bilateral kneartrose, henvist fra ortopediske kirurger i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli registrert i denne studien, tilfeldig fordelt på grupper og mottatt trening i 4 uker. Kontrollgruppe Pasienter i denne gruppen vil få kneøvelser i form av tøying for hamstring og legg. Styrkeøvelser i form av styrkeøvelser for quadriceps. Forsøksgruppe I tillegg til samme kneøvelse av kontrollgruppe vil pasienter få styrketrening for hofterotatorer og ankelmuskler.
Rekrutterte forsøkspersoner vil bli screenet med hensyn til inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Målet med studien og alle testprosedyrer vil bli muntlig forklart for kvalifiserte emner og alle relevante spørsmål vil bli besvart. Hvis de gikk med på å delta i studien, vil et informert samtykke bli signert. Deretter vil grunnleggende demografisk informasjon samles inn og pasienter vil starte testen. Vi vil måle smerte ved hjelp av visuell analog skala, funksjonsnivå av kneet ved bruk av arabisk kneskade og artrose Resultatscore spørreskjema, isometrisk muskelstyrke av quadriceps, eksterne og indre hofterotatorer, dorsi flexors, planter flexors, evertors og invertor muskler i ankelen vil bli målt med håndholdt dynamometer og til slutt vil knepropriosepsjon bli målt ved å vurdere leddposisjonsfølelse med digitalt inklinometer. Alle disse målingene vil bli gjort ved baseline og etter (4 uker) ved slutten av behandlingsprogrammet.
Alle pasienter vil få kneøvelser i henhold til retningslinjer og tidligere studier i form av styrkeøvelser som går videre fra 50 % av
- gjentakelse maksimalt ved de første 2 ukene til 70 % av maksimalt 1 repetisjon til slutt
- uker, og fra mild og moderat Thera band-resistens de første 2 ukene til maksimal motstand de siste 2 ukene. I tillegg til knemuskelstyrkende øvelser vil forsøksgruppen få hofteledrotatorer og ankelmuskulaturstyrkende øvelser. Passiv strekking for hamstring og leggmuskler vil bli utført på slutten av alle øvelser. Stretching vil bli utført tre repetisjoner per økt, hold hver strekk i 30 sekunder, med 10 sekunders hvile mellom. Alle øvelser vil bli utført i 30 til 45 minutter per økt, 3 ganger per uke i 4 uker (12 økter).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• 1) Kronisk kneartrose med smerter i mer enn 3 måneder. 2) Alder mellom 40-55 år . 3) BMI 18,5 - 29,9 4) Kellgren _ Lawrence grad 1,2,3 . 5) Forsøkspersoner må henvises til poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi, Kairo University med en bekreftet diagnose av ensidig eller bilateral (kne med primær affeksjon inkludert) kneartrose og har ett eller flere av følgende kriterier:
- Morgenstivhet i mindre enn 30 min.
- Crepitus ved aktiv knebevegelse.
- Palpabel eller radiografisk benforstørrelse.
- Ømhet ved fugekanter eller fugelinje. 6) Knesmerter over 30 mm på den visuelle analoge skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Fysioterapibehandling for hofte, kne og ankel siste måned. 2- Steroide kneinjeksjoner de siste 3 månedene. 3- hyaluronsyre intraartikulære injeksjoner de siste 6 månedene. 4- Historie om kne-, ankel- eller hofteoperasjoner de siste 2 årene. 5- Alvorlig knefeil ved varus eller valgus som krever bruk av en ganghjelpemiddel. 6- Nevrologisk sykdom i underekstremitet 7- Inflammatorisk leddgikt (f.eks: revmatoid artritt). 8- Ankel ustabilitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
pasienter vil få styrketrening for hofterotatorer og ankelmuskler i tillegg til quadriceps-forsterkning.
strekkøvelse for hamstring og leggmuskler vil også bli mottatt
|
styrketrening og tøyningsøvelse
|
|
Annen: kontrollgruppe
pasienter vil få styrkeøvelser for quadriceps og tøyningsøvelser for hamstring og leggmuskel.
|
styrketrening og tøyningsøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertenivå
Tidsramme: 4 uker
|
vurderes etter visuell analog skala
|
4 uker
|
|
funksjonsnivå
Tidsramme: 4 uker
|
vurderes ved kneskade og utfallsscore for slitasjegikt
|
4 uker
|
|
knepropriosepsjon
Tidsramme: 4 uker
|
vurderes ved felles stillingssans
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte indre og ytre rotator styrke
Tidsramme: 4 uker
|
vurderes med håndholdt dynamometer
|
4 uker
|
|
Ankel dorsi flexorer, planter flexor, invertor og evertor styrke
Tidsramme: 4 uker
|
vurderes med håndholdt dynamometer
|
4 uker
|
|
Quadriceps styrke
Tidsramme: 4 uker
|
vurderes med håndholdt dynamometer
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004359
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .