- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05855681
Влияние укрепления мышц-вращателей бедра и голеностопного сустава на остеоартроз коленного сустава
Целью этого клинического исследования является изучение влияния добавления укрепляющих упражнений для мышц-вращателей бедра и голеностопного сустава к упражнениям на колени на боль, функцию, мышечную силу и проприоцепцию колена у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
- Каков эффект добавления укрепляющих упражнений для мышц-вращателей бедра и голеностопного сустава к упражнениям на колени на боль, функцию, силу мышц-вращателей бедра и голеностопного сустава, а также проприоцепцию коленного сустава у пациентов с остеоартритом коленного сустава?» Взрослые мужчины и женщины с диагнозом односторонний или двусторонний остеоартрит коленного сустава, направленные хирургами-ортопедами в соответствии с критериями включения и исключения, будут включены в это исследование, случайным образом распределены по группам и выполняли физические упражнения в течение 4 недель.
- Контрольная группа. Пациенты этой группы будут получать упражнения на колени в виде растяжки подколенного сухожилия и голени. Силовые упражнения в виде укрепляющих упражнений для квадрицепсов.
- Экспериментальная группа В дополнение к такому же упражнению на колени пациенты контрольной группы будут получать укрепляющие упражнения для вращателей бедра и мышц голеностопного сустава.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью настоящего исследования является изучение влияния добавления укрепляющих упражнений для мышц-вращателей бедра и голеностопного сустава к упражнениям на колени на боль, функцию, силу мышц и проприоцепцию колена у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Взрослые мужчины и женщины с диагнозом односторонний или двусторонний остеоартрит коленного сустава, направленные хирургами-ортопедами в соответствии с критериями включения и исключения, будут включены в это исследование, случайным образом распределены по группам и выполняли физические упражнения в течение 4 недель. Контрольная группа. Пациенты этой группы будут получать упражнения на колени в виде растяжки подколенного сухожилия и голени. Силовые упражнения в виде укрепляющих упражнений для квадрицепсов. Экспериментальная группа В дополнение к такому же упражнению на колени пациенты контрольной группы будут получать укрепляющие упражнения для вращателей бедра и мышц голеностопного сустава.
Набранные субъекты будут проверены с учетом критериев включения и исключения. Цель исследования и все процедуры тестирования будут устно объяснены подходящим субъектам, и на все соответствующие вопросы будут даны ответы. Если они дали согласие на участие в исследовании, будет подписано информированное согласие. Затем будет собрана основная демографическая информация, и пациенты начнут тестирование. Мы будем измерять боль с помощью визуальной аналоговой шкалы, функциональный уровень коленного сустава, используя арабский опросник «Травма колена» и опросник «Оценка исхода остеоартрита», изометрическую силу мышц четырехглавой мышцы бедра, наружных и внутренних ротаторов бедра, сгибателей спины, плантационных сгибателей, эверторных и инверторных мышц голеностопного сустава. измеряется портативным динамометром, и, наконец, проприоцепция колена будет измеряться путем оценки ощущения положения сустава с помощью цифрового инклинометра. Все эти измерения будут проводиться на исходном уровне и через (4 недели) в конце программы лечения.
Все пациенты будут получать упражнения на колени в соответствии с рекомендациями и предыдущими исследованиями в виде укрепляющих упражнений, которые прогрессируют от 50%
- максимум повторений в первые 2 недели до 70% от максимума 1 повторения в конце
- недели и от легкой и умеренной резистентности Thera band в первые 2 недели до максимальной резистентности в последние 2 недели. В дополнение к упражнениям на укрепление мышц колена экспериментальная группа получит упражнения на укрепление мышц-вращателей бедра и голеностопного сустава. В конце всех упражнений выполняется пассивная растяжка подколенных сухожилий и икроножных мышц. Растяжка будет выполняться три раза за сеанс, удерживая каждую растяжку в течение 30 секунд с 10-секундным отдыхом между ними. Все упражнения будут выполняться от 30 до 45 минут за занятие, 3 раза в неделю в течение 4 недель (12 занятий).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• 1) Хронический остеоартроз коленного сустава с болью более 3 месяцев. 2) Возраст от 40 до 55 лет. 3) ИМТ 18,5 - 29,9 4) Келлгрен _ Лоуренс град 1,2,3. 5) Субъекты должны быть направлены в амбулаторную клинику факультета физиотерапии Каирского университета с подтвержденным диагнозом одностороннего или двустороннего (включая коленный сустав с первичным поражением) остеоартрита коленного сустава и наличием одного или нескольких из следующих критериев:
- Утренняя скованность менее 30 мин.
- Крепитация при активном движении колена.
- Пальпаторное или рентгенографическое увеличение кости.
- Болезненность по краям сустава или по линии сустава. 6) Боль в колене более 30 мм по Визуально-аналоговой шкале.
Критерий исключения:
- 1- Физиотерапевтическое лечение бедра, колена и лодыжки за последний месяц. 2- Коленные инъекции стероидов в предыдущие 3 месяца. 3- внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты в предшествующие 6 мес. 4- История хирургии колена, лодыжки или бедра за последние 2 года. 5- Тяжелая деформация коленного сустава в варусной или вальгусной форме, требующая использования любого устройства, помогающего при ходьбе. 6- Неврологическое заболевание нижних конечностей 7- Воспалительный артрит (например, ревматоидный артрит). 8- Нестабильность голеностопного сустава
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
пациенты будут получать укрепляющие упражнения для мышц-вращателей бедра и голеностопного сустава в дополнение к укреплению четырехглавой мышцы бедра.
Также будут получены упражнения на растяжку подколенного сухожилия и икроножной мышцы.
|
укрепляющие упражнения и упражнения на растяжку
|
|
Другой: контрольная группа
пациенты получат укрепляющие упражнения для четырехглавой мышцы и упражнения на растяжку для подколенного сухожилия и икроножной мышцы.
|
укрепляющие упражнения и упражнения на растяжку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли
Временное ограничение: 4 недели
|
оценивается по визуальной аналоговой шкале
|
4 недели
|
|
функциональный уровень
Временное ограничение: 4 недели
|
оценивается по травме колена и оценке исхода остеоартрита
|
4 недели
|
|
коленная проприоцепция
Временное ограничение: 4 недели
|
оценивается по ощущению положения сустава
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила внутренних и внешних вращателей бедра
Временное ограничение: 4 недели
|
оценивается ручным динамометром
|
4 недели
|
|
Сгибатели спины голеностопного сустава, сгибатели плантатора, сила инвертора и эвертора
Временное ограничение: 4 недели
|
оценивается ручным динамометром
|
4 недели
|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 4 недели
|
оценивается ручным динамометром
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004359
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .