- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05855681
Effetto del rafforzamento dei rotatori dell'anca e dei muscoli della caviglia sull'artrosi del ginocchio
L'obiettivo di questo studio clinico è indagare l'effetto dell'aggiunta di esercizi di rafforzamento per i rotatori dell'anca e dei muscoli della caviglia agli esercizi del ginocchio su dolore, funzione, forza muscolare e propriocezione del ginocchio in pazienti con artrosi del ginocchio.
La domanda principale a cui intende rispondere è:
- Qual è l'effetto dell'aggiunta di esercizi di rafforzamento per i muscoli rotatori dell'anca e della caviglia agli esercizi del ginocchio su dolore, funzione, forza dei muscoli rotatori dell'anca e della caviglia e propriocezione del ginocchio nei pazienti con artrosi del ginocchio?" Saranno arruolati in questo studio, maschi e femmine adulti con diagnosi di artrosi del ginocchio unilaterale o bilaterale, inviati da chirurghi ortopedici in base ai criteri di inclusione ed esclusione, assegnati in modo casuale a gruppi e sottoposti a esercizio fisico per 4 settimane.
- Gruppo di controllo I pazienti in questo gruppo riceveranno esercizi per il ginocchio sotto forma di stretching per tendine del ginocchio e polpaccio. Esercizi di rafforzamento sotto forma di esercizio di rafforzamento per i quadricipiti.
- Gruppo sperimentale Oltre allo stesso esercizio per il ginocchio del gruppo di controllo, i pazienti riceveranno esercizi di rafforzamento per i muscoli rotatori dell'anca e della caviglia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto dell'aggiunta di esercizi di rafforzamento per i rotatori dell'anca e dei muscoli della caviglia agli esercizi del ginocchio su dolore, funzione, forza dei muscoli e propriocezione del ginocchio in pazienti con artrosi del ginocchio. Saranno arruolati in questo studio, maschi e femmine adulti con diagnosi di artrosi del ginocchio unilaterale o bilaterale, inviati da chirurghi ortopedici in base ai criteri di inclusione ed esclusione, assegnati in modo casuale a gruppi e sottoposti a esercizio fisico per 4 settimane. Gruppo di controllo I pazienti in questo gruppo riceveranno esercizi per il ginocchio sotto forma di stretching per tendine del ginocchio e polpaccio. Esercizi di rafforzamento sotto forma di esercizio di rafforzamento per i quadricipiti. Gruppo sperimentale Oltre allo stesso esercizio per il ginocchio del gruppo di controllo, i pazienti riceveranno esercizi di rafforzamento per i muscoli rotatori dell'anca e della caviglia.
I soggetti reclutati saranno selezionati tenendo conto dei criteri di inclusione ed esclusione. Lo scopo dello studio e tutte le procedure di test saranno spiegate verbalmente per i soggetti ammissibili e tutte le domande pertinenti riceveranno risposta. Se hanno accettato di partecipare allo studio, sarà firmato un consenso informato. Quindi, verranno raccolte le informazioni demografiche di base e i pazienti inizieranno il test. Misureremo il dolore utilizzando la scala analogica visiva, il livello funzionale del ginocchio utilizzando il questionario Arabic Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, la forza muscolare isometrica dei quadricipiti, i rotatori esterni ed interni dell'anca, i dorsiflessori, i flessori plantari, i muscoli evertori e invertitori della caviglia saranno misurata con dinamometro portatile e infine la propriocezione del ginocchio sarà misurata valutando il senso della posizione articolare mediante inclinometro digitale. Tutte queste misurazioni verranno effettuate al basale e dopo (4 settimane) alla fine del programma di trattamento.
Tutti i pazienti riceveranno esercizi per il ginocchio secondo le linee guida e gli studi precedenti sotto forma di esercizi di rafforzamento che progrediscono dal 50% del
- ripetizione massima alle prime 2 settimane fino al 70% di 1 ripetizione massima alla fine
- settimane e dalla resistenza della banda Thera lieve e moderata nelle prime 2 settimane alla massima resistenza nelle ultime 2 settimane. Oltre agli esercizi di rafforzamento muscolare del ginocchio, il gruppo sperimentale riceverà esercizi di rafforzamento dei muscoli rotatori dell'anca e della caviglia. Lo stretching passivo per i muscoli posteriori della coscia e del polpaccio verrà eseguito alla fine di tutti gli esercizi. Lo stretching verrà eseguito tre ripetizioni per sessione, tenendo ogni allungamento per 30 secondi, con 10 secondi di riposo in mezzo. Tutti gli esercizi saranno eseguiti da 30 a 45 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane (12 sessioni).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• 1) Artrosi cronica del ginocchio con dolore da più di 3 mesi. 2) Età tra i 40-55 anni. 3) BMI 18,5 - 29,9 4) Kellgren _ Lawrence grad 1,2,3 . 5) I soggetti devono essere indirizzati all'ambulatorio della facoltà di Fisioterapia, Università del Cairo con una diagnosi confermata di artrosi del ginocchio monolaterale o bilaterale (ginocchio con affezione primaria inclusa) e con uno o più dei seguenti criteri:
- Rigidità mattutina per meno di 30 min.
- Crepitio sul movimento attivo del ginocchio.
- Ingrandimento osseo palpabile o radiografico.
- Tenerezza ai margini articolari o alla linea articolare. 6) Dolore al ginocchio superiore a 30 mm sulla scala analogica visiva.
Criteri di esclusione:
- 1- Trattamento di fisioterapia per anca, ginocchio e caviglia nell'ultimo mese. 2- Iniezioni di steroidi al ginocchio nei 3 mesi precedenti. 3- iniezioni intraarticolari di acido ialuronico nei 6 mesi precedenti. 4- Storia di interventi chirurgici al ginocchio, alla caviglia o all'anca negli ultimi 2 anni. 5- Grave disallineamento del ginocchio in varo o valgismo che richiede l'uso di qualsiasi dispositivo di assistenza alla deambulazione. 6- Malattie neurologiche dell'arto inferiore 7- Artriti infiammatorie (es: artrite reumatoide). 8- Instabilità della caviglia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
i pazienti riceveranno esercizio di rafforzamento per i rotatori dell'anca e muscoli della caviglia oltre al rafforzamento del quadricipite.
verranno ricevuti anche esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia e del polpaccio
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esercizio di rafforzamento ed esercizio di stretching
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Altro: gruppo di controllo
i pazienti riceveranno esercizi di rafforzamento per i quadricipiti e esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia e del polpaccio.
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esercizio di rafforzamento ed esercizio di stretching
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
|
valutata mediante scala analogica visiva
|
4 settimane
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livello funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
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valutato in base al punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
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4 settimane
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|
propriocezione del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
|
valutata dal senso della posizione articolare
|
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza dei rotatori interni ed esterni dell'anca
Lasso di tempo: 4 settimane
|
valutata con dinamometro portatile
|
4 settimane
|
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Dorsi flessori della caviglia, flessore plantare, forza invertitore ed eterno
Lasso di tempo: 4 settimane
|
valutata con dinamometro portatile
|
4 settimane
|
|
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: 4 settimane
|
valutata con dinamometro portatile
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004359
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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