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Effetto del rafforzamento dei rotatori dell'anca e dei muscoli della caviglia sull'artrosi del ginocchio

23 ottobre 2023 aggiornato da: Basma Osama Mohammed Galal ALSaadawy, Cairo University

L'obiettivo di questo studio clinico è indagare l'effetto dell'aggiunta di esercizi di rafforzamento per i rotatori dell'anca e dei muscoli della caviglia agli esercizi del ginocchio su dolore, funzione, forza muscolare e propriocezione del ginocchio in pazienti con artrosi del ginocchio.

La domanda principale a cui intende rispondere è:

  • Qual è l'effetto dell'aggiunta di esercizi di rafforzamento per i muscoli rotatori dell'anca e della caviglia agli esercizi del ginocchio su dolore, funzione, forza dei muscoli rotatori dell'anca e della caviglia e propriocezione del ginocchio nei pazienti con artrosi del ginocchio?" Saranno arruolati in questo studio, maschi e femmine adulti con diagnosi di artrosi del ginocchio unilaterale o bilaterale, inviati da chirurghi ortopedici in base ai criteri di inclusione ed esclusione, assegnati in modo casuale a gruppi e sottoposti a esercizio fisico per 4 settimane.
  • Gruppo di controllo I pazienti in questo gruppo riceveranno esercizi per il ginocchio sotto forma di stretching per tendine del ginocchio e polpaccio. Esercizi di rafforzamento sotto forma di esercizio di rafforzamento per i quadricipiti.
  • Gruppo sperimentale Oltre allo stesso esercizio per il ginocchio del gruppo di controllo, i pazienti riceveranno esercizi di rafforzamento per i muscoli rotatori dell'anca e della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto dell'aggiunta di esercizi di rafforzamento per i rotatori dell'anca e dei muscoli della caviglia agli esercizi del ginocchio su dolore, funzione, forza dei muscoli e propriocezione del ginocchio in pazienti con artrosi del ginocchio. Saranno arruolati in questo studio, maschi e femmine adulti con diagnosi di artrosi del ginocchio unilaterale o bilaterale, inviati da chirurghi ortopedici in base ai criteri di inclusione ed esclusione, assegnati in modo casuale a gruppi e sottoposti a esercizio fisico per 4 settimane. Gruppo di controllo I pazienti in questo gruppo riceveranno esercizi per il ginocchio sotto forma di stretching per tendine del ginocchio e polpaccio. Esercizi di rafforzamento sotto forma di esercizio di rafforzamento per i quadricipiti. Gruppo sperimentale Oltre allo stesso esercizio per il ginocchio del gruppo di controllo, i pazienti riceveranno esercizi di rafforzamento per i muscoli rotatori dell'anca e della caviglia.

I soggetti reclutati saranno selezionati tenendo conto dei criteri di inclusione ed esclusione. Lo scopo dello studio e tutte le procedure di test saranno spiegate verbalmente per i soggetti ammissibili e tutte le domande pertinenti riceveranno risposta. Se hanno accettato di partecipare allo studio, sarà firmato un consenso informato. Quindi, verranno raccolte le informazioni demografiche di base e i pazienti inizieranno il test. Misureremo il dolore utilizzando la scala analogica visiva, il livello funzionale del ginocchio utilizzando il questionario Arabic Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, la forza muscolare isometrica dei quadricipiti, i rotatori esterni ed interni dell'anca, i dorsiflessori, i flessori plantari, i muscoli evertori e invertitori della caviglia saranno misurata con dinamometro portatile e infine la propriocezione del ginocchio sarà misurata valutando il senso della posizione articolare mediante inclinometro digitale. Tutte queste misurazioni verranno effettuate al basale e dopo (4 settimane) alla fine del programma di trattamento.

Tutti i pazienti riceveranno esercizi per il ginocchio secondo le linee guida e gli studi precedenti sotto forma di esercizi di rafforzamento che progrediscono dal 50% del

  1. ripetizione massima alle prime 2 settimane fino al 70% di 1 ripetizione massima alla fine
  2. settimane e dalla resistenza della banda Thera lieve e moderata nelle prime 2 settimane alla massima resistenza nelle ultime 2 settimane. Oltre agli esercizi di rafforzamento muscolare del ginocchio, il gruppo sperimentale riceverà esercizi di rafforzamento dei muscoli rotatori dell'anca e della caviglia. Lo stretching passivo per i muscoli posteriori della coscia e del polpaccio verrà eseguito alla fine di tutti gli esercizi. Lo stretching verrà eseguito tre ripetizioni per sessione, tenendo ogni allungamento per 30 secondi, con 10 secondi di riposo in mezzo. Tutti gli esercizi saranno eseguiti da 30 a 45 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane (12 sessioni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • 1) Artrosi cronica del ginocchio con dolore da più di 3 mesi. 2) Età tra i 40-55 anni. 3) BMI 18,5 - 29,9 4) Kellgren _ Lawrence grad 1,2,3 . 5) I soggetti devono essere indirizzati all'ambulatorio della facoltà di Fisioterapia, Università del Cairo con una diagnosi confermata di artrosi del ginocchio monolaterale o bilaterale (ginocchio con affezione primaria inclusa) e con uno o più dei seguenti criteri:

    1. Rigidità mattutina per meno di 30 min.
    2. Crepitio sul movimento attivo del ginocchio.
    3. Ingrandimento osseo palpabile o radiografico.
    4. Tenerezza ai margini articolari o alla linea articolare. 6) Dolore al ginocchio superiore a 30 mm sulla scala analogica visiva.

Criteri di esclusione:

  • 1- Trattamento di fisioterapia per anca, ginocchio e caviglia nell'ultimo mese. 2- Iniezioni di steroidi al ginocchio nei 3 mesi precedenti. 3- iniezioni intraarticolari di acido ialuronico nei 6 mesi precedenti. 4- Storia di interventi chirurgici al ginocchio, alla caviglia o all'anca negli ultimi 2 anni. 5- Grave disallineamento del ginocchio in varo o valgismo che richiede l'uso di qualsiasi dispositivo di assistenza alla deambulazione. 6- Malattie neurologiche dell'arto inferiore 7- Artriti infiammatorie (es: artrite reumatoide). 8- Instabilità della caviglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
i pazienti riceveranno esercizio di rafforzamento per i rotatori dell'anca e muscoli della caviglia oltre al rafforzamento del quadricipite. verranno ricevuti anche esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia e del polpaccio
esercizio di rafforzamento ed esercizio di stretching
Altro: gruppo di controllo
i pazienti riceveranno esercizi di rafforzamento per i quadricipiti e esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia e del polpaccio.
esercizio di rafforzamento ed esercizio di stretching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
valutata mediante scala analogica visiva
4 settimane
livello funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
valutato in base al punteggio di esito della lesione al ginocchio e dell'osteoartrite
4 settimane
propriocezione del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
valutata dal senso della posizione articolare
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dei rotatori interni ed esterni dell'anca
Lasso di tempo: 4 settimane
valutata con dinamometro portatile
4 settimane
Dorsi flessori della caviglia, flessore plantare, forza invertitore ed eterno
Lasso di tempo: 4 settimane
valutata con dinamometro portatile
4 settimane
Forza del quadricipite
Lasso di tempo: 4 settimane
valutata con dinamometro portatile
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004359

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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