- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05855681
Effekt av att stärka höftrotatorer och fotledsmuskler på knäartros
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av att lägga till stärkande träning för höftrotatorer och fotledsmuskler till knäövningar på smärta, funktion, muskelstyrka och knäproprioception hos patienter med knäartros.
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Vad är effekten av att lägga till stärkande träning för höftrotatorer och ankelmuskler till knäövningar på smärta, funktion, styrka hos höftrotatorer och fotledsmuskler och knäproprioception hos patienter med knäartros?" Vuxna män och kvinnor som diagnostiserats med unilateral eller bilateral knäartros, hänvisade från ortopediska kirurger enligt inklusions- och uteslutningskriterier kommer att inkluderas i denna studie, slumpmässigt fördelas i grupper och får träning i 4 veckor.
- Kontrollgrupp Patienterna i denna grupp kommer att få knäövningar i form av stretching för hamstring och vad. Styrkande övningar i form av stärkande övningar för quadriceps.
- Experimentgrupp Utöver samma knäträning av kontrollgruppen får patienterna stärkande träning för höftrotatorer och fotledsmuskler.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med den aktuella studien är att undersöka effekten av att lägga till stärkande träning för höftrotatorer och fotledsmuskler till knäövningar på smärta, funktion, musklers styrka och knäproprioception hos patienter med knäartros. Vuxna män och kvinnor som diagnostiserats med unilateral eller bilateral knäartros, hänvisade från ortopediska kirurger enligt inklusions- och uteslutningskriterier kommer att inkluderas i denna studie, slumpmässigt fördelas i grupper och får träning i 4 veckor. Kontrollgrupp Patienterna i denna grupp kommer att få knäövningar i form av stretching för hamstring och vad. Styrkande övningar i form av stärkande övningar för quadriceps. Experimentgrupp Utöver samma knäträning av kontrollgruppen får patienterna stärkande träning för höftrotatorer och fotledsmuskler.
Rekryterade försökspersoner kommer att screenas med hänsyn till inklusions- och exkluderingskriterierna. Syftet med studien och alla testprocedurer kommer att förklaras muntligt för berättigade ämnen och alla relevanta frågor kommer att besvaras. Om de gick med på att delta i studien kommer ett informerat samtycke att undertecknas. Sedan kommer grundläggande demografisk information att samlas in och patienter kommer att börja testet. Vi kommer att mäta smärta med hjälp av visuell analog skala, funktionell nivå av knät med hjälp av arabiska knäskada och artros Resultatresultat frågeformulär, isometrisk muskelstyrka hos quadriceps, externa och interna höftrotatorer, dorsi flexorer, planteringsflexorer, evertorer och invertormuskler i fotleden kommer att vara mätt med handhållen dynamometer och slutligen kommer knäproprioception att mätas genom att bedöma ledpositionskänsla med digital inklinometer. Alla dessa mätningar kommer att göras vid baslinjen och efter (4 veckor) i slutet av behandlingsprogrammet.
Alla patienter kommer att få knäövningar enligt riktlinjer och tidigare studier i form av stärkande övningar som utvecklas från 50 % av
- upprepning max vid första 2 veckor till 70 % av max 1 repetition till sist
- veckor, och från mild och måttlig Thera-bandresistens under de första 2 veckorna till maximal resistens under de senaste 2 veckorna. Förutom knämuskelförstärkande övningar kommer experimentgruppen att få höftrotatorer och fotledsstärkande övningar. Passiv stretching för hamstring och vadmuskler kommer att göras i slutet av alla övningar. Stretching kommer att utföras tre repetitioner per pass, håll varje stretch i 30 sekunder, med 10 sekunders vila emellan. Alla övningar kommer att utföras i 30 till 45 minuter per pass, 3 gånger per vecka i 4 veckor (12 pass).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• 1) Kronisk knäartros med smärta i mer än 3 månader. 2) Ålder mellan 40-55 år. 3) BMI 18,5 - 29,9 4) Kellgren _ Lawrence grad 1,2,3 . 5) Försökspersoner måste remitteras till polikliniken vid fakulteten för sjukgymnastik, Kairos universitet med en bekräftad diagnos av unilateral eller bilateral (knä med primär affekt inkluderad) knäartros och med ett eller flera av följande kriterier:
- Morgonstelhet i mindre än 30 min.
- Crepitus på aktiv knärörelse.
- Palpbar eller radiografisk benförstoring.
- Ömhet vid fogkanter eller foglinje. 6) Knäsmärta över 30 mm på den visuella analoga skalan.
Exklusions kriterier:
- 1- Sjukgymnastikbehandling för höft, knä och fotled under den senaste månaden. 2- Steroidknäinjektioner under de senaste 3 månaderna. 3-hyaluronsyra intraartikulära injektioner under de senaste 6 månaderna. 4- Historik av knä-, fotleds- eller höftoperationer under de senaste 2 åren. 5- Allvarlig knäfel i varus eller valgus som kräver användning av någon gånghjälpmedel. 6- Neurologisk sjukdom i nedre extremiteter 7- Inflammatorisk artrit (t.ex. reumatoid artrit). 8- Ankelinstabilitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Patienterna kommer att få stärkande träning för höftrotatorer och fotledsmuskler utöver quadricepsförstärkning.
Stretchövningar för hamstring och vadmuskel kommer också att tas emot
|
stärkande träning och stretchövningar
|
|
Övrig: kontrollgrupp
patienter kommer att få stärkande övningar för quadriceps och stretchövningar för hamstring och vadmuskel.
|
stärkande träning och stretchövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtnivå
Tidsram: 4 veckor
|
bedöms med visuell analog skala
|
4 veckor
|
|
funktionsnivå
Tidsram: 4 veckor
|
bedöms av knäskada och resultatpoäng för artros
|
4 veckor
|
|
knäproprioception
Tidsram: 4 veckor
|
bedöms av gemensam positionskänsla
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höftens inre och yttre rotatorstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
bedömd med handhållen dynamometer
|
4 veckor
|
|
Ankel dorsi flexor, planter flexor, invertor och evertor styrka
Tidsram: 4 veckor
|
bedömd med handhållen dynamometer
|
4 veckor
|
|
Quadriceps styrka
Tidsram: 4 veckor
|
bedömd med handhållen dynamometer
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004359
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .