- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05855681
Effet du renforcement des rotateurs de la hanche et des muscles de la cheville sur l'arthrose du genou
L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'effet de l'ajout d'exercices de renforcement des rotateurs de la hanche et des muscles de la cheville aux exercices du genou sur la douleur, la fonction, la force musculaire et la proprioception du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
- Quel est l'effet de l'ajout d'exercices de renforcement des rotateurs de la hanche et des muscles de la cheville aux exercices du genou sur la douleur, la fonction, la force des rotateurs de la hanche et des muscles de la cheville et la proprioception du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou ? » Des hommes et des femmes adultes diagnostiqués avec une arthrose unilatérale ou bilatérale du genou, référés par des chirurgiens orthopédistes selon les critères d'inclusion et d'exclusion seront inscrits dans cette étude, répartis au hasard en groupes et bénéficieront d'exercices pendant 4 semaines.
- Groupe témoin Les patients de ce groupe recevront des exercices du genou sous forme d'étirements pour les ischio-jambiers et le mollet. Exercices de renforcement sous forme d'exercice de renforcement des quadriceps.
- Groupe expérimental En plus du même exercice du genou du groupe témoin, les patients recevront un exercice de renforcement pour les rotateurs de la hanche et les muscles de la cheville.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude est d'étudier l'effet de l'ajout d'exercices de renforcement pour les rotateurs de la hanche et les muscles de la cheville aux exercices du genou sur la douleur, la fonction, la force des muscles et la proprioception du genou chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Des hommes et des femmes adultes diagnostiqués avec une arthrose unilatérale ou bilatérale du genou, référés par des chirurgiens orthopédistes selon les critères d'inclusion et d'exclusion seront inscrits dans cette étude, répartis au hasard en groupes et bénéficieront d'exercices pendant 4 semaines. Groupe témoin Les patients de ce groupe recevront des exercices du genou sous forme d'étirements pour les ischio-jambiers et le mollet. Exercices de renforcement sous forme d'exercice de renforcement des quadriceps. Groupe expérimental En plus du même exercice du genou du groupe témoin, les patients recevront un exercice de renforcement pour les rotateurs de la hanche et les muscles de la cheville.
Les sujets recrutés seront sélectionnés en tenant compte des critères d'inclusion et d'exclusion. Le but de l'étude et toutes les procédures de test seront expliqués verbalement aux sujets éligibles et toutes les questions pertinentes recevront une réponse. S'ils ont accepté de participer à l'étude, un consentement éclairé sera signé. Ensuite, des informations démographiques de base seront collectées et les patients commenceront le test. Nous mesurerons la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique, le niveau fonctionnel du genou à l'aide du questionnaire Arabe sur les blessures au genou et l'arthrose, la force musculaire isométrique des quadriceps, les rotateurs externes et internes de la hanche, les fléchisseurs dorsaux, les fléchisseurs plantaires, les éverseurs et les muscles inverseurs de la cheville seront mesuré par un dynamomètre portatif et enfin la proprioception du genou sera mesurée en évaluant le sens de la position des articulations par un inclinomètre numérique. Toutes ces mesures seront effectuées au départ et après (4 semaines) à la fin du programme de traitement.
Tous les patients recevront des exercices de genou selon les directives et les études précédentes sous la forme d'exercices de renforcement qui progressent de 50 % de la
- maximum de répétition au cours des 2 premières semaines à 70 % du maximum de 1 répétition au dernier
- semaines, et d'une résistance légère et modérée de la bande Thera au cours des 2 premières semaines à une résistance maximale au cours des 2 dernières semaines. En plus des exercices de renforcement des muscles du genou, le groupe expérimental recevra des rotateurs de la hanche et des exercices de renforcement des muscles de la cheville. Des étirements passifs pour les ischio-jambiers et les mollets seront effectués à la fin de tous les exercices. Les étirements seront effectués trois répétitions par session, en maintenant chaque étirement pendant 30 secondes, avec 10 secondes de repos entre les deux. Tous les exercices seront effectués pendant 30 à 45 minutes par séance, 3 fois par semaine pendant 4 semaines (12 séances).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• 1) Arthrose chronique du genou avec douleur depuis plus de 3 mois. 2) Âge entre 40 et 55 ans. 3) IMC 18,5 - 29,9 4) Kellgren _ Lawrence grad 1,2,3 . 5) Les sujets doivent être référés à la clinique externe de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire avec un diagnostic confirmé d'arthrose du genou unilatérale ou bilatérale (genou avec affection primaire incluse) et présentant un ou plusieurs des critères suivants :
- Raideur matinale pendant moins de 30 min.
- Crépitement lors d'un mouvement actif du genou.
- Élargissement osseux palpable ou radiographique.
- Sensibilité aux marges articulaires ou à la ligne articulaire. 6) Douleur au genou supérieure à 30 mm sur l'échelle visuelle analogique.
Critère d'exclusion:
- 1- Traitement de physiothérapie pour la hanche, le genou et la cheville au cours du dernier mois. 2- Injections de stéroïdes au genou dans les 3 mois précédents. 3- injections intra-articulaires d'acide hyaluronique dans les 6 mois précédents. 4- Antécédents de chirurgie du genou, de la cheville ou de la hanche au cours des 2 dernières années. 5- Désalignement grave du genou en varus ou valgus nécessitant l'utilisation de tout appareil d'aide à la marche. 6- Maladie neurologique du membre inférieur 7- Arthrite inflammatoire (ex : polyarthrite rhumatoïde). 8- Instabilité de la cheville
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
les patients recevront des exercices de renforcement pour les rotateurs de la hanche et les muscles de la cheville en plus du renforcement des quadriceps.
des exercices d'étirement pour les ischio-jambiers et les muscles du mollet seront également reçus
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exercice de renforcement et exercice d'étirement
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Autre: groupe de contrôle
les patients recevront des exercices de renforcement pour les quadriceps et des exercices d'étirement pour les ischio-jambiers et les muscles du mollet.
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exercice de renforcement et exercice d'étirement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de douleur
Délai: 4 semaines
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évalué par échelle visuelle analogique
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4 semaines
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niveau fonctionnel
Délai: 4 semaines
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évalué par la blessure au genou et le score de résultat de l'arthrose
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4 semaines
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proprioception du genou
Délai: 4 semaines
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évalué par le sens de la position articulaire
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force des rotateurs internes et externes de la hanche
Délai: 4 semaines
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évalué par un dynamomètre portatif
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4 semaines
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Fléchisseurs du dorsi de la cheville, fléchisseur du planteur, force de l'inverseur et de l'éverseur
Délai: 4 semaines
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évalué par un dynamomètre portatif
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4 semaines
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Force des quadriceps
Délai: 4 semaines
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évalué par un dynamomètre portatif
|
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004359
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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