Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzmocnienia rotatorów bioder i mięśni kostek na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych

23 października 2023 zaktualizowane przez: Basma Osama Mohammed Galal ALSaadawy, Cairo University

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu dodania ćwiczeń wzmacniających rotatory stawu biodrowego i mięśni kostek do ćwiczeń kolana na ból, funkcję, siłę mięśni i propriocepcję stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

  • Jaki jest wpływ dodania ćwiczeń wzmacniających rotatory bioder i mięśnie kostek do ćwiczeń kolan na ból, funkcję, siłę rotatorów bioder i mięśni kostek oraz propriocepcję stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego? Dorośli mężczyźni i kobiety, u których zdiagnozowano jednostronną lub obustronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, skierowani przez chirurgów ortopedów zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, zostaną włączeni do tego badania, losowo przydzieleni do grup i poddani ćwiczeniom przez 4 tygodnie.
  • Grupa kontrolna Pacjenci z tej grupy otrzymają ćwiczenia na kolana w formie rozciągania ścięgna podkolanowego i łydki. Ćwiczenia wzmacniające w formie ćwiczeń wzmacniających mięsień czworogłowy.
  • Grupa eksperymentalna Oprócz tych samych ćwiczeń na kolana, co grupa kontrolna, pacjenci otrzymają ćwiczenia wzmacniające rotatory bioder i mięśnie kostek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu dodania ćwiczeń wzmacniających rotatory stawu biodrowego i mięśni kostek do ćwiczeń kolana na ból, funkcję, siłę mięśni i propriocepcję stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Dorośli mężczyźni i kobiety, u których zdiagnozowano jednostronną lub obustronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, skierowani przez chirurgów ortopedów zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, zostaną włączeni do tego badania, losowo przydzieleni do grup i poddani ćwiczeniom przez 4 tygodnie. Grupa kontrolna Pacjenci z tej grupy otrzymają ćwiczenia na kolana w formie rozciągania ścięgna podkolanowego i łydki. Ćwiczenia wzmacniające w formie ćwiczeń wzmacniających mięsień czworogłowy. Grupa eksperymentalna Oprócz tych samych ćwiczeń na kolana, co grupa kontrolna, pacjenci otrzymają ćwiczenia wzmacniające rotatory bioder i mięśnie kostek.

Rekrutowani uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu z uwzględnieniem kryteriów włączenia i wyłączenia. Cel badania i wszystkie procedury testowe zostaną ustnie wyjaśnione kwalifikującym się uczestnikom i udzielone zostaną odpowiedzi na wszystkie istotne pytania. Jeśli wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostanie podpisana świadoma zgoda. Następnie zostaną zebrane podstawowe dane demograficzne i pacjenci rozpoczną badanie. Zmierzymy ból za pomocą wizualnej skali analogowej, poziom funkcjonalny kolana za pomocą arabskiego kwestionariusza oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, izometryczna siła mięśni czworogłowych, rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych bioder, zginaczy grzbietowych, zginaczy stawu skokowego, ewertorów i mięśni odwracających stawu skokowego. mierzony za pomocą ręcznego dynamometru, a ostatecznie propriocepcja kolana zostanie zmierzona poprzez ocenę wyczucia pozycji stawu za pomocą cyfrowego inklinometru. Wszystkie te pomiary zostaną wykonane na linii podstawowej i po (4 tygodniach) na końcu programu leczenia.

Wszyscy pacjenci otrzymają ćwiczenia na kolana zgodnie z wytycznymi i wcześniejszymi badaniami w formie ćwiczeń wzmacniających, które rozwijają się od 50%

  1. Maksimum powtórzeń w pierwszych 2 tygodniach do 70% maksimum 1 powtórzenia w końcu
  2. tygodni oraz od łagodnego i umiarkowanego oporu opaski Thera w pierwszych 2 tygodniach do maksymalnego oporu w ciągu ostatnich 2 tygodni. Oprócz ćwiczeń wzmacniających mięśnie kolan, grupa eksperymentalna otrzyma ćwiczenia wzmacniające mięśnie stawu skokowego i stawu skokowego. Pasywne rozciąganie ścięgien podkolanowych i mięśni łydek będzie wykonywane na końcu wszystkich ćwiczeń. Rozciąganie będzie wykonywane po trzy powtórzenia na sesję, trzymając każde rozciągnięcie przez 30 sekund, z 10-sekundową przerwą pomiędzy nimi. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane przez 30 do 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie (12 sesji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • 1) Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego z bólem trwającym dłużej niż 3 miesiące. 2) Wiek między 40-55 lat. 3) BMI 18,5 - 29,9 4) Kellgren _ stopień Lawrence'a 1,2,3. 5) Pacjenci muszą zostać skierowani do poradni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze z potwierdzonym rozpoznaniem jednostronnej lub obustronnej (w tym kolana z chorobą pierwotną) choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i spełniającego jedno lub więcej z poniższych kryteriów:

    1. Sztywność poranna trwająca krócej niż 30 min.
    2. Crepitus przy aktywnym ruchu kolana.
    3. Wyczuwalne lub radiologiczne powiększenie kości.
    4. Tkliwość na wspólnych brzegach lub wspólnej linii. 6) Ból kolana powyżej 30 mm w wizualnej skali analogowej.

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Leczenie fizjoterapeutyczne stawu biodrowego, kolanowego i skokowego w ciągu ostatniego miesiąca. 2- Zastrzyki sterydowe w kolanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy. 3- iniekcje dostawowe kwasu hialuronowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. 4- Historia operacji kolana, kostki lub biodra w ciągu ostatnich 2 lat. 5- Ciężka niewspółosiowość stawu kolanowego w szpotawości lub koślawości, która wymaga użycia jakiegokolwiek urządzenia wspomagającego chód. 6- Schorzenia neurologiczne kończyn dolnych. 7- Zapalne zapalenie stawów (np. reumatoidalne zapalenie stawów). 8- Niestabilność kostki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
pacjenci otrzymają ćwiczenia wzmacniające rotatory bioder i mięśnie kostek oprócz wzmocnienia mięśnia czworogłowego. otrzymają również ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe i mięśnie łydek
ćwiczenia wzmacniające i rozciągające
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda oraz ćwiczenia rozciągające ścięgno podkolanowe i mięśnie łydek.
ćwiczenia wzmacniające i rozciągające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej
4 tygodnie
poziom funkcjonalny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
oceniane na podstawie wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
4 tygodnie
propriocepcja kolana
Ramy czasowe: 4 tygodnie
oceniane za pomocą wyczucia wspólnej pozycji
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych biodra
Ramy czasowe: 4 tygodnie
oceniane ręcznym dynamometrem
4 tygodnie
Siła zginaczy grzbietowych stawu skokowego, zginaczy stawu skokowego, inwertora i ewertora
Ramy czasowe: 4 tygodnie
oceniane ręcznym dynamometrem
4 tygodnie
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
oceniane ręcznym dynamometrem
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na ćwiczenia terapeutyczne

3
Subskrybuj