Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv posílení rotátorů kyčle a kotníkových svalů na osteoartrózu kolena

23. října 2023 aktualizováno: Basma Osama Mohammed Galal ALSaadawy, Cairo University

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinek přidání posilovacího cvičení pro rotátory kyčle a svaly kotníku ke cvičením kolen na bolest, funkci, svalovou sílu a propriocepci kolena u pacientů s osteoartrózou kolena.

Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

  • Jaký je účinek přidání posilovacího cvičení pro rotátory kyčle a hlezenních svalů ke cvičením kolen na bolest, funkci, sílu rotátorů kyčle a hlezenních svalů a propriocepci kolena u pacientů s osteoartrózou kolena?" Do této studie budou zařazeni dospělí muži a ženy s diagnózou jednostranné nebo oboustranné osteoartrózy kolene, doporučené ortopedickými chirurgy podle kritérií pro zařazení a vyloučení, náhodně rozděleni do skupin a po dobu 4 týdnů jim bude poskytnuto cvičení.
  • Kontrolní skupina Pacienti v této skupině dostanou cviky na kolena ve formě strečinku hamstringů a lýtek. Posilovací cvičení ve formě posilovacího cvičení pro kvadricepsy.
  • Experimentální skupina Kromě stejného cvičení kolen jako kontrolní skupina budou pacienti dostávat posilovací cvičení pro rotátory kyčle a svaly kotníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat účinek přidání posilovacího cvičení pro rotátory kyčle a kotníkových svalů ke cvičením kolen na bolest, funkci, sílu svalů a propriocepci kolena u pacientů s osteoartrózou kolena. Do této studie budou zařazeni dospělí muži a ženy s diagnózou jednostranné nebo oboustranné osteoartrózy kolene, doporučené ortopedickými chirurgy podle kritérií pro zařazení a vyloučení, náhodně rozděleni do skupin a po dobu 4 týdnů jim bude poskytnuto cvičení. Kontrolní skupina Pacienti v této skupině dostanou cviky na kolena ve formě strečinku hamstringů a lýtek. Posilovací cvičení ve formě posilovacího cvičení pro kvadricepsy. Experimentální skupina Kromě stejného cvičení kolen jako kontrolní skupina budou pacienti dostávat posilovací cvičení pro rotátory kyčle a svaly kotníku.

Přijatí subjekty budou prověřeny s ohledem na kritéria pro zařazení a vyloučení. Cíl studie a všechny testovací postupy budou způsobilým subjektům slovně vysvětleny a budou zodpovězeny všechny relevantní otázky. Pokud souhlasili s účastí ve studii, bude podepsán informovaný souhlas. Poté budou shromážděny základní demografické informace a pacienti zahájí test. Budeme měřit bolest pomocí vizuální analogové škály, funkční úroveň kolena pomocí arabského kolenního poranění a dotazníku Osteoarthritis Outcome Score, izometrickou svalovou sílu kvadricepsu, zevní a vnitřní rotátory kyčle, dorsi flexory, planter flexory, evertory a invertorové svaly kotníku. měřeno ručním dynamometrem a nakonec bude měřena propriocepce kolenního kloubu posouzením smyslu polohy kloubu digitálním inklinometrem. Všechna tato měření budou provedena na začátku a po (4 týdnech) na konci léčebného programu.

Všichni pacienti dostanou cviky na kolena podle pokynů a předchozích studií ve formě posilovacích cviků, které postupují z 50 %.

  1. maximum opakování v prvních 2 týdnech na 70 % z maxima 1 opakování nakonec
  2. týdnů a od mírné a střední rezistence k Thera bandu v prvních 2 týdnech po maximální rezistenci v posledních 2 týdnech. Kromě posilovacích cviků na kolenní svaly bude experimentální skupina dostávat rotátory kyčlí a posilování svalů kotníků. Pasivní strečink hamstringů a lýtkových svalů bude proveden na konci všech cviků. Protahování bude prováděno ve třech opakováních za relaci, přičemž každé protažení bude trvat 30 sekund a mezi nimi bude 10 sekund odpočinout. Všechna cvičení budou prováděna po dobu 30 až 45 minut na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů (12 sezení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • 1) Chronická osteoartróza kolena s bolestí po dobu delší než 3 měsíce. 2) Věk mezi 40-55 lety . 3) BMI 18,5 - 29,9 4) Kellgren _ Lawrence grad 1,2,3 . 5) Subjekty musí být odeslány na ambulanci Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity s potvrzenou diagnózou jednostranné nebo bilaterální (koleno včetně primárního postižení) kolenní osteoartrózy a mající jedno nebo více z následujících kritérií:

    1. Ranní ztuhlost méně než 30 min.
    2. Crepitus při aktivním pohybu kolene.
    3. Hmatatelné nebo rentgenové zvětšení kosti.
    4. Něžnost na okrajích kloubu nebo linii kloubu. 6) Bolest kolena nad 30 mm na vizuální analogové stupnici.

Kritéria vyloučení:

  • 1- Fyzikální léčba kyčle, kolena a kotníku za poslední měsíc. 2- Steroidní injekce do kolena v předchozích 3 měsících. 3- intraartikulární injekce kyseliny hyaluronové v předchozích 6 měsících. 4- Historie operace kolena, kotníku nebo kyčle v posledních 2 letech. 5- Závažné nesprávné postavení kolena ve varózním nebo valgózním stavu, které vyžaduje použití jakéhokoli zařízení na podporu chůze. 6- Neurologické onemocnění dolní končetiny 7- Zánětlivá artritida (např.: revmatoidní artritida). 8- Nestabilita kotníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
pacienti kromě posilování kvadricepsů dostanou posilovací cvik na rotátory kyčle a svaly kotníku . Protahovací cvičení pro hamstring a lýtkový sval bude také přijato
posilovací cvičení a protahovací cvičení
Jiný: kontrolní skupina
pacienti dostanou posilovací cviky na kvadricepsy a protahovací cviky na hamstring a lýtkový sval.
posilovací cvičení a protahovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň bolesti
Časové okno: 4 týdny
hodnoceno vizuální analogovou stupnicí
4 týdny
funkční úroveň
Časové okno: 4 týdny
hodnoceno na základě poranění kolena a výsledného skóre osteoartrózy
4 týdny
propriocepce kolena
Časové okno: 4 týdny
posuzováno společným smyslem polohy
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pevnost vnitřního a vnějšího rotátoru kyčle
Časové okno: 4 týdny
hodnoceno ručním dynamometrem
4 týdny
Dorsi flexory kotníku, flexor planter, invertor a evertor síla
Časové okno: 4 týdny
hodnoceno ručním dynamometrem
4 týdny
Síla kvadricepsu
Časové okno: 4 týdny
hodnoceno ručním dynamometrem
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004359

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit