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加强髋关节旋转肌和踝关节肌肉对膝骨关节炎的影响

2023年10月23日 更新者:Basma Osama Mohammed Galal ALSaadawy、Cairo University

本临床试验的目的是研究在膝关节锻炼中增加髋关节旋转肌和踝关节肌肉的强化锻炼对膝骨关节炎患者的疼痛、功能、肌肉力量和膝关节本体感觉的影响。

它旨在回答的主要问题是:

  • 在膝关节锻炼的基础上增加髋关节和踝关节肌肉的强化锻炼对膝骨关节炎患者的疼痛、功能、髋关节和踝关节肌肉的力量以及膝关节本体感觉有何影响?” 根据纳入和排除标准由整形外科医生转介的被诊断患有单侧或双侧膝骨关节炎的成年男性和女性将被纳入本研究,随机分配到各组并接受为期 4 周的锻炼。
  • 对照组 该组患者将接受腿筋和小腿拉伸形式的膝关节锻炼。 以股四头肌强化锻炼的形式进行强化锻炼。
  • 实验组患者除了进行与对照组相同的膝关节锻炼外,还将接受髋关节旋转肌和踝关节肌肉的强化锻炼。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是调查在膝关节锻炼中增加髋关节旋转肌和踝关节肌肉的强化锻炼对膝骨关节炎患者的疼痛、功能、肌肉力量和膝关节本体感觉的影响。 根据纳入和排除标准由整形外科医生转介的被诊断患有单侧或双侧膝骨关节炎的成年男性和女性将被纳入本研究,随机分配到各组并接受为期 4 周的锻炼。 对照组 该组患者将接受腿筋和小腿拉伸形式的膝关节锻炼。 以股四头肌强化锻炼的形式进行强化锻炼。 实验组患者除了进行与对照组相同的膝关节锻炼外,还将接受髋关节旋转肌和踝关节肌肉的强化锻炼。

将根据纳入和排除标准筛选招募的受试者。 将为符合条件的受试者口头解释研究的目的和所有测试程序,并回答所有相关问题。 如果他们同意参加研究,将签署知情同意书。 然后,将收集基本的人口统计信息,患者将开始测试。 我们将使用视觉模拟量表测量疼痛,使用阿拉伯膝关节损伤和骨关节炎结果评分问卷测量膝关节的功能水平,股四头肌、髋关节外旋和内旋肌、背屈肌、种植屈肌、外翻肌和踝关节内翻肌的等距肌力通过手持式测力计测量,最后通过数字倾斜计评估关节位置感来测量膝关节本体感觉。 所有这些测量将在基线时和治疗计划结束后(4 周)进行。

所有患者都将根据指南和以前的研究以强化锻炼的形式接受膝关节锻炼,从 50% 的

  1. 前 2 周最大重复次数到最后 1 次最大重复次数的 70%
  2. 周,从前 2 周的轻度和中度 Thera 带阻力到最后 2 周的最大阻力。 除了膝部肌肉强化练习外,实验组还将接受髋部旋转肌和踝部肌肉强化练习。 腿筋和小腿肌肉的被动拉伸将在所有练习结束时进行。 每次拉伸将重复三次,每次拉伸保持 30 秒,中间休息 10 秒。 所有练习每次进行 30 至 45 分钟,每周 3 次,持续 4 周(12 次)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • • 1) 慢性膝关节骨性关节炎疼痛超过3 个月。 2) 年龄在40-55岁之间。 3) BMI 18.5 - 29.9 4) Kellgren _ Lawrence 毕业 1,2,3。 5) 受试者必须被转诊至开罗大学物理治疗学院的门诊诊所,并确诊为单侧或双侧(包括原发性膝关节)膝骨关节炎,并具有以下一项或多项标准:

    1. 晨僵​​少于 30 分钟。
    2. 主动膝关节运动时出现捻发音。
    3. 可触及或射线照相的骨质增大。
    4. 关节边缘或关节线压痛。 6) 在视觉模拟量表上膝盖疼痛超过 30 毫米。

排除标准:

  • 1- 上个月髋关节、膝关节和踝关节的物理治疗。 2- 过去 3 个月内进行过类固醇膝关节注射。 3- 透明质酸在过去 6 个月内进行过关节内注射。 4- 过去 2 年内有膝盖、脚踝或臀部手术史。 5- 需要使用任何步态辅助装置的严重内翻或外翻膝关节错位。 6- 下肢神经系统疾病 7- 炎症性关节炎(例如:类风湿性关节炎)。 8- 脚踝不稳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
除了股四头肌强化训练外,患者还将接受髋关节旋转肌和踝关节肌肉的强化训练。 还将接受腿筋和小腿肌肉的伸展运动
加强运动和伸展运动
其他:控制组
患者将接受股四头肌的强化锻炼以及腿筋和小腿肌肉的伸展锻炼。
加强运动和伸展运动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间:4周
通过视觉模拟量表评估
4周
功能级
大体时间:4周
通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分进行评估
4周
膝盖本体感觉
大体时间:4周
通过联合位置感评估
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
髋关节内外旋肌力量
大体时间:4周
通过手持式测力计评估
4周
踝背屈肌、底屈肌、内转肌和外翻肌力量
大体时间:4周
通过手持式测力计评估
4周
股四头肌力量
大体时间:4周
通过手持式测力计评估
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月15日

研究完成 (实际的)

2023年10月15日

研究注册日期

首次提交

2023年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月4日

首次发布 (实际的)

2023年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月23日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/004359

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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