- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05855681
A csípőforgatók és a bokaizmok megerősítésének hatása a térdízületi gyulladásra
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a térdgyakorlatokhoz a csípőforgatók és a bokaizmok erősítő gyakorlatát adják a fájdalomra, a funkcióra, az izmok erejére és a térd propriocepciójára térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- Milyen hatással van a csípőforgatók és bokaizmok erősítő gyakorlatának hozzáadása a térdgyakorlatokhoz a fájdalomra, a működésre, a csípőforgatók és a bokaizmok erejére, valamint a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek térd propriocepciójára? Egyoldali vagy kétoldali térdízületi artrózissal diagnosztizált, ortopéd sebészek által a felvételi és kizárási kritériumok szerint beutalt felnőtt férfiakat és nőket vonnak be ebbe a vizsgálatba, véletlenszerűen csoportokba osztják, és 4 hétig testmozgásban részesülnek.
- Kontroll csoport Az ebbe a csoportba tartozó betegek térd gyakorlatokat kapnak combizom és vádli nyújtás formájában. Erősítő gyakorlatok erősítő gyakorlat formájában négyfejű izomra.
- Kísérleti csoport A kontrollcsoport azonos térdtorna mellett a betegek csípőforgató és bokaizmok erősítő gyakorlatát is kapják.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a térdgyakorlatokhoz a csípőforgató és a bokaizmok erősítő gyakorlatát adják a fájdalomra, a funkcióra, az izmok erejére és a térd propriocepciójára térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Egyoldali vagy kétoldali térdízületi artrózissal diagnosztizált, ortopéd sebészek által a felvételi és kizárási kritériumok szerint beutalt felnőtt férfiakat és nőket vonnak be ebbe a vizsgálatba, véletlenszerűen csoportokba osztják, és 4 hétig testmozgásban részesülnek. Kontroll csoport Az ebbe a csoportba tartozó betegek térd gyakorlatokat kapnak combizom és vádli nyújtás formájában. Erősítő gyakorlatok erősítő gyakorlat formájában négyfejű izomra. Kísérleti csoport A kontrollcsoport azonos térdtorna mellett a betegek csípőforgató és bokaizmok erősítő gyakorlatát is kapják.
A felvett alanyokat a felvételi és kizárási kritériumok figyelembevételével szűrjük. A vizsgálat célját és az összes tesztelési eljárást szóban elmagyarázzák a jogosult alanyoknak, és minden releváns kérdésre választ kapnak. Ha beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe, tájékozott beleegyezést írnak alá. Ezután összegyűjtik az alapvető demográfiai információkat, és a betegek megkezdik a tesztet. Mérjük a fájdalmat vizuális analóg skálával, a térd funkcionális szintjét arab térdsérülés és osteoarthritis kimeneti pontszám kérdőív segítségével, a négyfejű izomzat izometrikus izomereje, a csípő külső és belső rotátorai, a háthajlítók, az ültető hajlítók, az evertorok és a boka invertor izmai. kézi dinamométerrel mérjük, és végül a térd propriocepcióját az ízületi helyzetérzékelés digitális dőlésmérővel történő értékelésével mérjük. Mindezeket a méréseket az alapvonalon és a kezelési program végén (4 hét) követően kell elvégezni.
Minden beteg térdgyakorlatot kap az iránymutatások és a korábbi tanulmányok szerint erősítő gyakorlatok formájában, amelyek 50%-tól haladnak előre.
- ismétlési maximum az első 2 héten, végül az 1 ismétlési maximum 70%-a
- héten, és az enyhe és közepes Thera sáv rezisztenciától az első 2 hétben a maximális rezisztenciáig az utolsó 2 hétben. A kísérleti csoport a térd izomerősítő gyakorlatok mellett csípőforgató és bokaizmot erősítő gyakorlatokat is kap. A combizom és a vádli izmainak passzív nyújtása minden gyakorlat végén történik. A nyújtást edzésenként háromszor hajtják végre, mindegyik nyújtást 30 másodpercig tartva, 10 másodperces pihenővel. Minden gyakorlatot 30-45 percig végeznek edzésenként, heti 3 alkalommal 4 héten keresztül (12 alkalom).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 1) Krónikus térdízületi gyulladás több mint 3 hónapig tartó fájdalommal. 2) 40-55 év közötti életkor. 3) BMI 18,5 - 29,9 4) Kellgren _ Lawrence grad 1,2,3 . 5) Az alanyokat a Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának járóbeteg-klinikájára kell utalni, ha egy- vagy kétoldali (térdízületi sérüléssel együtt) térdízületi gyulladást igazoltak, és az alábbi kritériumok közül egy vagy több megfelel:
- Reggeli merevség kevesebb, mint 30 percig.
- Crepitus aktív térdmozgásnál.
- Tapintható vagy radiográfiás csontmegnagyobbodás.
- Érzékenység az ízületi szegélyeknél vagy a hézagvonalnál. 6) 30 mm feletti térdfájdalom a vizuális analóg skálán.
Kizárási kritériumok:
- 1- Fizikoterápiás kezelés csípő-, térd- és boka esetén az elmúlt hónapban. 2- Szteroid térd injekciók az előző 3 hónapban. 3- intraartikuláris hialuronsav injekció az elmúlt 6 hónapban. 4- Térd-, boka- vagy csípőműtét az elmúlt 2 évben. 5- Súlyos térd-rendellenesség varusban vagy valgusben, amely bármilyen járást segítő eszköz használatát igényli. 6- Neurológiai betegség az alsó végtagokban 7- Gyulladásos ízületi gyulladás (pl.: rheumatoid arthritis). 8- Boka instabilitása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti csoport
A betegek a négyfejű izomzat erősítése mellett csípőforgatók és bokaizmok erősítő gyakorlatát is kapják.
nyújtó gyakorlat a combhajlító és a vádli izomzatára is érkezik
|
erősítő gyakorlat és nyújtó gyakorlat
|
Egyéb: ellenőrző csoport
A páciensek erősítő gyakorlatokat kapnak a négyfejű izomzatra, valamint nyújtó gyakorlatokat a combizom és a vádli izomzatára.
|
erősítő gyakorlat és nyújtó gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom szintje
Időkeret: 4 hét
|
vizuális analóg skálával értékelik
|
4 hét
|
funkcionális szint
Időkeret: 4 hét
|
Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score alapján értékelték
|
4 hét
|
térd propriocepció
Időkeret: 4 hét
|
ízületi helyzetérzéssel értékeljük
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Csípő belső és külső rotátor erőssége
Időkeret: 4 hét
|
kézi dinamométerrel értékelve
|
4 hét
|
Boka dorsi hajlító, planter flexor, invertor és evertor erő
Időkeret: 4 hét
|
kézi dinamométerrel értékelve
|
4 hét
|
Quadriceps ereje
Időkeret: 4 hét
|
kézi dinamométerrel értékelve
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004359
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a terápiás gyakorlatok
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Cognoa, Inc.MegszűntAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Mentális zavarokEgyesült Államok
-
Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science FoundationBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásA poszttraumás stressz zavarFranciaország
-
VA Salt Lake City Health Care SystemVisszavontAnyaghasználati zavarok | Pszichiátriai zavarEgyesült Államok
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationBefejezve
-
Sir Charles Gairdner HospitalBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
BTG International Inc.EncoriumMegszűntMagas vérnyomás | Szív-és érrendszeri betegségekEgyesült Királyság